aap Implantate AG erhält FDA-Marktfreigabe für LOQTEQ®-Plattensystem
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aap Implantate AG erhält FDA-Marktfreigabe für LOQTEQ®-Plattensystem
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Ersten sechs LOQTEQ®-Systeme haben jetzt Marktfreigabe in den USA -
Fokus auf Vermarktungsstrategie
aap Implantate AG, (XETRA: AAQ.DE), ein weltweit tätiges, auf innovative
Traumaprodukte und Biomaterialien für den orthopädischen Markt fokussiertes
Medizintechnikunternehmen gibt bekannt, dass nun die ersten sechs Systeme der
LOQTEQ®-Produktfamilie die Marktfreigabe von der FDA in den USA bekommen haben,
nachdem das erste LOQTEQ®-Produkt im August 2012 seine Marktfreigabe erhielt.
LOQTEQ® ist ein anatomisches Plattensystem für den Trauma-Bereich, das eine
winkelstabile Verrieglung zwischen Schraube und Platte sowie Kompression in
einem speziell designten Loch ermöglicht und dadurch vom Chirurgen leichter zu
handhaben ist und so die OP-Saal-Effizienz erhöht.
Dazu meinte Biense Visser, CEO der aap Implantate AG: "Mit der Marktfreigabe der
ersten Serie der LOQTEQ®-Produktfamilie in den USA sind wir jetzt gut
positioniert, um in diesem bedeutenden Markt die Vermarktungsstrategie für unser
Traumageschäft auszuweiten. In Europa ist LOQTEQ® in der medizinischen Fachwelt
gut aufgenommen worden, und wir erwarten eine vergleichbar starke Annahme in den
USA. Auf Grund unserer hohen Zuversicht, was die Vorteile der Technologie für
den Chirurgen und die Patienten zugleich betrifft, investieren wir weiter in die
Produktfamilie. Anfang 2013 erwarten wir den Launch sechs zusätzlicher LOQTEQ®-
Plattensysteme, die das für 2013 vorgesehene Portfolio abrunden werden."
Zur den zugelassenen LOQTEQ®-Produkten zählen sechs Plattensysteme zur
Behandlung von orthopädischen Traumaverletzungen an kleineren und größeren
Knochenfragmenten sowie Armen (proximaler Humerus) und Beinen (distaler Femur,
proximales laterales und distales mediales Tibia) und stellen damit Chirurgen
hochmoderne anatomische Platten für unterschiedliche Bereiche des
Bewegungsapparats zur Verfügung. Zur Produktfamilie gehört ein einmaliges
Schraubenkopfdesign mit Gewinde, das Kompression und Winkelstabilität in einem
Schritt ermöglicht. Es bietet eine vordefinierte, einstellbare Kompression von
0 mm bis 2 mm sowie eine automatische Selbstsicherung nach vollständiger
Kompression an. Die ersten sechs LOQTEQ®-Plattensysteme sollen Anfang 2013 in
den USA kommerziell erhältlich sein.
Dr. Jörg Schmidt, Chefarzt für Unfallchirurgie, Orthopädie und Handchirurgie an
der Asklepios Klinik in Weissenfels, meint: "Bei der osteosynthetischen
Versorgung von Unterarmschaftfrakturen beim älteren Menschen mit
osteoporotischem Knochen ist die Möglichkeit der Kompressions-Verriegelung von
LOQTEQ® ein enormer Zugewinn an Sicherheit der Kompressionsosteosynthese. Die
anatomische Passform gerade der distalen medialen Tibiaplatte ist ideal."
Prof. Dr. Gerrit Oedekoven, Chefarzt für Unfallchirurgie und Orthopädie am
Klinikum St. Elisabeth in Straubing, einem Lehrkrankenhaus der TU München,
meint: "Das LOQTEQ®-System ist eine Kombination aus technologisch
fortschrittlichen anatomischen Platten bei bekannten AO Operationstechniken. Die
Platten passen sich perfekt an anatomische Konturen an. Das Instrumentarium ist
leicht zu verstehen und gut handzuhaben."
International wird das in Deutschland hergestellte LOQTEQ®-System zurzeit in der
CE-Region vermarktet. Weltweit ist die Markteinführung weiterer sechs LOQTEQ®-
Systeme für 2013 vorgesehen. Für die sechs zusätzlichen Systeme wird im ersten
Quartal 2013 der Abschluss der CE-Konformitätsbewertungsverfahren und
spätestens im dritten Quartal 2013 die FDA-Marktfreigabe (510k) erwartet.
Weitere Informationen über aap und ihr Trauma-Portfolio finden Sie unter
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aap Implantate AG (ISIN DE0005066609)
- Prime Standard/Regulierter Markt - Alle deutschen Börsenplätze -
aap ist ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin,
Deutschland, das innovative Biomaterialien und Implantate entwickelt, herstellt
und vermarktet, die in der Orthopädie eingesetzt werden. Die Produkte des
Unternehmens, darunter eine vollständige Produktpalette an Plattensystemen,
Lochschrauben und Knochenzementprodukten, werden in erster Linie in den
orthopädischen Spezialbereichen Trauma und Wirbelsäule eingesetzt. Vertrieben
werden die Produkte im Direktverkauf sowie über Vertriebspartner und
Lizenzvereinbarungen mit OEM-Partnern. Die aap-Aktie ist im Prime Standard der
Frankfurter Wertpapierbörse notiert. Weitere Informationen finden Sie im
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aap Implantate AG; Marc Heydrich; Investor Relations; Lorenzweg 5; 12099 Berlin
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Source: aap Implantate AG via Thomson Reuters ONE
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Datum: 10.12.2012 - 11:14 Uhr
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