Pharming Group N.V.

Pharming gibt bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihren Zulassungsantrag im Rahmen einer beschleunigten Bewertung für Leniolisib validiert hat

Genehmigung für das Inverkehrbringen im Europäischen Wirtschaftsraum voraussichtlich im 1. Halbjahr 2023 Pharming Group N.V. ("Pharming" ...

29.10.2022 | Biotechnologie

Pharming gibt US-amerikanische FDA-Zulassung für vorrangige Überprüfung seines neuen Arzneimittelantrags für Leniolisib bekannt

Die FDA hat ein PDUFA-Zieldatum vom 29. März 2023 für die NDA-Einreichung auf der Grundlage von randomisierten kontrollierten und langfristigen Ve ...

30.09.2022 | Biotechnologie

Pharming kündigt neuen ICD-10-CM-Code für APDS, eine seltene primäre Immunschwäche, an

Der von den Centers for Disease Control and Prevention eingeführte Diagnosecode wird US-Patienten mit APDS genau identifizieren und so die Versorgu ...

03.08.2022 | Biotechnologie

Pharming Group erhält beschleunigte Bewertung in Europa für Leniolisib zur Behandlung von seltener Immunschwäche, APDS

Beschleunigte Bewertung durch die EMA ermöglicht eine Verkürzung des Prüfungszeitraums für Leniolisib von den üblichen 210 Tagen auf 150 Tage ...

02.08.2022 | Biotechnologie

Pharming erhält von der britischen MHRA die Genehmigung für ein pädiatrisches Prüfkonzept und den Status eines vielversprechenden innovativen Medikaments für Leniolisib

Ein gebilligtes pädiatrisches Prüfkonzept (PIP) ist der regulatorische Weg zur Marktzulassung von Leniolisib zur Behandlung des aktivierten Phosph ...

27.04.2022 | Biotechnologie

Jahrestagung 2022 der Clinical Immunology Society: Pharming gibt positive Daten aus Leniolisib-Studie der Phase II/III bekannt

Pharming Group N.V. ("Pharming" oder "das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) gibt neue Daten aus der zulassu ...

03.04.2022 | Biotechnologie

Pharming Group N.V.

Pharming gibt bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihren Zulassungsantrag im Rahmen einer beschleunigten Bewertung für Leniolisib validiert hat

Pharming gibt US-amerikanische FDA-Zulassung für vorrangige Überprüfung seines neuen Arzneimittelantrags für Leniolisib bekannt

Pharming kündigt neuen ICD-10-CM-Code für APDS, eine seltene primäre Immunschwäche, an

Pharming Group erhält beschleunigte Bewertung in Europa für Leniolisib zur Behandlung von seltener Immunschwäche, APDS

Pharming erhält von der britischen MHRA die Genehmigung für ein pädiatrisches Prüfkonzept und den Status eines vielversprechenden innovativen Medikaments für Leniolisib

Jahrestagung 2022 der Clinical Immunology Society: Pharming gibt positive Daten aus Leniolisib-Studie der Phase II/III bekannt

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