Erfolgreiches Risikomanagement in der Medizintechnik und Pharmaindustrie
ID: 69370
Mit der Risikomanagementsoftware PLATO SCIO™-med erfüllen Sie Forderungen von Normen und Gesetzen, die an Medizinproduktehersteller gestellt werden.
Mit dem Einsatz von PLATO SCIO™-med erhalten Sie die Sicherheit eines validierten und anerkannten Verfahrens nach der ISO 14971.
(firmenpresse) - Durch die Anwendung eines systematischen Risikomanagements identifizieren Sie bereits im Produktentwicklungsprozess relevante Risiken. Diese frühzeitig erkannten Risiken können bewertet, abgeschätzt und somit durch Gegenmaßnahmen verhindert werden.
SCIO™-med - Gefahren methodisch beurteilen
- Systematische Vorgehensweise zur Fehlererkennung.
- Erprobte und anerkannte Methode auf Basis von FMEA.
- Gute Akzeptanz durch speziell angepasste Formblätter und Auswertungen.
SCIO™-med - Integration in den Entwicklung- und Produktionsprozess
- Anforderungsanalyse liefert automatisch Input für Risikoanalyse.
- Hoher Nutzen, da Risikodaten auch in Prozessplanung einfließen.
- Die Datenbank bietet optimale Auswertemöglichkeiten – auch projekt- und produktübergreifend.
Wie arbeitet das Anforderungsmanagement von SCIO™?
- Risikoanalyse (Design)
- Risikoanalyse (Prozess)
- Risikoeinschätzung
- Optimierung einleiten
- Rückverfolgbarkeit, Archivierung
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Datum: 09.01.2009 - 11:53 Uhr
Sprache: Deutsch
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Lübeck
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Kategorie:
Gesundheitswesen - Medizin
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Versandart: Veröffentlichung
Freigabedatum: 09.01.2009
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