DGAP-News: INJEX Pharma AG: INJEX Pharma AG erhält von der FDA die Zulassung zum Import und Vertrieb für die Spritze ohne Nadel INJEX 30 in den USA.
ID: 648419
INJEX Pharma AG: INJEX Pharma AG erhält von der FDA die Zulassung zum
Import und Vertrieb für die Spritze ohne Nadel INJEX 30 in den USA.
30.05.2012 / 10:11
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INJEX Pharma AG ISIN: DE000A0STYL7
Berlin, 30. Mai 2012
Die FDA hat der INJEX Pharma AG, Berlin, und der INJEX Pharma US, Miami,
die Genehmigung zum Import und Vertrieb des INJEX 30 erteilt. Voraussetzung
war die Registrierung der INJEX Pharma GmbH als Hersteller und Exporteur.
Diese Registrierung liegt bei der FDA vor.
Die FDA 510 (K) Registrierung basiert auf der früheren FDA 510 (K) für das
INJEX System und das ROJEX System unter der Rösch Medizintechnik AG. Die
INJEX Pharma GmbH ist jetzt eingetragener neuer Hersteller und Exporteur.
Die FDA Zulassung der Rösch AG war noch aktiv, musste aber auf den neuen
Hersteller reaktiviert werden. Ein wichtiger Meilenstein für die INJEX
Pharma AG, die Ende Februar als neues Start Up Unternehmen mit INJEX zum
weltweiten Vertrieb gestartet war.
Das Management des Unternehmens geht in der nächsten Woche in New York auf
Roadshow und will amerikanische Investoren von dem neuen weltweiten
Marketing Konzeptüberzeugen. Es sind derzeit ca. 20 Präsentationen
avisiert.
Herr Sylwin Grinman, President der INJEX Pharma USA kommentiert:
'Die USA / Nordamerika sind ein mächtiger Markt für neue und einzigartige
Technologien, die sich in ihren jeweiligen Markt etablieren wollen.
Das nadelfreie Injektionssystem wird für viele Menschen beachtenswerte
Veränderungen mit sich bringen. Es gibt zahlreiche und immer wieder neue
Anwendungsbereiche im Bereich Dentalmedizin, Diabetes,, Impfungen,
erektiler Dysfunktion, Kosmetik und Beauty usw.
Wir haben mit unserer neuen SHIREEN - Produktlinie eine ganz neue Methode
zur Faltenbehandlung entwickelt. SHIREEN wird den Beauty und Kosmetik Markt
revolutionieren..
Das nadelfreie Injektionssystem INJEX sehe ich als neues gängiges Produkt
und es ist der Beginn einer neuenÄra in der Medizintechnik. Es ist
einfach, leicht zu bedienen und passt perfekt zum American Lifestyle.'
Kontakt:
Andy Rösch
Vorstand / Geschäftsführer
INJEX Pharma AG
Buckower Damm 114
12349 Berlin
Tel.: 030/53096768
andy.roesch@injex.com
www.injex.com
Sylwin Grinman
Geschäftsführer
INJEX Pharma USA
1922 NE 119 RD
North Miami Beach - FL - 33181
USA
Tel.: +1 786 512 196 3
sylwin@injex.com
Pressekontakt:
Maysmedia
Am Ideck 28
D-42781 Haan
0049-2129-343439
germany@maysmedia.de
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172001 30.05.2012
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Datum: 30.05.2012 - 10:11 Uhr
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