Medikamentenbeschichteter Ballonkatheter SeQuent® Please zeigt positive Resultate in der größten randomisierten klinischen DCB Studie

(PresseBox) - Prof. Raban Jeger vom Universitätsspital Basel (Schweiz) berichtete auf dem ESC-Kongress in München über die jüngsten Ergebnisse der BASKET-SMALL 2 Studie. BASKET-SMALL 2 stellt die größte randomisierte klinische Studie mit einem medikamentenbeschichteten Ballonkatheter (DCB ? drug coated balloon) in der Behandlung von nativen Koronararterien dar. Die Studie wurde durchgeführt, um die Frage zu beantworten, ob eine koronare Angioplastie mit dem medikamentenbeschichteten Ballonkatheter ? als ?stentfreie? Option in der  Behandlung von Koronarläsionen ? der Behandlung mit einem permanenten Implantat ? einem modernen medikamentenfreisetzenden Stent ­ nicht unterlegen ist. Der Studienendpunkt ist die MACE-Rate (major adverse cardiac events), also die Aufzeichnung von relevanten kardialen Ereignissen innerhalb von 12 Monate nach der Behandlung.

Über die BASKET-SMALL 2 Studie

Der Studienleiter Prof. Raban Jeger erklärte: "Ziel der BASKET-SMALL 2 Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Paclitaxel-beschichteten DCB SeQuent® Please im Vergleich zu einem medikamentenfreisetzenden Koronarstent der zweiten Generation zu bewerten." Für die Studie wurden insgesamt 758 Patienten randomisiert, entweder in einer DCB-Angioplastie Gruppe mit dem Paclitaxel-beschichteten Ballonkatheter (SeQuent® Please, B. Braun Melsungen AG, Deutschland) oder einer Gruppe mit Drug Eluting Stents (DES) der zweiten Stentgeneration. "Die BASKET-SMALL 2 Studie erreichte ihren primären Endpunkt des Nachweises der Nichtunterlegenheit des DCB gegenüber dem DES der zweiten Generation. Es gab keinen Unterschied in dem 12-monatigen Untersuchungszeitraum hinsichtlich MACE zwischen Patienten, die entweder das permanente Implantat DES (7,5%) oder die ?stentfreie? DCB Angioplastie (7,6%) erhielten, jeweils in der Behandlung von De-Novo-Läsionen in Koronargefäßen mit einer Größe von weniger als 3,0 mm Durchmesser", so Jeger.

Über die Ergebnisse

Der Co-Autor der simultangeschalteten Online-Publikation in der renommierten Fachzeitschrift The Lancet, Prof. Bruno Scheller von der Universität des Saarlandes, Homburg / Saar weist darauf hin, dass "keine akuten und subakuten Gefäßverschlüsse in der DCB Gruppe vorlagen. Das zeigt die Sicherheit der ?stentfreien? Behandlungsoption mit dem DCB, sofern die Läsion sorgfältig vorbereitet wurde. Nach einem Jahr hat "DCB-only" die gleiche Ereignisrate wie der moderne DES, der bislang als Standard für die Erstbehandlung von de novo Koronarläsionen angesehen wurde. Darüber hinaus kann der Verzicht auf ein permanentes Implantat durch die neue DCB-Therapie einen langfristigen Vorteil bieten, welches bei der Langzeitbeobachtung der Studienteilnehmer untersucht wird."



?Das Ergebnis der BASKET-SMALL 2 Studie mit SeQuent® Please ist eine sehr spannende Nachricht für die kardiologische Ärztegemeinschaft", sagte der Senior Vice President von B. Braun IVT/Vascular Systems Gerd Wacker. "Mit den nun vorliegenden klinischen Nachweisen kann SeQuent Please als eine sinnvolle ?Implantat-freie" Alternative zu medikamentenfreisetzenden Stents für eine große Anzahl von Patienten mit koronarer Herzkrankheit betrachtet werden; Es ist die fortschrittlichste Lösung für die Behandlung von Patienten mit hohen Blutungsrisiken und stellt derzeit die vielversprechendste therapeutische Alternative dar, um die Anzahl unnötiger Stent-Implantationen zu reduzieren."

63.000 B. Braun-Mitarbeiter in 64 Ländern teilen täglich ihr Wissen, mit Kollegen und Kunden. Die so entstehenden Innovationen helfen, Arbeitsabläufe in Kliniken und Praxen zu verbessern und die Sicherheit von Patienten, Ärzten und Pflegepersonal zu erhöhen. 2017 erwirtschaftete der Konzern einen Umsatz von 6,8 Mrd. Euro.

Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: PresseBox
Datum: 28.08.2018 - 14:05 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1643632
Anzahl Zeichen: 3858

Kontakt-Informationen:
Stadt:

Melsungen

Kategorie:

Medizintechnik

Diese Pressemitteilung wurde bisher 570 mal aufgerufen.

Geschäftsjahr 2020 - ein besonderes Jahr mit voller Leistung ...
Die B. Braun?Stiftung hat ihre Geschäftszahlen für das Jahr 2020 veröffentlicht. Trotz Corona?Pandemie ist es gelungen, die volle Förderleistung für Forschung, Fort? und Weiterbildungen sowie Veranstaltungen zu erbringen. Der Schwerpunkt lag auf modernen Online?Formaten. Der Geschäftsbericht z

Blick auf den Weltmarkt: Neue vollautomatisierte Nahtmaterialproduktion in Spanien ...
B. Braun hat in Rubi im Nordosten von Spanien eine neue vollautomatisierte Produktionshalle für Nahtmaterial eröffnet. In Rubi befindet sich das Zentrum der B. Braun-Gruppe für die Entwicklung- und Produktion von chirurgischem Nahtmaterial. In der neuen Produktion wird das chirurgische Nahtmateri

B. Braun: neuer Anwendungsfilm zu Intrafix SafeSet Flush ...
Der neue Film von B. Braun zu Intrafix SafeSet Flush zeigt Schritt für Schritt, wie Intrafix SafeSet Flush in der Anwendung mit der Intrafix Primeline Sekundärleitung korrekt für den Einsatz am Patienten vorbereitet wird. Das System bietet die Möglichkeit, das komplette Infusionssystem nach jede

Weitere Mitteilungen von B. Braun Melsungen AG

TempPlast – die innovative Art, Fieber zu messen ...
TempPlast – Die smarte Art Fieber zu messen Mit herkömmlichen Thermometern wird die Temperatur rektal, oral oder im Ohr gemessen. In jedem Fall wird also das kranke Kind aufgeschreckt und einem gewissen Stress ausgesetzt. Mit dem innovativen Fieberpflaster können Eltern die Körpertemperatur

PM500, 450-500 W ...
Pewatron AG ist unter anderem spezialisiert auf Schaltnetzgeräte und DC/DC-Wandler mit medizinischer Zulassung, geringem Fehlerstrom und höchster Zuverlässigkeit. Pewatron arbeitet ausschliesslich mit Lieferunternehmen zusammen, die höchste Qualität garantieren ? wie z. B. mit Protek Power für

NMP650/1K2-Serie, 650 W/1200 W ...
Die Gesellschaft wird immer älter, und gleichzeitig wird die medizinische Versorgung in Heimen, Spitälern und zuhause immer besser. Dabei kommen auch zunehmend elektronische Geräte zum Einsatz: ein Markt, der sich auch in Zukunft stark entwickeln wird. Pewatron baut deshalb das Angebot an Netztei

APLL Linearantriebe von PEWATRON schonen Ihr Portemonnaie ...
APLL3-Linearaktuator senkt Kosten bei Design-in und im Betrieb. Egal ob Sie im Maschinenbau, Apparatebau, der Medizintechnik oder der Agrarbranche tätig sind. Überlegen Sie bei der Realisierung von Linearbewegungen, ob sich die Integration eines APLL-Linearaktuators eignet. Wir von Pewatron unters