securPharm: Pharma-Branche berät über Umsetzung der neuen Sicherheitsmerkmale

(ots) - Die dreijährige Frist für die Umsetzung
der neuen Sicherheitsmerkmale für verschreibungspflichtige
Arzneimittel läuft seit dem 9. Februar 2016. Heute haben sich rund
270 Vertreter von Pharmaunternehmen, Großhändlern, Apotheken sowie
Vertreter ihrer Verbände zur 3.securPharm Infotagung zur
Fälschungsschutzrichtlinie getroffen. Sie beraten und informieren
sich über die Umsetzung der neuen Sicherheitsmerkmale für
verschreibungspflichtige Arzneimittel, die Patienten noch besser als
bisher vor gefälschten Arzneimitteln schützen sollen. securPharm
e.V., die deutsche Stakeholder-Organisation für den Aufbau des
Systems zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln, hatte dazu nach
Frankfurt am Main eingeladen. Vertreter des Bundesministeriums für
Gesundheit und der EU-Kommission standen den Teilnehmern persönlich
Rede und Antwort.

Auf der Tagung wurden intensiv Fragen rund um die Einführung der
neuen Sicherheitsmerkmale für verschreibungspflichtige Arzneimittel
diskutiert. Im Mittelpunkt standen komplexe Themen wie etwa die
Anwendung der Codierregeln bei Verpackung und Bedruckung sowie die
notwendigen Schritte der unternehmensinternen Maßnahmen für ein
erfolgreiches Hochladen der individuellen Seriennummern in die
Datenbank der pharmazeutischen Industrie. Diese von der ACS
PharmaProtect GmbH im Auftrag der Pharmaverbände betriebene Datenbank
ist Teil des securPharm-Systems. Das Hochladen der Daten ist eine
wesentliche Voraussetzung für die erfolgreiche Echtheitsprüfung in
der Apotheke. Deutlich wurde im Laufe der Veranstaltung: Vor allem
Pharma-Unternehmen sollten jetzt handeln und sich an securPharm, das
deutsche System zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln, anschließen.

Dr. Reinhard Hoferichter, Sprecher des Vorstands von securPharm
e.V.: "Wir müssen uns die Zeit nehmen, mit allen Akteuren der


Arzneimittelversorgung die Prozesse der Echtheitsprüfung unter
Realbedingungen zu trainieren. Dazu sollten sich alle Akteure bereits
ein Jahr vor dem Starttermin an securPharm angeschlossen haben, um
bis zum Stichtag am 9. Februar2019 eine fehlerfreie Echtheitsprüfung
zu erreichen."

Selbst für Unternehmen, die mit der internen Umstellung auf die
neuen Sicherheitsmerkmale erst am Anfang stehen, ist eine frühzeitige
Anbindung an securPharm sinnvoll. Sie profitieren auf diese Weise vom
Erfahrungsaustausch mit anderen Marktteilnehmern.

Ziel der Fälschungsschutzrichtlinie und der delegierten Verordnung
(EU) Nr. 2016/161 ist der Schutz des Patienten vor gefälschten
Arzneimitteln in der legalen Lieferkette. Dazu werden die bereits
vorhandenen Regelungen und Kontrollen durch verbindliche technische
Lösungen ergänzt. Ab 9. Februar 2019 dürfen in Deutschland nur noch
verschreibungspflichtige Arzneimittel hergestellt und in Verkehr
gebracht werden, die eine individuelle Seriennummer tragen und einen
Schutz anhand dessen erkennbar ist, ob die Verpackung bereits
geöffnet wurde oder unversehrt ist.

Über securPharm e.V.:

securPharm e.V. ist eine Initiative zum Schutz des Patienten vor
gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette in Deutschland.
Sie wird getragen von einem Konsortium aus Pharma-, Großhandels- und
Apothekerverbänden: BAH, BPI, vfa, PHAGRO, ABDA. securPharm e. V.
entwickelt seit 2011 ein System zum Schutz vor
Arzneimittelfälschungen gemäß den Vorgaben der EU
Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU. Es wird seit 2013 in der
Praxis erprobt. Die dabei gewonnenen Erkenntnisse fließen in die
Weiterentwicklung ein. Diese einzigartige Zusammenarbeit aller
Akteure der pharmazeutischen Lieferkette ermöglicht es, das System
von Beginn an optimal an den Geschäftsprozessen der Beteiligten
auszurichten. Wichtiges Element von securPharm ist es, mittels
getrennter Datenbanken für pharmazeutische Unternehmer und Apotheker
größtmögliche Datensicherheit für die Patienten zu wahren. Inzwischen
ist securPharm das führende System Europas zur Umsetzung der
künftigen gesetzlichen Anforderungen an die Echtheitsprüfung von
Arzneimitteln. Ziel von securPharm ist es, zum Stichtag am 9.2.2019
ein System bereit zu stellen, das von allen Marktbeteiligten genutzt
werden kann.



Pressekontakt:

Nathalie Steinhauser
069 979919-43
presse@securpharm.de

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Datum: 16.03.2016 - 15:26 Uhr
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