Pharming Group N.V.

Pharming gibt bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihren Zulassungsantrag im Rahmen einer beschleunigten Bewertung für Leniolisib validiert hat

Genehmigung für das Inverkehrbringen im Europäischen Wirtschaftsraum voraussichtlich im 1. Halbjahr 2023 Pharming Group N.V. ("Pharming" oder "das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) gibt heute bekannt, dass sein Zulassungsantrag (MAA) für Leniolisib im ...

29.10.2022 | Biotechnologie

Pharming gibt US-amerikanische FDA-Zulassung für vorrangige Überprüfung seines neuen Arzneimittelantrags für Leniolisib bekannt

Die FDA hat ein PDUFA-Zieldatum vom 29. März 2023 für die NDA-Einreichung auf der Grundlage von randomisierten kontrollierten und langfristigen Verlängerungsdaten für Leniolisib als Behandlung für APDS, eine seltene primäre Immunschwäche, festgelegt Pharming Group N.V. ("Pharming" ...

30.09.2022 | Biotechnologie

Pharming kündigt neuen ICD-10-CM-Code für APDS, eine seltene primäre Immunschwäche, an

Der von den Centers for Disease Control and Prevention eingeführte Diagnosecode wird US-Patienten mit APDS genau identifizieren und so die Versorgung und Forschung unterstützen. Pharming Group N.V. ("Pharming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) gibt bekannt, dass die US Centers ...

03.08.2022 | Biotechnologie

Pharming Group erhält beschleunigte Bewertung in Europa für Leniolisib zur Behandlung von seltener Immunschwäche, APDS

Beschleunigte Bewertung durch die EMA ermöglicht eine Verkürzung des Prüfungszeitraums für Leniolisib von den üblichen 210 Tagen auf 150 Tage Pharming ist auf dem besten Weg, seinen Zulassungsantrag für Leniolisib in H2 2022 einzureichen Pharming Group N.V. ("Pharming" oder " ...

02.08.2022 | Biotechnologie

Pharming erhält von der britischen MHRA die Genehmigung für ein pädiatrisches Prüfkonzept und den Status eines vielversprechenden innovativen Medikaments für Leniolisib

Ein gebilligtes pädiatrisches Prüfkonzept (PIP) ist der regulatorische Weg zur Marktzulassung von Leniolisib zur Behandlung des aktivierten Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndroms (APDS) bei Kindern Die Einstufung als vielversprechendes innovatives Medikament (Promising Innovative Medicine, PIM ...

27.04.2022 | Biotechnologie

Jahrestagung 2022 der Clinical Immunology Society: Pharming gibt positive Daten aus Leniolisib-Studie der Phase II/III bekannt

Pharming Group N.V. ("Pharming" oder "das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) gibt neue Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-II/III-Studie mit Leniolisib zur Behandlung des aktivierten PI3K-Delta-(PI3K?)-Syndroms (APDS), einer primären Immunschwäche, be ...

03.04.2022 | Biotechnologie

Pharming Group N.V.

Pharming gibt bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihren Zulassungsantrag im Rahmen einer beschleunigten Bewertung für Leniolisib validiert hat

Pharming gibt US-amerikanische FDA-Zulassung für vorrangige Überprüfung seines neuen Arzneimittelantrags für Leniolisib bekannt

Pharming kündigt neuen ICD-10-CM-Code für APDS, eine seltene primäre Immunschwäche, an

Pharming Group erhält beschleunigte Bewertung in Europa für Leniolisib zur Behandlung von seltener Immunschwäche, APDS

Pharming erhält von der britischen MHRA die Genehmigung für ein pädiatrisches Prüfkonzept und den Status eines vielversprechenden innovativen Medikaments für Leniolisib

Jahrestagung 2022 der Clinical Immunology Society: Pharming gibt positive Daten aus Leniolisib-Studie der Phase II/III bekannt

Neu hier ?

Werbung

Community

Sponsoren

Firmenverzeichniss