Ad hoc: Biofrontera erhält CE-Kennzeichnung für ihre PDT Lampe BF-RhodoLED®
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Ad hoc: Biofrontera erhält CE-Kennzeichnung für ihre PDT Lampe BF-RhodoLED®
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Leverkusen, den 26. November 2012 - Die Biofrontera AG gibt bekannt, dass die
CE-Kennzeichnung für die BF-RhodoLED(®) ihres Tochterunternehmens Biofrontera
Pharma GmbH heute erteilt wurde. Die BF-RhodoLED(®) ist eine LED-Rotlichtlampe,
die von Biofrontera speziell für den Einsatz bei der photodynamischen Therapie
(PDT) entwickelt wurde. Bei dieser Therapie wird ein verschreibungspflichtiges
Medikament, etwa Biofronteras Ameluz(®), zur Behandlung von oberflächlichen
Hauttumoren mit einer etwa 10-minütigen Rotlichtbeleuchtung kombiniert. Die BF-
RhodoLED(®) erlaubt die flexible Anpassung von Bestrahlungsintensität und
Bestrahlungsdauer und macht so eine patientenindividuelle Behandlung möglich.
Ihr Wellenlängenbereich von 635 nm ist optimal auf den Einsatz bei der
photodynamischen Therapie abgestimmt. Mit der nun erhaltenen CE-Kennzeichnung
können Biofrontera und ihre lokalen Lizenzpartner die Lampe europaweit
vertreiben. Die CE-Kennzeichnung des ersten Medizinprodukts eines Unternehmens
ist besonders aufwendig, da sie parallel zur Zertifizierung des gesamten
Unternehmens nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 durchgeführt werden muss.
Biofrontera AG, Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
ISIN: DE0006046113
WKN: 604611
Kontakt:
Anke zur Mühlen
Biofrontera AG
Tel.: +49 (0214) 87 63 20, Fax.: +49 (0214) 87 63 290
E-mail: a.zurmuehlen@biofrontera.com
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Source: Biofrontera AG via Thomson Reuters ONE
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Datum: 26.11.2012 - 10:29 Uhr
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