Galapagos reports record revenues in 2012, increasing momentum in clinical pipeline
(Thomson Reuters ONE) -
· Totale omzet ?153 miljoen (+36%) t.o.v. verwachting van ?150 miljoen
· Operationeel verlies vóór bijzondere lasten ?2,1 miljoen als gevolg
van ?10 miljoen vooruitgeschoven investering in '634 (totale programma-budget
blijft onveranderd)
· Eindejaars kaspositie ?94,7 miljoen, exclusief ?20,7 miljoen aan nog
te ontvangen succesbetalingen voor 2012 en ?25 miljoen gegarandeerd en
betaalbaar door de Franse overheid (CIR)
· Externe omzetgroei van de service divisie met 10% tot ?65,8 miljoen,
segmentwinst voor de doorlopende business ?9,1 miljoen, in lijn met 2011
· 2012 overeenkomst met AbbVie voor GLPG0634, totale waarde $1,35
miljard plus dubbelcijferige royalty's
· Drie Fase 2 en meerdere Fase 1 programma's in een veelbelovende
klinische pijplijn aan het eind van 2013
· Verwachtingen voor 2013: omzet van 160 miljoen
Audio-webcast presentatie om 10.00 uur, inbelnummer +32-2290-1608, www.glpg.com
Mechelen, België; 8 maart 2013 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) maakt haar
financiële resultaten voor 2012 bekend, geeft een toelichting op de
belangrijkste gebeurtenissen van 2012 en geeft een omzetverwachting af voor
2013.
"In 2012 heeft Galapagos het leiderschap opgeëist in het JAK1-veld voor
medicijnen tegen ontstekingsziekten," stelt CEO Onno van de Stolpe. "De
wereldwijde samenwerking met AbbVie op GLPG0634 en het inlicenceren van een
andere JAK1 door GSK bieden ons twee routes naar succes met de door ons
ontwikkelde stoffen; deze kunnen medicijnen worden voor drie verschillende
ontstekingsziekten waarvoor dringend een behandeling nodig is. De R&D divisie
blijft resultaten en succesbetalingen afleveren binnen de allianties met
farmabedrijven. Ook wordt er vooruitgang geboekt in zowel het taaislijmziekte-
als in onze andere onderzoeksprogramma's. De servicedivisie kende een goed
2012, met groei van de externe inkomsten en winstgevendheid in lijn met 2011.
Eind 2013 zal Galapagos drie Fase 2 programma's hebben voor vier indicaties,
meerdere Fase 1 studies plus preklinische kandidaat-medicijnen binnen de
allianties en de interne programma's. Een schoolvoorbeeld van een brede en
volwassen wordende pijplijn"
"Het businessmodel van Galapagos is gebaseerd op de ontvangst van aanzienlijke
inkomsten uit licenties, allianties en fee-for-service activiteiten. De
inkomsten van de Groep werden gedreven door ?37,2 miljoen aan genomen inkomsten
van de $150 miljoen upfront betaling van AbbVie. Daarnaast leidde de
productiviteit van R&D tot ?50,2 miljoen aan betalingen uit de allianties en
andere R&D inkomsten. BioFocus en Argenta presteerden goed in 2012. De externe
inkomsten van de servicedivisie stegen met 10% waarmee de divisie steeds minder
afhankelijk wordt van interne inkomsten. Het resultaat van de servicedivisie is
belangrijk voor het financieren van de R&D pijplijn. Al deze factoren samen
hebben ervoor gezorgd dat Galapagos een record Groepsomzet kan rapporteren. De
liquide activa bedroegen ?115,4 miljoen, waarbij aangemerkt wordt dat dit bedrag
?10 miljoen lager is door een vooruitgeschoven investering in 2012 voor de Fase
2b studie met GLPG0634. Het totale budget voor externe uitgaven voor dit Fase
2b programma blijft onveranderd op ?70 miljoen. Daarnaast heeft Galapagos voor
?25 miljoen aan onconditionele vorderingen op de Franse overheid (CIR), waarvan
het eerste deel betaalbaar is begin 2014," aldus Guillaume Jetten, CFO van
Galapagos.
Kerngetallen (geconsolideerd)
(? miljoenen, met uitzondering van het netto resultaat per aandeel)
| Voortgezette | Voortgezette
|Bedrijfsactiviteiten|Bedrijfsactiviteiten
| 31 dec 2012 | 31 dec 2011¹
| |
-------------------------------------+--------------------+--------------------
Omzet | 153,0 | 112,9
-------------------------------------+--------------------+--------------------
Services verkoopkosten | -48,2 | -39,1
-------------------------------------+--------------------+--------------------
R&D kosten | -80,3 | -84,5
-------------------------------------+--------------------+--------------------
Algemeen & administratie | -24,5 | -22,1
-------------------------------------+--------------------+--------------------
Sales & marketing | -2,1 | -2,3
-------------------------------------+--------------------+--------------------
Operationeel resultaat vóór | -2,1 | -35,1
bijzondere lasten | |
-------------------------------------+--------------------+--------------------
Kosten voor herstructurering en | -2,5 | -
integratie | |
-------------------------------------+--------------------+--------------------
Resultaat van desinvestering | -2,0 | 5,2
-------------------------------------+--------------------+--------------------
Operationeel resultaat | -6,6 | -29,9
-------------------------------------+--------------------+--------------------
Netto resultaat voor de periode | -5,7 | -30,1
-------------------------------------+--------------------+--------------------
Basis resultaat per aandeel (?) | -0,22 | -1,13
| |
-------------------------------------+--------------------+--------------------
Liquide middelen(2) 3)) | 94,7 | 32,6
Opmerkingen:
1) 2011 cijfers zijn voor voortgezette bedrijfsactiviteiten, met minimale
verschillen voor boekhoudkundige vergelijking met 2012
2) Liquide middelen op 31 december 2012 waren exclusief ?20,7 miljoen nog te
ontvangen opbrengsten erkend in 2012
3) Liquide activa betreffen cash en nog te ontvangen succesbetalingen
Financiële informatie
Omzet
Galapagos' omzet bedraagt voor 2012 ?153 miljoen, een stijging van 36% in
vergelijking met 2011. De servicedivisie richtte in 2012 de aandacht op het
verhogen van de externe omzet. De externe inkomsten stegen met 10% ten opzichte
van 2011 tot ?65,8 miljoen ondanks de sluiting van de BioFocus vestiging in
Basel en het overbrengen van de high throughput screening activiteiten naar
Chesterford Park in Engeland. De R&D divisie rapporteerde een omzet van ?87,2
miljoen, behaald door aanzienlijke succesbetalingen binnen de allianties en
?37,2 aan genomen inkomsten van de betaling van $150 miljoen door AbbVie.
Bedrijfsresultaat
Het nettoverlies van Galapagos bedraagt voor 2012 ?5,7 miljoen, of ?0,22 verlies
per aandeel, vergeleken met ?30,1 miljoen, of ?1,13 verlies per aandeel in
2011.
De R&D divisie boekte in 2012 een segment verlies van ?3,5 miljoen, vergeleken
met ?40,5 miljoen vorig jaar. R&D kosten bedroegen ?80,3 miljoen, vergeleken
met ?84,5 miljoen vorig jaar.
De Servicedivisie BioFocus en Argenta rapporteerde een brutomarge van 33,7%
('11: 31,7%) op externe omzet en een segmentresultaat van ?8,2 miljoen,
vergeleken met ?9,0 miljoen vorig jaar. Het gerapporteerde resultaat voor de
divisie over 2012 is inclusief de eenmalige investering om de high-throughput
screening in de UK op te bouwen als gevolg van de overdracht vanuit Basel.
Wanneer het resultaat wordt gecorrigeerd met deze factor is de winstgevendheid
van de doorlopende activiteiten in lijn met 2011.
De algemene en administratieve kosten stegen tot ?24,5 miljoen. Deze stijging
werd voornamelijk veroorzaakt door de implementatiekosten van een ERP systeem
binnen het gehele bedrijf. Dit systeem zorgt voor een betere kostenbeheersing
en efficiëntere inkoop. De implementatie is nu geheel afgerond. Er waren ook
eenmalige payroll kosten die verband hielden met het afsluiten van de AbbVie
overeenkomst. Algemene en administratieve kosten als onderdeel van de
Groepsomzet daalden tot 16,0% vergeleken met 19,6% in 2011.
Kosten voor herstructurering en integratie van ?2,5 miljoen houden verband met
de sluiting van de vestiging in Basel en reorganisatiekosten. Het resultaat van
desinvesteren van ?2 miljoen houdt verband met de liquidatiekosten van slapende
juridische entiteiten en een succes betaling die van Evotec ontvangen werd in
verband met verkoop van Compound Focus in 2011.
Liquide Activa positie
Op 31 december 2012 bedroeg de kaspositie ?94,7 miljoen. De liquide activa van
?115,4 miljoen aan het eind van het jaar 2012 (?48,5 miljoen aan het eind van
2011) zijn inclusief ?20,7 miljoen aan vorderingen welke bestaan uit
succesbetalingen die in 2012 geboekt zijn en waarvoor de betalingen verwacht
worden in Q1 2013. De kaspositie werd negatief beïnvloed door ?10 miljoen aan
vooruitgeschoven betaling van de Fase 2b studie met GLPG0634. De in totaal
verwachte uitgaven voor de Fase 2 studies in reuma blijven onveranderd.
Daarnaast vermeldt de balans van Galapagos nog onconditioneel te ontvangen
vordering op de Franse overheid (Crédit d'Impôt Recherche)[1] voor een bedrag
van ?25 miljoen, betaalbaar in drie jaarlijkse schijven waarvan de eerste
plaats vindt in 2014. Een aanzienlijk deel van deze te verwachten betaling kan
indien noodzakelijk naar kasgeld worden omgezet.
Successen in de bedrijfsvoering
Op 29 februari 2012 kondigden Galapagos en Abbott (nu AbbVie) een wereldwijde
samenwerking aan om GLPG0634 voor de behandeling van auto-immuunziekten te
ontwikkelen en te commercialiseren. Met het tekenen van de overeenkomst deed
AbbVie een eerste betaling van $150 miljoen voor de rechten verbonden aan deze
samenwerking. Deze upfront betaling zal erkend worden over een periode van 30
maanden en draagt bij aan de omzet van Galapagos voor de komende drie jaar. Bij
succesvolle afronding door Galapagos van de Fase 2 studies voor reuma zal AbbVie
het programma licenseren voor een éénmalige betaling van $200 miljoen. AbbVie
is daarna verantwoordelijk voor de Fase 3 klinische ontwikkeling en heeft ook de
wereldwijde productierechten. Bij het bereiken van bepaalde mijlpalen voor
ontwikkeling, registratie en verkoop van het medicijn, zal Galapagos nog verdere
succesbetalingen van AbbVie ontvangen. Deze betalingen kunnen oplopen tot $1
miljard met daarnaast trapsgewijs oplopende dubbelcijferige royalty's op de
netto verkopen. Galapagos heeft co-marketing rechten op GLPG0634 in de Benelux.
R&D divisie
Galapagos vergrootte het momentum in haar R&D pijplijn eind 2012. Het jaar werd
afgesloten met 4 klinische, 6 preklinische en meer dan 30
onderzoeksprogramma's. Galapagos ligt op koers voor een volwassen pijplijn met
drie programma's in Fase 2 en meerdere programma's in Fase 1 aan het eind van
2013.
* Op gebied van ontstekingsziekten:
* bevestiging van de werking en veiligheid van GLPG0634 in een klinische
doseringsstudie met 90 reumapatiënten in meerdere centra
* opening van IND voor GLPG0634 in de VS
* GSK nam in februari 2012 licentie op GLPG0555 en GLPG0778 en meldde
recent de start van Fase 2 studies met GLPG0778 voor psoriasis en lupus
* uitstekend PK profiel en meer dan 90% remming van een biomarker in
eerste Fase I klinische studie in de mens met GLPG0974
* start van tweede Fase 1 studie met meervoudige, oplopende doseringen met
GLPG0974
* levering van een kandidaat-medicijn binnen artrose-alliantie met
Servier, twee kandidaat-medicijnen binnen de alliantie met Janssen
Pharmaceutica en een vijfde kandidaat-medicijn binnen de alliantie met
GSK
* Op gebied van oncologie:
* Fase 1b klinische studie in kankerpatiënten met kandidaat-medicijn
GLPG0187 afgerond
* Op gebied van infectieziekten:
* kandidaat-medicijn tegen Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus
(MRSA)
* Op gebied van weesgeneesmiddelen:
* ontdekking van een potentiator in het taaislijmziekte programma
* Overig:
* GLPG0492 voor cachexia beëindigd
* voortzetting van 30 onderzoeksprogramma's, inclusief antilichamen-
programma's met MorphoSys
* agentschap IWT van de Vlaamse overheid kent 3-jarige subsidie toe voor
ontwikkeling van nieuwe antibiotica en 2,5-jarige subsidie voor
onderzoek naar behandeling van patiënten met Inflammatory Bowel Disease
Servicedivisie
* BioFocus
* drug discovery samenwerking tussen Argenta, BioFocus en AstraZeneca op
gebied van ademhalings- en ontstekingsziekten
* target discovery overeenkomst met Ono Pharma op gebied van allergische
aandoeningen
* drug discovery overeenkomst met Ono Pharma op gebied van CNS ziekten
* behalen van mijlpaal binnen drug discovery samenwerking met UCB
* Argenta
* samenwerking met University of Cambridge op gebied van pijnbestrijding
* drug discovery overeenkomst met ANTABIO op gebied van infectieziekten
Algemeen
* Gemiddeld dagelijks handelsvolume/waarde in 2012 was 79.815 aandelen/?1,4
miljoen
* Galapagos won de European Mediscience Awards voor CEO van het jaar en Deal
van het Jaar.
Vooruitzichten 2013
De Fase 2b studie voor GLPG0634 start in het tweede kwartaal van 2013, in lijn
met de planning om de volledige Fase 2 studie af te ronden en de resultaten aan
AbbVie te kunnen leveren eind 2014. Galapagos verwacht duidelijke voortgang te
boeken in zowel gepartnerde als niet-gepartnerde R&D programma's. De pijplijn
breidt zich verder uit over een breder ziektegebied met als gevolg dat er eind
2013 drie Fase 2 en meerdere Fase 1 klinische studies zullen lopen. Galapagos
geeft voor 2013 een omzetverwachting af van ?160 miljoen.
Financieel Jaarverslag 2012
Op dit moment is Galapagos haar jaarrekening voor het jaar, eindigend op 31
december 2012, aan het afronden. De accountant heeft bevestigd dat de audit-
controle, die vrijwel klaar is, geen correcties heeft opgeleverd die zouden
moeten worden doorgevoerd in de financiële informatie in dit persbericht. Als
er toch nog correcties zouden komen tijdens de afrondingsfase van de controle,
dan zal een aanvullend persbericht worden uitgebracht. Galapagos gaat ervan uit
dat het volledige geauditeerde Financieel Jaarverslag over 2012 vóór of rond 29
maart 2013 gepubliceerd zal worden.
Teleconferentie en webcast presentatie
Galapagos zal vandaag om 10.00 uur een voor iedereen toegankelijke
teleconferentie houden. Deze teleconferentie wordt ook via audio-webcast
uitgezonden. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u +32-2290-1608 bellen,
minimaal tien minuten voor aanvang. Na de presentatie van de resultaten zal er
een vraag- en antwoordsessie volgen. Klik op www.glpg.com om toegang te krijgen
tot de audio-webcast presentatie. De presentatie zal onmiddellijk na de
uitzending beschikbaar zijn om te herbeluisteren.
Financiële agenda
27 maart 2013 R&D Update in New York, USA
30 april 2013 Jaarlijkse aandeelhoudersvergadering in Mechelen,
België
17 mei 2013 Business update eerste kwartaal 2013
9 augustus 2013 Resultaten eerste halfjaar 2013
15 november 2013 Business update derde kwartaal 2013
7 maart 2014 Presentatie jaarcijfers
2013
Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en
ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf
heeft een grote pijplijn met vier klinische, zes preklinische, en 30 discovery
molecuul- en antilichaam programma's in taaislijmziekte, inflammatie,
antibiotica, metabolische ziektes, en andere indicaties.
GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van
reuma en andere ontstekingsziekten en zal klinische Fase 2b ingaan. AbbVie en
Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie
verantwoordelijk is voor de verdere ontwikkeling en commercialisatie na Fase
2b. Galapagos heeft een andere selectieve JAK1 inhibitor in Fase 2 in lupus en
psoriasis, GSK 2586184 (voorheen GLPG0778, gelicentieerd door GSK in 2012).
GLPG0187, een nieuwe integrine receptor antagonist in ontwikkeling voor
metastase, bevindt zich in een Fase 1b patiënten studie; GLPG0974 is de eerste
GPR43 remmer die klinisch geëvalueerd wordt voor de behandeling van IBD; een
Proof of Concept Fase 2 studie zal gestart worden in Q2 2013.
De Galapagos Groep, inclusief de fee-for-service bedrijven BioFocus, Argenta en
Fidelta, heeft meer dan 800 medewerkers in vijf landen, met haar hoofdkwartier
in Mechelen, België. Meer informatie over het bedrijf en de programma's in
klinische ontwikkeling kan u vinden op www.glpg.com
CONTACT
Elizabeth Goodwin, Director Investor Relations
Tel: +31 6 2291 6240
ir(at)glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld,
verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant",
"tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "continueert" bevatten, alsmede
gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen
gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er
toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand,
prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie,
beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten,
financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op
deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te
hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte
verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document.
Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte
verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige
wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of
van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop
dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair
verplicht is.
--------------------------------------------------------------------------------
[1] Crédit d'Impôt Recherche verwijst naar een innovatie subsidie van de Franse
overheid
Financial tables 2012:
http://hugin.info/133350/R/1683917/551223.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Galapagos NV via Thomson Reuters ONE
[HUG#1683917]
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 08.03.2013 - 07:31 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 237423
Anzahl Zeichen: 21825
contact information:
Town:
Mechelen
Kategorie:
Business News
Diese Pressemitteilung wurde bisher 194 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Galapagos reports record revenues in 2012, increasing momentum in clinical pipeline"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Galapagos NV (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
