Akkreditierte GMP-Auditberichte für mehr Arzneimittelwirkstoffe
ID: 79448
Auf dem DIA EuroMeeting stellt Diapharm API-Audits im Cost-Sharing vor.
Regelmäßige Audits der Good Manufacturing Practice (GMP) beim Wirkstoffhersteller vor Ort gelten als wichtige Maßnahme zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit. Sie sind Voraussetzung dafür, dass Wirkstoffe nach Europa importiert und zu Fertigarzneimitteln verarbeitet werden dürfen. "Mit dem Konzept der akkreditierten Auditberichte im Cost-Sharing ermöglichen wir den Zulassungsinhabern die Überwachung der Wirkstoffherstellung auf höchstem Niveau - aber zu einem Bruchteil der Kosten", erläutert Dorothee Klöpf, die bei Diapharm den Audit-Service mitverantwortet.
Die Prüfung der Wirkstoffherstellung vor Ort übernimmt die akkreditierte Inspektionsstelle blue inspection body GmbH im Auftrag der Diapharm. Derzeit ist blue neben der schweizerischen Arzneimittel-Behörde Swissmedic der einzige GMP-Auditor in Europa, der gemäß ISO/IEC 17020 akkreditiert ist.
Neben den neu hinzukommenden Wirkstoffen Coffein, Theophyllin, Phenazon, Metamizol-Na und Trimethoprim bietet Diapharm akkreditierte Auditberichte für zahlreiche gängige Wirkstoffe verschiedenster Hersteller an, darunter Atorvastatin, Cefpodoximproxetil, Cefuroximaxetil, Cimetidin, Ciprofloxacin, Clarithromycin, Dextropropoxyphen HCl, Doxycyclin, Finasterid, Levofloxacin, Mirtazapin, Molsidomin, Ofloxacin, Pioglitazon, Piracetam, Ranitidin-HCl, Repaglinid, Sertralin, Sotalol, Sumatriptan und Venlafaxin.
Weitere Informationen sowie die vollständige Liste der auditierten Hersteller und Wirkstoffe sind erhältlich bei Karin Müller, Diapharm GmbH, Telefon: +49 (0)251 60935-11, E-Mail: karin.mueller@diapharm.de.
(ca. 2.030 Zeichen)
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Diapharm unterstützt Unternehmen der Arznei- und Gesundheitsmittel-Industrie in allen regulatorischen, medizinischen und pharmazeutischen Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Biozide und Kosmetika. Das Team von rund 90 Mitarbeitern in Münster, Bielefeld, Oldenburg und Lübeck übernimmt unter anderem die strategische Beratung, das Management und die verantwortliche Pflege für Marken- und Produktportfolios. Europaweit ist Diapharm mit Partnern in Frankreich, Großbritannien, Polen, Portugal, Slowenien, Spanien, Tschechien und Ungarn präsent.
co-operate Wegener & Rieke GmbH - Werbung & Öffentlichkeitsarbeit
Christian Rieke
Zumsandestraße 32
48145
Münster
wort(at)co-operate.net
+49 (0)251 3222611
http://www.co-operate.net
Datum: 23.03.2009 - 17:25 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 79448
Anzahl Zeichen: 0
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Christian Rieke
Stadt:
Münster
Telefon: +49 (0)251 60935-0
Kategorie:
Gesundheitswesen - Medizin
Meldungsart:
Anmerkungen:
Diese Pressemitteilung wurde bisher 746 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Akkreditierte GMP-Auditberichte für mehr Arzneimittelwirkstoffe
"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Diapharm (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
