MediGene schlieÿt Patientenaufnahme in klinische Phase
II-Brustkrebs-Studie mit EndoTAG®-1 erfolgreich ab
(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ Martinsried/München 09. 10. 2009. Die MediGene AG (Frankfurt: MDG,Prime Standard, TecDAX) hat die Patientenaufnahme in die klinischePhase II-Studie zur Behandlung von dreifach rezeptor-negativemBrustkrebs (Triple receptor negative breast cancer) mit EndoTAG®-1abgeschlossen. Die Auswertung der Ergebnisse wird somit, wie geplant,im ersten Halbjahr 2010 vorliegen. Die internationale Studie wird anüber 20 Zentren in Europa und Indien durchgeführt.Studiendesign und -ziele: Die teilnehmenden Patientinnen leiden anHormonrezeptor und HER2-Rezeptor negativem Brustkrebs und habenbereits Metastasen entwickelt. 135 Patientinnen werden in dreiGruppen eingeteilt: Sie erhalten eine Therapie mit EndoTAG®-1 alleineoder EndoTAG®-1 in Kombination mit einem Chemotherapeutikum. DieKontrollgruppe wird ausschlieÿlich mit Chemotherapie behandelt. DieStudie soll neben Sicherheit und Verträglichkeit vor allem dieWirksamkeit von EndoTAG®-1 in dieser Indikation untersuchen. PrimärerStudienendpunkt ist das progressionsfreie ÿberleben nach 16 Wochen.Dr. Axel Mescheder, Vorstand für Forschung & Entwicklung der MediGeneAG: "Der Abschluss der Patientenaufnahme in diese klinisch wichtigeStudie ist ein weiterer Meilenstein, der zeigt, dass die Behandlungvon den ÿrzten und Patienten gut angenommen wird und die Studie imgeplanten Zeitrahmen abgeschlossen werden kann. Die Ergebnisse dieserkontrollierten Untersuchung werden eine Einschätzung der Wirksamkeitund Verträglichkeit von EndoTAG®-1 in dieser schwer zu behandelndenForm des Brustkrebs ermöglichen."ÿber EndoTAG®-1: Der Medikamentenkandidat EndoTAG®-1 ist selektivgegen Blutgefäÿe gerichtet, die für das Wachstum von Tumorenerforderlich sind. EndoTAG®-1 ist eine neuartige Formulierung auspositiv geladenen Liposomen und dem darin eingebetteten WirkstoffPaclitaxel. EndoTAG®-1 reichert sich gezielt an die spezifischnegativ geladene Auskleidung von neugebildeten Tumorblutgefäÿen anund greift somit selektiv die Blutgefäÿe von Tumoren, unter Schonungvon gesundem Gewebe an. Zugleich verhindert EndoTAG®-1 die Bildungneuer Gefäÿe. Dadurch soll das weitere Tumorwachstum gehemmt werden.MediGene berichtete bereits positive Ergebnisse einer klinischenPhase II-Studie mit dem Medikamentenkandidaten EndoTAG®-1 zurBehandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.Dreifach rezeptor-negativer Brustkrebs: Brustkrebs stellt die mitAbstand häufigste Krebsform bei Frauen dar. Bösartige Brusttumoren,die weder ÿstrogen-/Gestagenrezeptoren noch HER-2-Rezeptorenaufweisen, werden als "triple-receptor-negative" Brustkrebsbezeichnet. Zu dieser Untergruppe gehören etwa 15 - 20 % allerBrustkrebsfälle. Für Patientinnen mit dieser Form von Brustkrebs gibtes kaum geeignete Therapien, da herkömmliche antihormonelle odergegen den HER-2-Rezeptor gerichtete Behandlungen nicht angewandtwerden können. Bei einem Rückfall nach der Operation oder derEntwicklung von Metastasen verbleibt als Behandlungsmöglichkeit eineChemotherapie, jedoch sind die Ergebnisse, die mit den bislangverfügbaren Therapeutika erzielt werden, äuÿerst unbefriedigend.Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichteteAussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieserMitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnissekönnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagenerheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunftgerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene® und EndoTAG® sindMarken der MediGene AG. Diese Marken können für ausgewählte LänderEigentum oder lizenziert sein. - Ende -Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, PrimeStandard, TecDAX) Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten inMartinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügtals erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente aufdem Markt, die von Partnerunternehmen vertrieben werden. DasUnternehmen hat mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischenEntwicklung, darunter zwei Produkte mit sehr groÿem Umsatzpotential.Darüber hinaus verfügt MediGene über Projekte in der Forschung undvorklinischen Entwicklung und besitzt innovativePlattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriertsich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente zurBehandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.Kontakt MediGene AGEmail: investor@medigene.comFax: ++49 - 89 - 85 65 - 2920Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 -85 65 - 3324Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946 --- Ende der Mitteilung ---MediGene AGLochhamer Strasse 11 Martinsried / München DeutschlandWKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
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Datum: 09.10.2009 - 08:31 Uhr
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