CSC startet Arzneimittelidentifizierung (IDMP) als Service
ID: 1374164
Neue Life Sciences-Lösung unterstützt, ermöglicht und vereinfacht
die Compliance über alle vier Stufen der IDMP-Reifekurve hinweg mit
einer einzigen Plattform
CSC (http://www.csc.com/) (NYSE: CSC), ein weltweit führendes
Unternehmen bei IT-Services und -Lösungen der nächsten Generation,
gab heute die Einführung der Identifizierung von Arzneimitteln als
Dienstleistung (IDMPaaS) in Zusammenarbeit mit ArisGlobal
(http://aris.global/) bekannt, was ein Cloud-basiertes Angebot für
Life-Sciences-Unternehmen darstellen wird.
IDMPaaS bietet Zugriff auf die üblichen Lösungen für
Informationsmanagement (RIM), Arzneimittelüberwachungssoftware für
die Pharmakovigilanz, Dienstleistungen für Geschäftsprozesse und
Analysen von Risikomanagement zur Erzielung der Compliance mit den
stetig zunehmenden IDMP-Anforderungen.
IDMPaaS beinhaltet eine anfängliche Beratung, um Unternehmen im
Bereich der Biowissenschaften zu helfen, ihre IDMP-Pflichten zu
verstehen, sowie FirstDoc von CSC
(https://assets1.csc.com/life_sciences/downloads/FirstDocSuite.pdf)
für Inhaltsmanagement und agIDMP
(http://arisglobal.com/regulatory-affairs/) von ArisGlobal zur
Datenerfassung, Überprüfung und Einreichung - beides wird durch eine
Data Factory bereitgestellt, die in der sicheren Cloud-Umgebung von
CSC gehostet wird. Das Ergebnis ist ein Service-Paket, das so
gestaltet ist, dass es sich größenmäßig auf die sich verändernden
Bedürfnisse der Life-Sciences-Unternehmen einstellt, wenn sie durch
die vier Phasen der IDMP Reifekurve gehen - Gründung,
Daten-Management, Compliance und profitables Geschäft.
Darüber hinaus ist CSC eine Vereinbarung mit ArisGlobal über den
Vertrieb, das Hosting und den Support der RIM- und IDMP-Produkte von
ArisGlobal eingegangen. Dieser Vertrag stellt sicher, dass Kunden
einen bewährten Implementierungspartner zur Seite haben werden, der
auf globaler Ebene Life-Sciences-Know-how über ArisGlobal Produkte
besitzt. Er schafft auch einen Plattformansatz für die
Lösungsbereitstellung für RIM und IDMP.
"Die regulatorische Unsicherheit um IDMP und Verzögerungen bei der
Erstellung von Richtlinien beunruhigen die Branche und schaffen neue
Probleme für Life-Science-CIOs (Risiko, Unsicherheit, unklare
Compliance-Anforderungen und so weiter)", schrieb Michael Shanler von
Gartner. "Während sich das Ende der IDMP-Frist nähert, müssen
Life-Science-CIOs einen schnellen Übergang von der Gap-Analyse zur
Verfestigung der kurzfristigen Compliance-Bemühungen schaffen und
jene mit den langfristigen Zukunftsplänen in Einklang bringen, wenn
diese anfänglichen Investitionen getätigt werden. Die
Strategie-Bestimmung wird durch die allumfassende Daten-Integration,
die für eine breite Palette von IT-Anwendungen erforderlich ist,
sowie durch die Wahlmöglichkeiten, die es hinsichtlich der kurz- und
langfristigen Ziele gibt, erschwert."[1]
IDMP ist eine Reihe von aufkommenden internationalen Standards,
die dazu erstellt wurden, um eine gemeinsame, einheitliche und
eindeutige Möglichkeit der Identifizierung von Arzneimitteln in
verschiedenen Regionen der Welt zu bieten. Die Absicht dahinter ist,
eine Reihe von regulatorischen Aktivitäten zu vereinfachen und zu
verbessern, einschließlich der Produkt-Registrierung, des
Lifecycle-Managements, der Pharmakovigilanz und des
Risikomanagements.
"CSC verhilft den Life-Sciences-Unternehmen zu Innovationen und
zum Wachstum durch die Digitalisierung der
Life-Sciences-Wertschöpfungskette", sagte Steve Andrade, Global
General Manager von CSC Life Sciences. "Wir haben eine starke
Position mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die das
behördliche Informationsmanagement unterstützen, und wir bemühen uns,
den Punkt anzusprechen, wo RIM und IDMP zusammenkommen. Die Stärke
von CSC als einem weltweit tätigen Unternehmen mit großen
Branchen-Know-how ist es, die richtige Größenordnung zu bieten, um
die größten Unternehmen im Bereich der Life Sciences auf der ganzen
Welt zu unterstützen."
"Wir bieten schon seit mehreren Jahren Beratung und Anleitung zu
IDMP für unsere Kunden", sagte Joel Finkle, Leiter der IDMP-Praxis
von CSC. "Bei diesen Einsätzen ist uns klar geworden,
dass die Kunden einen integrierten Ansatz brauchen, um das
richtige Tempo und die nötige Effizienz zu entwickeln. Deshalb haben
wir IDMPaaS - die erste Art einer Komplettlösung - entwickelt."
"CSC und ArisGlobal haben ergänzende Produkte und teilen die
gemeinsame Vision der Verwendung von digitalen Transformationswerten
für Life-Sciences-Unternehmen", sagte Deepak Abbhi, Chief Executive
Officer von ArisGlobal. "Es ist durchaus sinnvoll, dass unsere beiden
Unternehmen zusammenarbeiten, um die Art und Weise zu optimieren, wie
unsere gemeinsamen Kunden ihre IDMP-Aufgaben angehen."
CSC im Bereich der Life Sciences
CSC liefert seit über zehn Jahren innovative technologische
Lösungen für die Life Sciences und ist ein führender Anbieter von
Lösungen für richtlinienkonformes Informationsmanagement (RIM) und
für Business Process Services. CSC nutzt seine umfangreichen
Softwarekenntnisse zur Erstellung von Produkten und Dienstleistungen,
die dazu beitragen, die Wertschöpfungskette der Life Sciences zu
digitalisieren. Hier erfahren Sie, wie ArisGlobal und CSC in letzter
Zeit bei einem Projekt zusammengearbeitet haben, um eine skalierbare
IDMP-Plattform zu erstellen: Town Hall (http://www.csc.com/townhall/i
nsights/136876-idmp_what_you_need_to_know_now). Lesen Sie mehr über
die digitale Transformationsreise (https://assets1.csc.com/digital_en
terprise/downloads/CSC_Digital_Journey_PressKit_and_Authors.pdf) von
Unternehmen im Gesundheitswesen und im Bereich der Life Sciences.
[1] Gartner, Delayed and Confusing IDMP Compliance Requirements
Demand Life Science CIOs Pursue a Two-Part Strategy, Michael Shanler
21. Januar 2016
Über CSC
CSC (http://www.csc.com/uk/ds/11507/14430-president_s_message)
(NYSE: CSC) führt Kunden auf ihren digitalen Transformationsreisen.
Das Unternehmen bietet innovative technologische Services und
Lösungen der nächsten Generation, eine tiefgehende Branchenkenntnis,
eine weltweite Skala, technologische Unabhängigkeit und eine
umfangreiche Partner-Gemeinschaft. CSC bietet Wirtschaftsunternehmen
und internationalen öffentlich-rechtlichen Organisationen leitende
Unterstützung, darunter einigen der weltweit führenden Anbieter im
Gesundheitswesen. CSC ist ein Fortune-500-Unternehmen und gehört zu
den besten Corporate Citizens. Weiterführende Informationen finden
Sie unter http://www.csc.com und http://www.csc.com/healthcare.
Über ArisGlobal
Die Cloud-basierten Lösungen von ArisGlobal ermöglichen eine
globale Arzneimittelentwicklung und die Einhaltung gesetzlicher
Bestimmungen innerhalb der Life Sciences und Gesundheitsindustrie.
Seine Cloud-Plattform unterstützt den gesamten Produktlebenszyklus
einschließlich der klinischen Entwicklung, Zulassung,
Pharmakovigilanz und medizinischer Kommunikation. Hunderte von
Arzneimittel- und Medizingeräteherstellern, CROs und
Aufsichtsbehörden nutzen ArisGlobals innovative technische Lösungen,
um bessere und fundiertere Entscheidungen zu treffen, die Compliance
zu gewährleisten, Risiken zu reduzieren und die betriebliche
Effizienz zu erhöhen. ArisGlobal hat seinen Hauptgeschäftssitz in
den USA® und betreibt Niederlassungen in Europa, Indien und Japan.
Weiterführende Informationen erhalten Sie unter
http://www.arisglobal.com .
Pressekontakt:
Nicole Drapeau Gillen
Director, Product Marketing
Arisglobal LLC
Mobiltelefon: +1-609-360-4082
ngillen@arisglobal.com
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Datum: 28.06.2016 - 15:11 Uhr
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