Delcath Systems / BlissHealth

Über Delcath Systems
Delcath Systems Inc. ist ein auf Onkologie spezialisiertes Pharma-und Medizintechnik-Unternehmen. Das proprietäre System von Delcath ist ein Verfahren, das mittels Chemosaturation hochdosierte Chemotherapeutika und andere therapeutische Mittel gezielt in die erkrankten Organe oder Körperregionen verabreicht, während gleichzeitig die systemischen Nebenwirkungen dieser Stoffe unter Kontrolle gehalten werden. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Behandlung von primärem und metastatischem Leberkrebs. Im Jahr 2010 gab das Unternehmen bekannt, dass seine randomisierte klinische Phase-III-Studie mit Patienten mit metastasierendem Melanom in der Leber erfolgreich den primären Endpunkt der Studie eines verlängerten hepatischen progressionsfreien Überlebens erreicht hat. Delcath schloss zudem eine mehrarmige Phase-II-Studie zur Therapie anderer Leberkrebserkrankungen ab. Das Unternehmen erhielt die Genehmigung zur CE-Kennzeichnung für das Delcath Hepatic CHEMOSAT® Delivery System im April 2011 und für seine Hämofiltrationsfilter der zweiten Generation für CHEMOSAT im April 2012. Damit ist das Unternehmen dazu berechtigt, das CHEMOSAT-System in Europa zu vermarkten und zu verkaufen. Das Unternehmen hat die FDA-Zulassung für den kommerziellen Verkauf seines Systems in den Vereinigten Staaten noch nicht erhalten. Das Unternehmen hat einen Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für sein proprietäres Chemosaturations-System zusammen mit dem Hämofiltrationsfilter der zweiten Generation im August 2012 eingereicht, um von der FDA die Zulassung für den kommerziellen Verkauf seines Chemosaturations-Systems mit Melphalan zu erhalten. Weitere Informationen stehen auf der Webseite von Delcath Systems zur Verfügung unter: http://www.delcath.com/