Biofrontera AG: Allergan startet Vermarktung von Ameluz® in Spanien
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Biofrontera AG: Allergan startet Vermarktung von Ameluz® in Spanien
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Leverkusen, 21. Oktober 2013 - Die Biofrontera AG (DSE : B8F) teilt heute mit,
dass ihr spanischer Vertriebspartner Allergan Ende September im Rahmen einer
Informationsveranstaltung vor spanischen Dermatologen in Madrid mit dem Vertrieb
von Biofronteras Medikament Ameluz(®) in Spanien begonnen hat. Vorausgegangen
waren langwierige Verhandlungen mit den spanischen Behörden bezüglich der
Erstattung und des Preises. Ameluz(®) wird zur Behandlung der aktinischen
Keratose in Spanien nun von den Krankenkassen zu 100% erstattet.
Aktinische Keratose, eine behandlungspflichtige Vorstufe von bösartigem
Hautkrebs, ist in Ländern wie Spanien, wo Menschen über viele Jahre längerer
direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt sind, insbesondere bei älteren Menschen
weit verbreitet. Dieses häufige Auftreten macht die aktinische Keratose zu einer
der fünf Krebsarten mit den höchsten Kosten für das Gesundheitssystem(1).
Unbehandelt entwickeln sich aktinische Keratosen in bis zu 10 % der Patienten zu
lebensbedrohenden Plattenepithelkarzinomen(2).
Ameluz® kombiniert den Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure mit einer
penetrationsfördernden Nanoemulsion. Im Rahmen der photodynamischen Therapie
(PDT) mit einer Rotlicht-Beleuchtung zerstört Ameluz(®) selektiv das Tumorgewebe
in der Haut(3,4).
"Aktinische Keratosen sind in Spanien aufgrund der großen Zahl von
Sonnenstunden, die wir im Jahr haben, sehr häufige Erkrankungen", sagte Dr.
Carlos Guillén vom Institut für Onkologie in Valencia bei der Veranstaltung von
Allergan. "Sie betrifft häufiger Männer, bei denen die präkanzerösen Schäden
besonders im Gesicht und auf der Kopfhaut auftreten. Mit Ameluz(®) steht nun
eine hochwirksame Behandlung zur Verfügung, die die Tumorzellen häufig bereits
mit einer einzigen Anwendung zerstört."
"Über die Einführung von Ameluz(®) in Spanien sind wir sehr glücklich, da wir
wissen, wie viele Menschen unter dieser Hautkrankheit leiden, insbesondere in
ländlichen Gebieten oder bei häufigen Aktivitäten im Freien. Es ist eine unserer
höchsten Prioritäten in Spanien, der großen Zahl von Menschen zu helfen, die
unter aktinischer Keratose leiden und die von dieser neuen und hocheffektiven
Behandlung profitieren können", sagte Christoph Dünwald, Leiter des
Geschäftsbereiches Dermatologie bei Allergan in Spanien. "Unsere exklusive
Partnerschaft mit Biofrontera bei der Vermarktung der Ameluz(®)-PDT in Spanien
illustriert unsere Erfahrung in der Dermatologie und unser kontinuierliches
Engagement für die Dermatologen", ergänzt er.
Hintergrund
Ameluz® wurde im Dezember 2011 europaweit als Medikament zur First-line
Behandlung von milder und moderater aktinischer Keratose im Gesicht und auf der
Kopfhaut zugelassen. Die klinischen Studien haben die höchsten Heilungsraten bei
der aktinischen Keratose gezeigt, die in Phase III-Studien mit Medikamenten
gegen diese Tumorerkrankung berichtet wurden. Das Produkt wird als
Photosensibilisator bei der noch relativ neuen photodynamischen Therapie (PDT)
eingesetzt.
Aktinische Keratosen treten besonders bei hellhäutigen Personen auf, die sich
lange der Sonne ausgesetzt haben. Die Krankheit betrifft etwa 10% der gesamten
kaukasischen Bevölkerung weltweit. In 5-20% der Patienten entwickeln sich
aktinische Keratosen zu bösartigen und möglicherweise lebensbedrohlichen
Stachelzellkarzinomen weiter.
Biofrontera
Die Biofrontera AG ist die 100%ige Muttergesellschaft der Biofrontera Pharma
GmbH. Die Biofrontera-Gruppe hat sich zur Aufgabe gemacht, die Haut als
Visitenkarte des Menschen unter Beachtung ästhetischer Bedürfnisse zu heilen und
zu pflegen.
Die Biofrontera AG notiert am regulierten Markt der Frankfurter Wertpapierbörse
unter dem Börsenkürzel B8F und der ISIN Nummer DE0006046113. www.biofrontera.com
Allergan
Allergan ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit rund 11.200 Mitarbeitern und
einer Präsenz in mehr als 100 Ländern. Mit mehr als 60 Jahren Erfahrung ist das
Unternehmen auf die medizinischen Fachdisziplinen Augenheilkunde,
Neurowissenschaften, Urologie und ästhetische Medizin spezialisiert.
www.allergan.com
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Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
Referenzen:
(1 )Mudigonda T et al. (2010) The economic impact of non-melanoma skin
cancer: a review. J Natl Compr Canc Netw 8: 888-96.
(2 )Glogau RG (2000) The risk of progression to invasive disease. J Am
Acad Dermatol 42: 23-4.
(3 )Szeimies RM et al. (2010) Photodynamic therapy with BF-200 ALA for
the treatment of actinic keratosis: results of a prospective, randomized,
double-blind, placebo-controlled phase III study. Br J Dermatol 163: 386-94.
(4 )Dirschka T et al. (2013) Long-term (6 and 12 months) follow-up of
two prospective, randomized, controlled phase III trials of photodynamic therapy
with BF-200 ALA and methyl aminolaevulinate for the treatment of actinic
keratosis. Br J Dermatol 168: 825-36.
Für weitere Informationen:
Anke zur Mühlen
Corporate Communication
+ 49 (0) 214 87632 22
+ 49 (0) 214 87632 90
a.zurmuehlen@biofrontera.com
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D- 51377 Leverkusen
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Source: Biofrontera AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1736858]
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Datum: 21.10.2013 - 10:02 Uhr
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