Kostenloses Webinar: Datenintegrität und computergestützte Systeme
ID: 1583400
Freitag, 23. Februar 2018 - jetzt anmelden!
Datenintegrität ist immer wieder ein Thema in Warning Letters, die von der FDA verschickt werden. In einigen dieser Warning Letters empfiehlt die FDA dem Unternehmen sogar, einen Berater für Datenintegrität heranzuziehen, um die Probleme zu beheben.
Auch in den Mängelberichten europäischer Behörden wird das Thema Datenintegrität immer wieder angesprochen.
Grundsätzlich ist das Thema nicht neu. So hat die FDA schon im Jahr 1998 in der Application Integrity Policy festgelegt, dass Zulassungsanträge nicht bearbeitet werden, wenn begründete Zweifel an der Integrität der eingereichten Daten bestehen. Dadurch können erhebliche Verzögerungen bei der Zulassung neuer Produkte und damit verbundene wirtschaftliche Verluste eintreten.
Durch den zunehmenden Einsatz von computergestützten Systemen zur Erfassung, Bearbeitung und Verwaltung von Daten treten zusätzliche Risiken in Bezug auf die Integrität der Daten auf, so dass das Thema immer mehr an Bedeutung gewinnt.
Dieses Webinar zeigt anhand von Beispielen, welche Findings in Bezug auf Datenintegrität auftreten können.
Anhand der ALCOA Kriterien zur Datenintegrität wird vorgestellt, welche Anforderungen beim Betrieb und der Validierung computergestützter Systeme umgesetzt werden müssen.
Grundsätzlich ist die Datenintegrität bei der Validierung und im Betrieb eines computergestützten Systems immer ein wesentliches Kriterium für die Erfüllung der Compliance Anforderungen.
Termin:
Freitag, 23. Februar 2018, 11:00-11:45 Uhr
Zielgruppe des Webinars:
Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT, CSV und Qualitätsmanagement, die für den Betrieb und die Inbetriebnahme von computergestützten Systemen verantwortlich sind.
Inhalt des Webinars:
Datenintegrität in Warning Letter und Mängelberichten von Behörden
Datenintegrität und Validierung von computergestützten Systemen
Umsetzung der Anforderungen zur Datenintegrität im Rahmen der Implementierung bzw. des Betriebs von computergestützten Systemen
Teilnahme und Anmeldung:
Die Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC.
IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt. Bitte reservieren Sie Ihren Webinar-Platz unter:
http://www.dhc-gmbh.com/webinare/datenintegritaet-und-validierung/?wmc=cp_di
Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigungsmail mit allen Informationen zur Teilnahme an unserem Webinar.
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 22.02.2018 - 12:27 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1583400
Anzahl Zeichen: 2759
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Saarbrücken
Kategorie:
Softwareindustrie
Diese Pressemitteilung wurde bisher 317 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Kostenloses Webinar: Datenintegrität und computergestützte Systeme"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
DHC Dr. Herterich&Consultants GmbH (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Gemeinsam mit SAP lädt die DHC am Mittwoch, 30. Januar 2018, Kunden und Interessenten zur kostenfreien SAP S/4HANA Webkonferenz für die Life Sciences ein. Die Veranstaltung richtet sich vorrangig an mittelständische Unternehmen der Pharmaindustrie und Medizintechnik. Thema der Webkonferenz In der
SAP's neue IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM) ...
Die Harmonisierung von Normen wird von der EU mit großer Anstrengung vorangetrieben. Ein Bereich für die Angleichung ist die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP) auf dem europäischen Markt. Der Kerngedanke hinter der IDMP ist ein vertieftes Wissen der auf dem Markt befindlichen Arzneimittel mi
Kostenloses Webinar: Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions ...
Am Freitag, 14. September 2018, 10:30-11:15 Uhr, veranstaltet die DHC ein Webinar zum Thema "Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions". Interessenten, die an diesem Termin keine Zeit haben, können sich trotzdem anmelden und erhalten eine Aufzeichnung des Webinars (Podcast) kurz na
Weitere Mitteilungen von DHC Dr. Herterich&Consultants GmbH
1 Million Firmen für die Hosentasche: Vertriebsunterstützung mit der Echobot CONNECT App ...
Echobot unterstützt ab sofort auch B2B-Vertriebsmitarbeiter im Außendienst, auf Veranstaltungen und auf Messen mit aktuellen Kontaktdaten und geschäftsrelevanten Informationen zu über 1 Million Firmen. Die praktische App für iOS und Android kann in Verbindung mit der zugehörigen Online-SaaS-LÃ
Controlling in derÄra der Digitalisierung effizient gestalten / CPM-Technologien und das Know How von pmOne und CCH® Tagetik versetzen Unternehmen in die Lage, den Paradigmenwechsel gut zu meistern ...
Unternehmer und finanzwirtschaftliche Entscheidungsträger sind täglich Entscheidungen ausgesetzt, die die zunehmende Digitalisierung der Wirtschaft mit sich bringt. Ein agiles Management mit moderner Unternehmenssteuerung sieht die Herausforderungen als Chancen und wächst daran. Es werden neue
Milestone Systems veröffentlicht erstes Software-Update 2018 ...
Milestone Systems, weltweit führender Anbieter von Open Plattform IP-Videomanagementsoftware (VMS), stellt das erste Software-Update für das Jahr 2018 vor: XProtect 2018 R1. Mit der Aktualisierung der Software ist sichergestellt, dass die Kamerasysteme auf dem aktuellen Stand der Technik sind. Die
channelXperts stellt ChannelOS vor ...
channelXperts präsentiert heute ChannelOS, die All-in-One Plattform für das schnelle und einfache Management sämtlicher Sales- und Marketingaktivitäten des Channels. ChannelOS erweitert die preisgekrönte PRM-Plattform Channelplace und unterstützt damit die digitale Transformation des Channel-V
