Henlius

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Henlius 2021 Jahresergebnisse: Neuer Leistungsrekord, Umstellung auf Biopharma


Henlius (2696.HK) gab seine Jahresergebnisse für das am 31. Dezember 2021 zu Ende gegangene Jahr bekannt und berichtete über die jüngsten bemerkenswerten Fortschritte und Erfolge des Unternehmens. Als globales innovatives biopharmazeutisches Unternehmen ist Henlius bestrebt, Patienten weltweit ...


17.03.2022 | Biotechnologie


Überregionale Studie mit Anti-PD-1-mAb von Henlius erreicht ein Gesamtüberleben von 15,38 Monaten bei der Primärbehandlung von SCLC, was das Sterberisiko der Studienpopulation um 38 % reduziert


- Laut ASTRUM-005 verlängerte Serplulimab in Kombination mit Carboplatin-Etoposid das Gesamtüberleben (OS) sowohl in der Gesamtstudienpopulation als auch in der asiatischen Untergruppe, das Gesamtüberleben (OS) in der Serplulimab- und der Placebo-Gruppe betrug 15,38 bzw. 11,10 Monate, was das ...


21.12.2021 | Biotechnologie


Henlius? klinische Phase-III-Studie mit dem neuartigen PD-1-Inhibitor Serplulimab zur Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven Stadium (ES-SCLC) erreicht primären Studienendpunkt


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass die erste Zwischenanalyse den primären Studienendpunkt des Gesamtüberlebens (OS) der klinischen Phase-III-Studie (NCT04063163) seines innovativen PD-1-Inhibitors Serplulimab in Kombination mit Chemotherapie bei zuvor unbehandelten Patien ...


08.12.2021 | Biotechnologie


Henlius' 4. Biologics: Bevacizumab-Biosimilar Hanbeitai von der National Medical Products Administration genehmigt


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass das Bevacizumab-Biosimilar Hanbeitai, welches von Henlius unabhängig entwickelt und hergestellt wird, von der National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen wurde. Es ist für die Behandlung von metastasiertem kolorektalem Kar ...


07.12.2021 | Biotechnologie


2021 CSCO | Henlius wird vier mündliche Präsentationen von zwei bevorstehenden kommerziellen Produkten vorstellen: Neuartiges Anti-PD-1-mAb Serplulimab und Bevacizumab-Biosimilar


Die 24. Jahrestagung der Chinesischen Gesellschaft für klinische Onkologie (CSCO) findet vom 25. bis 29. September 2021 online und vor Ort statt. In dieser Sitzung wird Henlius 4 Studienergebnisse von 2 Produkten veröffentlichen, die kommerzialisiert werden sollen, dem neuartigen Anti-PD-1-mAb S ...


20.09.2021 | Biotechnologie


NDA für Henlius? neue Anti-PD-1-mAb Serplulimab zur Erstbehandlung von sqNSCLC von der chinesischen NMPA akzeptiert, MRCT der Phase III erreichte den primären Endpunkt


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass der Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für Serplulimab Injection (HLX10), einen neuartigen monoklonalen Anti-PD-1-Antikörper (mAb), der unabhängig vom Unternehmen entwickelt wurde, in Kombination mit Carboplatin und Albumin-ge ...


18.09.2021 | Biotechnologie


Henlius Adalimumab-Biosimilar von der NMPA zugelassen


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass das Adalimumab-Biosimilar HLX03, das von dem Unternehmen unabhängig entwickelt und hergestellt wird, von der National Medical Products Administration (NMPA) für die Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA), Morbus Bechterew (AS) und Plaq ...


08.12.2020 | Gesundheitswesen - Medizin


Henlius Adalimumab-Biosimilar von der NMPA zugelassen


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass das Adalimumab-Biosimilar HLX03, das von dem Unternehmen unabhängig entwickelt und hergestellt wird, von der National Medical Products Administration (NMPA) für die Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA), Morbus Bechterew (AS) und Plaq ...


08.12.2020 | Gesundheitswesen - Medizin


Henlius Adalimumab-Biosimilar von der NMPA zugelassen


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass das Adalimumab-Biosimilar HLX03, das von dem Unternehmen unabhängig entwickelt und hergestellt wird, von der National Medical Products Administration (NMPA) für die Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA), Morbus Bechterew (AS) und Plaq ...


08.12.2020 | Gesundheitswesen - Medizin


Henlius Adalimumab-Biosimilar von der NMPA zugelassen


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass das Adalimumab-Biosimilar HLX03, das von dem Unternehmen unabhängig entwickelt und hergestellt wird, von der National Medical Products Administration (NMPA) für die Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA), Morbus Bechterew (AS) und Plaq ...


08.12.2020 | Gesundheitswesen - Medizin


Henlius Adalimumab-Biosimilar von der NMPA zugelassen


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass das Adalimumab-Biosimilar HLX03, das von dem Unternehmen unabhängig entwickelt und hergestellt wird, von der National Medical Products Administration (NMPA) für die Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA), Morbus Bechterew (AS) und Plaq ...


08.12.2020 | Gesundheitswesen - Medizin


Chinas erstes Trastuzumab-Biosimilar wird von der NMPA zugelassen


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab am 14. August bekannt, dass das von Henlius unabhängig entwickelte und hergestellte Trastuzumab-Biosimilar HLX02 durch die National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen wurde. HLX02 (EU-Markenname Zercepac®) ist am 27. Juli auch von der Eur ...


17.08.2020 | Biotechnologie


Henlius und Accord Healthcare erhalten EMA-Zulassung für Zercepac®, Trastuzumab-Biosimilar


Die Europäische Kommission (EK) hat Zercepac®, ein Biosimilar-Trastuzumab von Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Accord Healthcare Limited (Accord), für die Behandlung bestimmter Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs und zuvo ...


30.07.2020 | Biotechnologie


Henlius und Accord erhalten postive Stellungnahme des CHMP für onkologisches Biosimilar HLX02 (Trastuzumab)


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Accord Healthcare Limited (Accord) meldeten, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde (European Medicines Agency, EMA) eine befürwortende Stellungnahme abgegeb ...


02.06.2020 | Gesundheitswesen - Medizin


Henlius erhält EU GMP-Zertifizierung für HLX02 (Trastuzumab zur Injektion)


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass die Fertigungslinien des Unternehmens für die Arzneimittelsubstanz (DS) und das Arzneimittelprodukt (DP) des Trastuzumab-Biosimilars HLX02 die Standortprüfung für Gute Herstellungspraxis (GMP) der Europäischen Union (EU) erfolgreich best ...


24.04.2020 | Biotechnologie


Henlius HLX01 (Rituximab Injection) gewinnt "Biosimilar Initiative of the Year" bei den Global Generics& Biosimilars Awards 2019


Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK), ein führendes Biotech-Unternehmen in China mit den Schwerpunkten Onkologie und Autoimmunerkrankungen, gewann die Auszeichnung der "Biosimilar Initiative of the Year" (HLX01, Rituximab-Injektion) und wurde bei der Verleihung der 6. Global Gene ...


06.11.2019 | Gesundheitswesen - Medizin


Europäische Arzneimittelagentur nimmt ersten Antrag zur Marktzulassung für "in China entwickeltes" Biosimilar an - Henlius HLX02


Henlius, ein führendes Biotech-Unternehmen in China, das sowohl Biosimilars als auch innovative Biopharmazeutika entwickelt, gab heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) sein Trastuzumab-Biosimilar HLX02 offiziell zur Prüfung für einen Marktzulassungsantrag (MAA) akzept ...


24.06.2019 | Gesundheitswesen - Medizin




 

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