M MY–Managementsysteme Meyer

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Das EQML Institute ist auf wirksames Qualitätsmanagement in der MedTech-Branche spezialisiert. Im Mittelpunkt stehen Qualitätsmanagementsysteme unter ISO 13485 und MDR sowie deren tatsächliche Wirksamkeit im Unternehmensalltag. Das Institute entwickelt strukturierte Lern- und Zertifizierungsprogramme für Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukte-Industrie. Grundlage bildet ein systemischer Ansatz, der Qualitätsmanagement als integriertes Gesamtsystem versteht. Dazu gehören die European Quality Management License (EQML MD) sowie das Fachbuch "MedTech QM neu gedacht". Ziel ist es, regulatorische Anforderungen mit praktischem Systemverständnis zu verbinden.


Warum viele QM-Systeme trotz ISO 13485 nicht wirksam sind


In vielen Unternehmen der MedTech-Branche sind Qualitätsmanagementsysteme formal korrekt aufgebaut. Prozesse sind dokumentiert, Verantwortlichkeiten definiert und Audits werden erfolgreich bestanden. Dennoch zeigen sich im operativen Alltag häufig wiederkehrende Probleme, fehlende Nachhaltigkeit v ...


19.05.2026 | Gesundheitswesen - Medizin




 

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