Meilenstein in BIOSOLVE-II-Studie zur klinischen Prüfung des ersten bioresorbierbaren Gefäßgerüsts auf Magnesiumbasis erreicht
ID: 1175183
Vaskuläre Intervention / Patientenrekrutierung in BIOTRONIK Studie zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit von DREAMS abgeschlossen
"Ähnlich wie ein herkömmlicher Medikament-freisetzender Stent, jedoch mit dem Vorteil, dass das Gefäß langfristig wieder in einem natürlichen Zustand arbeiten kann, vereint DREAMS einzigartige Medizintechnik, die sowohl gute Platzierungseigenschaften als auch eine gute Anpassungsfähigkeit an das Gefäß bietet. Ich freue mich darauf, meinen Patienten mit DREAMS neue Therapiemöglichkeiten anbieten zu können", erklärt Professor Dr. Michael Haude vom Neusser Lukaskrankenhaus als leitender Studienarzt.
DREAMS ist ein selbstauflösendes Gefäßgerüst (bioresorbierbares Scaffold), das die mechanischen Eigenschaften eines Metallstents mit einem zuverlässigen Bioresorptionsprofil verbindet. Im Gegensatz zu einem konventionellen Stent bleibt es dabei nicht dauerhaft im Gefäß. Das Gerüst löst sich mit der Zeit auf und hinterlässt das Gefäß in seinem natürlichen Zustand. Hierzu besteht das neuartige Gefäßgerüst aus einer Magnesiumlegierung, die mit einer Matrix aus bioresorbierbarem Polymer und einem proliferationshemmenden Limus-Wirkstoff beschichtet ist. Die Aufnahme des letzten Patienten im Rahmen der BIOSOLVE-II-Studie ist ein weiterer Meilenstein auf dem Weg zur Markteinführung von DREAMS.
Aufbauend auf den Ergebnissen der BIOSOLVE-I-Studie, die 2013 bereits die Sicherheit der ersten Generation von DREAMS bestätigt hat, ist BIOSOLVE-II eine prospektive, multizentrische klinische Studie zur Beurteilung der Sicherheit und der Leistungsfähigkeit von DREAMS im verbesserten Design. Der primäre Endpunkt ist der späte Lumenverlust (late lumen loss) im betroffenen Gefäßsegment nach sechs Monaten.
"Die verbesserte Technologie von DREAMS ermöglicht eine optimale Balance zwischen stützenden Eigenschaften, Absorbierbarkeit und dem freisetzenden Wirkstoff", erklärt Dr. Daniel Bühler, Präsident BIOTRONIK, Vaskuläre Intervention. "Als Pionier auf diesem Gebiet freuen wir uns darauf, bald das weltweit erste selbstauflösende Gefäßgerüst auf Magnesiumbasis anbieten zu können. Dank der viel versprechenden klinischen Daten der vorangegangenen BIOSOLVE-I-Studie bin ich zuversichtlich, dass wir die Wirksamkeit dieser neuartigen Behandlungsform belegen werden."
Insgesamt wurden in die BIOSOLVE-II-Studie 122 Patienten eingeschlossen. Diese stammen aus Deutschland, Belgien, Dänemark, den Niederlanden, der Schweiz sowie Spanien, Brasilien und Singapur.
Als einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Medizintechnik mit Hauptsitz in Berlin ist BIOTRONIK mit mehr als 5.600 Mitarbeitern in über 100 Ländern präsent. Millionen implantierte BIOTRONIK-Produkte - Implantate zur Herzrhythmustherapie und Produkte zur koronaren und peripheren vaskulären Intervention - tragen dazu bei, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern und Leben zu retten. Seit der Entwicklung des ersten deutschen Herzschrittmachers im Jahr 1963 hat BIOTRONIK zahlreiche Innovationen auf den Markt gebracht, darunter die telemedizinische Fernnachsorge mit BIOTRONIK Home Monitoring®, den weltweit ersten 4F-kompatiblen peripheren Stent mit 200 mm Länge sowie den ersten Medikament-freisetzenden Hybrid-Stent Orsiro und die weltweit ersten implantierbaren Defibrillatoren und Implantate zur Herzinsuffizienztherapie mit ProMRI® Technologie.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.biotronik.com
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Als einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Medizintechnik mit Hauptsitz in Berlin ist BIOTRONIK mit mehr als 5.600 Mitarbeitern in über 100 Ländern präsent. Millionen implantierte BIOTRONIK-Produkte - Implantate zur Herzrhythmustherapie und Produkte zur koronaren und peripheren vaskulären Intervention - tragen dazu bei, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern und Leben zu retten. Seit der Entwicklung des ersten deutschen Herzschrittmachers im Jahr 1963 hat BIOTRONIK zahlreiche Innovationen auf den Markt gebracht, darunter die telemedizinische Fernnachsorge mit BIOTRONIK Home Monitoring®, den weltweit ersten 4F-kompatiblen peripheren Stent mit 200 mm Länge sowie den ersten Medikament-freisetzenden Hybrid-Stent Orsiro und die weltweit ersten implantierbaren Defibrillatoren und Implantate zur Herzinsuffizienztherapie mit ProMRI® Technologie.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.biotronik.com
Datum: 19.02.2015 - 11:05 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1175183
Anzahl Zeichen: 4140
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Buelach
Kategorie:
Medizintechnik
Diese Pressemitteilung wurde bisher 475 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Meilenstein in BIOSOLVE-II-Studie zur klinischen Prüfung des ersten bioresorbierbaren Gefäßgerüsts auf Magnesiumbasis erreicht"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
BIOTRONIK (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
BIOTRONIK und der Arbeiter-Samariter-Bund (ASB) Berlin haben heute anlässlich der bundesweiten im November startenden Herzwochen 2017 ihre Partnerschaft im Engagement gegen den plötzlichen Herztod vorgestellt. Das Berliner Medizintechnikunternehmen und der ASB arbeiten seit Anfang des Jahres im Ra
Europace-Cardiostim 2017: Herausforderungen und Chancen für das Herzinsuffizienzmanagement ...
BIOTRONIK Studien adressieren wichtige Fragen: Bei welchen CRT-Patienten ist die Defibrillatortherapie wirklich erforderlich? Profitieren CRT-Patienten von einer physiologischen Herzstimulation? Welchen Stellenwert nimmt Home Monitoring ein? Herzinsuffizienzexperten diskutierten an dem von
BIOTRONIK Home Monitoring senkt Sterberisiko von Patienten mit implantierbarem Defibrillator ...
Die vor kurzem veröffentlichte Metastudie TRUECOIN belegt: Der Einsatz des telemedizinischen Fernnachsorgesystems von BIOTRONIK mindert das Fortschreiten von Herzinsuffizienz. In der renommierten Fachzeitschrift European Heart Journal wurden nun die Ergebnisse der Metastudie ?TRUECOIN? pub
Weitere Mitteilungen von BIOTRONIK
Zu kurz gesprungen: Enttäuschender Entwurf eines E-Health-Gesetzes ...
Die Sprecher des eGBR-Fachbeirates, in dem Gesundheitsfachberufe, Gesundheitshandwerke und weitere Leistungserbringer seit Jahren zusammenarbeiten, fordern in ihrer Stellungnahme zum Referentenentwurf des eHealth-Gesetzes wesentliche Änderungen am Gesetzentwurf. Der eGBR-Fachbeirat ergreift dabei
LILA GmbH verlegt Firmensitz - Umzug nach zweieinhalb Jahren komplett abgeschlossen ...
Das angemietete Gebäude in Emmendingen bot rund 14 Jahre lang Raum für Produktion und Verwaltung. Seit einigen Jahren wurde die Platzsituation bei LILA jedoch immer beengter. Mit dem Ziel die Produktionsabläufe optimaler organisieren zu können und für die Zukunft Erweiterungsreserven zu besitze
Diagnose Lungenkrebs - was kann ich selbst tun? ...
Die Diagnose Lungenkrebs ist ein Schock. Doch neue Untersuchungs- und Therapiemöglichkeiten haben die Überlebenschancen der Betroffenen in den letzten Jahren deutlich verbessert. Auch die Patienten selbst können ihren Teil zur Genesung beitragen. Deshalb lädt die Selbsthilfegruppe "Gemeins
Oberarzt Kardiologie gesucht. Stellenangebot in der invasiven und interventionellen Kardiologie eines Krankenhauses imöstlichen Niedersachsen ...
Krankenhaus beauftragt die Personalberater aus Hamburg mit der Direktansprache von Oberärzten, um das Stellenangebot in der Kardiologie neu zu besetzen, da die eigenen Stellenanzeigen der Kardiologie zu wenige Bewerbungen erbrachte. Die Headhunter aus Hamburg haben nun den Auftrag, den eig
