Medigene erhält positiven Entscheid über Marktzulassung von Veregen® in acht weiteren europäischen Ländern
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weiteren europäischen Ländern
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Pressemitteilung
* Marktzulassung in zwei der wichtigsten europäischen Märkte (Großbritannien,
Italien) und sechs weiteren EU-Ländern gesichert
* Weitere Markteinführungen in Europa ab 2. Halbjahr 2015
Martinsried/München, 20. Februar 2015. Die Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime
Standard) gibt bekannt, dass die Zulassungsbehörden weiterer acht europäischer
Länder, darunter zwei der wichtigsten europäischen Pharmamärkte (Großbritannien
und Italien) die Anträge auf Marktzulassung der Veregen(®)-Salbe im Rahmen des
Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung positiv bewertet haben. Mit dieser
verbindlichen Entscheidung ist gesichert, dass die formalen Erteilungen der
Marktzulassungen in den nächsten Monaten durch die jeweiligen nationalen
Zulassungsbehörden in Großbritannien, Italien, Irland, Portugal, Kroatien,
Lettland, Litauen und Estland erfolgen werden. Durch den positiven Entscheid hat
Medigene die Prozesse zur Marktzulassung von Veregen(®) in Europa weitgehend
abgeschlossen. Die sukzessive Markteinführung der Veregen(®)-Salbe zur
Behandlung von Genitalwarzen in den neuen Märkten wird voraussichtlich in der
2. Jahreshälfte 2015 beginnen.
Veregen(®) ist bisher in den USA und Kanada, in 15 europäischen Ländern
(Deutschland, Österreich, Schweiz, Spanien, Serbien, Niederlande, Belgien,
Norwegen, Schweden, Dänemark, Finnland, Tschechien, Slowakei, Ungarn und Polen)
und in Taiwan auf dem Markt sowie in weiteren 14 Ländern Europas und in Israel
zugelassen.
Über Veregen(®): Veregen(®) (sinecatechins) zur topischen Behandlung von
externen Genitalwarzen, bei immunkompetenten Patienten ab dem 18. Lebensjahr,
enthält ein Konzentrat von Katechinen definierter Zusammensetzung, das aus
grünem Tee gewonnen wird. Die amerikanische Gesundheitsbehörde (Centers for
Disease Control and Prevention) empfiehlt 2010 in ihren Therapierichtlinien für
sexuell übertragbare Krankheiten Sinecatechins 15 % Salbe (Veregen(®)) als eine
Möglichkeit zur Behandlung von Genitalwarzen. Weiterhin wurde Sinecatechins 10 %
& 15 % Salbe (Veregen(®)) in die europäische Leitlinie ("2012 European Guideline
for the Management of Anogenital Warts") zur Behandlung von Genitalwarzen
aufgenommen.
Die Medigene AG (Frankfurt: MDG1, Prime Standard) ist ein börsennotiertes
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigene
konzentriert sich auf die Entwicklung personalisierter Immuntherapien mit
Schwerpunkt auf Blutkrebserkrankungen. Medigene ist das erste deutsche
Biotechnologie-Unternehmen, das über Einnahmen aus einem vermarkteten Medikament
verfügt; dieses wird von Partnerunternehmen vertrieben. Medigene hat
fortgeschrittene Medikamentenkandidaten auslizensiert und weitere in der
klinischen Testung. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative
Therapieplattformen zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen. Weitere
Informationen unter www.medigene.de.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene(®) und Veregen(®)
sind Marken der Medigene AG. Polyphenon E(®) ist eine Marke der Mitsui Norin
Co., Ltd. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert
sein.
Kontakt
Julia Hofmann, Anja Clausnitzer
Tel.: +49 - 89 - 20 00 33 - 33 01
Fax: +49 - 89 - 20 00 33 - 29 20
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Datum: 20.02.2015 - 07:30 Uhr
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