Quality by Design (QbD)-Fachwissen von Colorcon, Inc. hilfreich für neue FDA-Richtlinien
ID: 725318
Pharmaproduzenten bei ihren QbD-Initiativen zu unterstützen
WEST POINT, Pennsylvania, 20. Sept. 2012 /PRNewswire/ -- Colorcon,
Inc., (http://www.colorcon.com [http://www.colorcon.com/]) weltweit
führender Anbieter in den Bereichen Entwicklung und Lieferung fertig
formulierter Beschichtungen und anderer Hilfsstoffe für die Pharma-
und Nahrungsergänzungsmittel-Industrie, kündigte den Zugriff für
Kunden auf Fachwissen in den Bereichen Folienbeschichtung und
Prozessanwendungen an, um Pharmahersteller bei ihren Quality by
Design (QbD)-Initiativen zu unterstützen. Ab Januar 2013 schreibt die
US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA Arzneimittelherstellern vor, die
QbD-Prinzipien in ihre ANDA-Verfahren (Abbreviated New Drug
Applications) zu implementieren. Die QbD-Richtlinien der FDA
beinhalten Richtlinien zur pharmazeutischen Produktentwicklung
[http://www.colorcon.com/] und zur Herstellung, um die Gestaltung von
Produkten und Prozessen, die die Wirksamkeit und die Sicherheit des
Produkts maximieren, zu vereinfachen, wobei gleichzeitig die
Produktherstellbarkeit verbessert wird.
?Seit mehr als fünfzig Jahren ist Colorcon ein glaubwürdiger,
branchenführender Partner für die Entwicklung vollständig
formulierter Lacksysteme und hat mit Formulierern und
Medikamentenherstellern zusammengearbeitet und gleichzeitig
hochwertige technische Unterstützung geboten", erklärte Kamlesh Oza,
General Manager für Folienbeschichtung. ?Diese Fülle an Erfahrungen
macht Colorcon zu einem führenden Anbieter, der seinen Kunden
branchenführende Einblicke in die QbD-Prinzipien der
Folienbeschichtung bietet. Pharmazeutische Unternehmen können darauf
vertrauen, dass die QbD-Prinzipien bei der Entwicklung und
Herstellung robuster Produkte und Systeme mit vollständig
formulierter Opadry®-Filmbeschichtung in allen
Colorcon-Niederlassungen weltweit angewendet wurden. Diese Produkte
sind einheitlich hergestellt, berechenbar, zuverlässig und
kontrolliert."
Colorcon unterstützt die Kunden bei der Vorbereitung, den
FDA-Bedingungen zu entsprechen. Um seinen Kunden wertvolle,
technische Kenntnisse zu vermitteln, hat Colorcon zusätzlich eine
Reihe von Webinaren zum Thema QbD für die Pharmabranche veranstaltet.
Frühere Webinare finden Sie auf
http://www.colorcon.com/formulation/education/webinars
[http://www.colorcon.com/formulation/education/webinars].
Informationen zu Colorcon
ist ein weltweit führender Anbieter in den Bereichen Entwicklung,
Lieferung und Unterstützung fertig formulierter Produkte für die
Pharma- und Ernährungsindustrie. Die Schwerpunkte des Unternehmens
umfassen Filmbeschichtungen, Technologien zur modifizierten
Freisetzung, funktionelle Trägerstoffe
[http://www.colorcon.com/formulation/excipient-functionality] und
Leistungen im Tablettendesign. Colorcon verfügt weltweit über 18
technische Servicelaboratorien und beschäftigt über 1.200
Mitarbeiter, die sich ausschließlich ihren Kunden widmen.
Weitere Informationen finden Sie auf http://www.colorcon.com
[http://www.colorcon.com/].
KONTAKT: Diane Reitter
Leiterin für weltweite Kommunikation
dreitter@colorcon.com
+1-215-661-2639
Web site: http://www.colorcon.com/
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 20.09.2012 - 04:07 Uhr
Sprache: Deutsch
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Stadt:
West Point, Pennsylvania
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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