MorphoSys beantragt Phase 1b/2a-Studie für sein Leitprogramm MOR103 zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis
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MorphoSys beantragt Phase 1b/2a-Studie für sein Leitprogramm MOR103 zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis
"Wir sind sehr erfreut, die klinische Entwicklung unseres viel versprechenden Wirkstoffs MOR103 in einer Studie der Phase 1b/2a fortsetzen zu können, um die Sicherheit und Verträglichkeit weiter zu evaluieren sowie klinische Aktivität in RA-Patienten demonstrieren zu können", kommentiert Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "In Verbindung mit den attraktiven präklinischen Daten unterstützen die Ergebnisse, die wir in der Phase-1-Studie gewonnen haben, unserer Pläne, mit MOR103 eine sichere und wirksame Behandlungsoption für entzündliche Erkrankungen zu entwickeln. Neben den außergewöhnlichen Eigenschaften, die unser Antikörper in Hinblick auf Bindungsstärke, Spezifität und Stabilität gezeigt hat, konnten wir nun zusätzlich eine robuste Halbwertszeit im humanen Serum belegen."
Die abgeschlossene Phase-1-Studie war als eine randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelt-verblindet durchgeführte Studie mit einer von Probandengruppe zu Probandengruppe steigenden Dosis des Antikörpers MOR103 angelegt. Das Ziel der Studie war es, die Sicherheit und Verträglichkeit sowie die Pharmakokinetik von MOR103 in gesunden Probanden zu untersuchen. Insgesamt erhielten 63 Probanden in sieben Dosisgruppen den Wirkstoff MOR103 in ansteigenden Konzentrationen bis zu 3 mg/kg oder ein Placebo intravenös verabreicht. Eine maximal tolerierte Dosis (MTD) wurde nicht erreicht. Die Betrachtung der pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffs MOR103 ergab eine für vollständig menschliche Antikörper typische Halbwertszeit im Serum, die ein wettbewerbsfähiges Dosierungsschema ermöglichen könnte. Die insgesamt gezeigten Eigenschaften von MOR103 in Bezug auf Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik bieten eine solide Ausgangsbasis für die Entwicklungspläne des Unternehmens inklusive der bevorstehenden Phase 1b/2a-Studie in Patienten.
MorphoSys' Vorstandsvorsitzender Dr. Simon Moroney präsentiert heute auf der 4. Annual Piper Jaffray Europe Conference um 09:30 MESZ. Die Präsentationsfolien sowie ein Webcast der Präsentation werden auf der Unternehmenswebseite www.morphosys.de bereit gestellt.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications Investor Relations
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122,
gutjahr-loeser@morphosys.com
oder Mario Brkulj
Senior Manager Corporate Communications Investor Relations
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-454
brkulj@morphosys.com .
MorphoSys in Kürze:
Die MorphoSys AG, ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Martinsried (München), ist auf die Entwicklung vollständig menschlicher Antikörper spezialisiert, um neue Therapieansätze zur Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten zu entdecken und innovative Antikörper-basierte Medikamente gegen diese zu entwickeln. MorphoSys' Ziel ist es, die firmeneigene HuCAL-Antikörperbibliothek weltweit als Standard für die Entwicklung von Antikörpern der nächsten Generation sowohl für die Forschung und Diagnostik wie auch für die Entwicklung von Medikamenten hervorzubringen. Die Gesellschaft unterhält Allianzen und Forschungskooperationen mit den meisten renommierten Pharmakonzernen, darunter Boehringer Ingelheim, Centocor/Johnson Johnson, Novartis, Pfizer und Roche. Im Rahmen dieser Partnerschaften verfolgt MorphoSys mehr als 50 aktive therapeutische Antikörperprogramme. Dabei wird die Firma durch exklusive Lizenz- und Meilensteinzahlungen sowie über umsatzabhängige Tantiemen auf alle Endprodukte am Erfolg dieser Entwicklungen beteiligt. Darüber hinaus ist MorphoSys durch seine Geschäftseinheit AbD Serotec im Markt für Forschungsantikörper aktiv. AbD Serotec hat Niederlassungen in Deutschland (München), den USA (Raleigh, NC) und Großbritannien (Oxford). Weitere Informationen finden Sie unter http://www.morphosys.de/ .
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM® und RapMAT® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Datum: 24.06.2009 - 11:21 Uhr
Sprache: Deutsch
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