Phase II-Dosisfindungsstudie mit Multiple-Sklerose-Patienten
aufgenommen. - Actelion/Roche-S1P1-Partnerschaft erreicht klinisches
Etappenziel
(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ ALLSCHWIL, SCHWEIZ - 09 Oktober 2009 - Actelion Ltd (SIX: ATLN)teilte heute mit, dass der selektive S1P1-Rezeptor-AgonistACT-128800/ RG3477 ein wichtiges klinisches Etappenziel erreicht hat.Für Actelions neuartigen selektivenS1P1(Sphingosin-1-Phosphat)-Rezeptor-Agonisten wurde eine PhaseIIb-Dosisfindungsstudie bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS)aufgenommen. Dadurch wird eine Meilensteinzahlung in Höhe von USD 20Millionen seitens Roche an Actelion fällig.Dr. Guy Braunstein, Leiter klinische Entwicklung bei Actelion,kommentierte: "Gemeinsam mit unserem Partner Roche setzen wir uns fürdie rasche Entwicklung unseres selektiven S1P1-Rezeptor-Agonisten fürPatienten, die an Autoimmunkrankheiten leiden, ein. Mit der Aufnahmedieser Dosisfindungsstudie bei MS-Patienten sind wir einen grossenSchritt vorangekommen."ÿber die Actelion/ Roche- Partnerschaft Actelion und Roche gingen im Juli 2006 eine exklusive weltweitePartnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung desselektiven S1P1-Rezeptor-Agonisten von Actelion ein. Dabei handeltes sich um einen Immunmodulator, der das Potenzial hat, einmaltäglich oral verabreicht zu werden. Die beiden Unternehmenbeabsichtigen, diese neue Wirksubstanz gemeinsam für verschiedeneAutoimmunerkrankungen zu entwickeln und zu vermarkten. Actelionübernimmt für den jetzigen selektiven S1P1-Rezeptor-Agonistensämtliche Entwicklungskosten für die ersten beiden Indikationen biszum Abschluss der Phase-II-Studien. Alle folgenden Entwicklungs- undVermarktungskosten werden von Roche und Actelion zu gleichen Teilenübernommen. Sämtliche Medikamente, die aus dieser Kooperationentstehen, werden von den beiden Firmen gemeinsam vermarktet und dieGewinne geteilt.Diese Zusammenarbeit bezieht sich sowohl auf den derzeit in derklinischen Entwicklung untersuchten selektivenS1P1-Rezeptor-Agonisten als auch auf alle weiteren aus Actelions Froschung hervorgehende S1P1-Rezeptor-Agonisten. Im Juli 2006erhielt Actelion eine Vorauszahlung in Höhe von USD 75 Millionen.Sofern andere Etappenziele in der Entwicklung und Zulassung erreichtwerden, hat Actelion Anspruch auf weitere Zahlungen von bis zu USD535 Millionen für den ersten Wirkstoff in allen dafür infragekommenden Indikationen. Zusätzliche Zahlungen werden fällig, wennEtappenziele in Entwicklung und Zulassung von weiteren Wirkstoffenerreicht werden. Auf den Umsatz aller aus der Partnerschafthervorgehenden Produkte wird Roche Actelion Lizenzgebühren inungenannter Höhe bezahlen.Selektive S1P1-Rezeptor-AgonistenSphingosin-1-Phosphat (S1P) ist ein Phospholipid, das vonThrombozyten, Mastzellen und anderen Zellen freigesetzt wird. Mangeht heute davon aus, dass S1P mindestens fünf verschiedeneG-Protein-gekoppelte Rezeptoren (GPCR) stimuliert [1,2]: S1P1,2,3,4,und 5. Die Aktivierung dieser GPCR führt zu vielfältigen biologischenReaktionen, darunter Lymphozytenmigration, Vermehrung vonEndothelzellen, Verengung der Blutgefässe, Veränderung des Blutdrucksu.a.Das Engagement von Actelion auf dem Gebiet der selektivenS1P1-Rezeptor-Agonisten begann im Jahr 1999, als man sich mitGPCR-Rezeptoren auf dem Endothel - einer Zellschicht, die Blutgefässeauskleidet - beschäftigte. Ergebnis dieser Forschung ist Actelionsoral wirksamer selektiver S1P1-Rezeptor-Agonist.###Hinweise für Herausgeberÿber AutoimmunkrankheitenAutoimmunkrankheiten sind Erkrankungen, welche durch eine Reaktiondes Immunsystems gegen körpereigenes Gewebe verursacht werden. DieGründe dafür sind nicht bekannt. Zu den häufigsten Krankheitstypengehören Psoriasis, rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose,entzündliche Darmerkrankung und die Abstossung von transplantiertenOrganen. Millionen Menschen auf der ganzen Welt sind vonAutoimmunkrankheiten betroffen.ÿber Multiple SkleroseMultiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche Autoimmunkrankheit deszentralen Nervensystems (ZNS). MS ist die häufigste Ursache fürprogressive neurologische Behinderungen bei jungen Erwachsenen [3,4].Diese demyelinisierende (entmarkende) Krankheit ist durch heterogeneklinische Manifestationen, einen unberechenbaren Verlauf undunterschiedliche Prognosen gekennzeichnet. MS ist das Ergebnis einerAbfolge von Ereignissen: ausgehend von einer Aktivierung desImmunsystems kommt es zu akuten herdförmigenentzündlich-demyelisierenden Läsionen und einem Verlust vonNervenfasern, die nur teilweise wiederhergestellt werden. Die Folgesind chronische, herdförmige Nervenfaserschäden (Plaques) im Gehirnund Rückenmark. Die Vielzahl der Symptome von MS ist die Folge einerEntmarkung der Nervenfasern, durch die die ÿbertragung derNervenimpulse an den verschiedenen Läsionsherden im Gehirn und desRückenmarks gebremst oder blockiert wird. Aufgrund wiederholtauftretender Krankheitsschübe kann es allmählich zu einem Verlustneurologischer Funktionen kommen.Von 100.00 Personen erkranken jährlich sieben an MS. DieKrankheitsursache ist bisher noch ungeklärt. Die Prävalenzrate liegtje nach ethnischer Zugehörigkeit und geographischer Breite zwischen50 bis 120 pro 100.000 Einwohnern [3]. Gemäss der vorherrschendenwissenschaftlichen Meinung handelt es sich bei MS um eineimmunbedingte, demyelinisierende Krankheit, die bei entsprechendergenetischer Prädisposition durch unbekannte Umweltfaktoren ausgelöstwird.Literaturnachweis1. Huwiler A, Pfeilschifter J. Biochem Pharmacol. 2008 May15;75(10):1893-900. Review.2. Rivera J, Proia RL, Olivera A.Nat Rev Immunol. 2008Oct;8(10):753-63. Review.3. Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet2002;359:1221-31.4. Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet2008;372:1502-18.Actelion LtdActelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz inAllschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, istein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassenerdualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelionvertreibt Tracleer® durch eigene Niederlassungen in den wichtigsteninternationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz inSouth San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada,Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist einweltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. DasEndothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.000Mitarbeitenden konzentriert sich Actelion darauf, innovativeMedikamente in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu entdecken,zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien sind am SIX SwissExchange notiert (Symbol: ATLN).Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:Roland HaefeliVice President, Head of Investor Relations & Corporate CommunicationsActelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil+41 61 565 62 62+1 650 624 69 36http://www.actelion.comhttp://hugin.info/131801/R/1346477/323455.pdf --- Ende der Mitteilung ---Actelion Pharmaceuticals LtdGewerbestrasse 16 Allschwil SchweizWKN: 936767; ISIN: CH0010532478; Index: SBIOM, SLIFE, SMCI, SMIEXP, SMIM, SPI, SPIEX;Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange;
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Datum: 09.10.2009 - 07:00 Uhr
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