Novasep eröffnet neue kommerzielle 27-Millionen-Euro-Produktionsanlage für virale Vektoren
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Mit dieser neuen Bioproduktionsanlage für virale Vektoren
bestätigt Novasep seine Führungsposition und geht effektiv auf den
wachsenden Marktbedarf der Gentherapie ein.
Novasep, ein führender Anbieter von Dienstleistungen und
Technologien für die Life-Sciences-Branche, hat in Seneffe, Belgien,
eine neue Viral-Vektor-Produktionsanlage im Wert von 27 Mio. EUR
eröffnet. Die Produktion der ersten cGMP-Chargen wird im ersten
Halbjahr 2019 beginnen.
Dieses Projekt mit der Bezeichnung Senrise-IV stellt für Novasep
einen operativen und strategischen Schritt nach vorn dar. Die Anlage
ermöglicht die Bioproduktion von viralen Vektoren in einem
kommerziellen, industriellen Maßstab in integrierter Weise und mit
voller Kontrolle der Wertschöpfungskette. Zu diesem Zweck hat Novasep
seine Belegschaft vor Ort mit der Schaffung von 75 neuen
Arbeitsstellen verdoppelt.
Die Anlage wird zwei cGMP-Produktionslinien umfassen: Die eine
dient der Aufrechterhaltung der Zellkultur für virale Vektoren in
moderaten Mengen - sie dienen zur Behandlung bestimmter seltener
Krankheiten oder für Indikationen mit niedrigerer Dosis - die andere
ist für die Suspensionszellkultur mit Bioreaktoren von 50 bis 2000
Litern zur Produktion von größeren Mengen. Diese Anlage ist so
konzipiert, dass sie der wachsenden Nachfrage von biopharmazeutischen
Unternehmen weltweit gerecht wird.
Die 2.000 Quadratmeter große Senrise-IV-Anlage erfüllt die
höchsten cGMP-Standards für die kommerzielle Produktion im
biopharmazeutischen Einsatz. Ein Null-Risiko-Ansatz bleibt daher eine
zentrale Priorität und wird, durch die Trennung verschiedener
Produktionszonen und eine effektive Abwasser- und
Materialdekontamination vor Ort, erreicht.
"Wir freuen uns, diese Einrichtung heute eröffnen zu können. Sie
wurde dank der stetigen Unterstützung unseres Expertenteams in
Rekordzeit errichtet. Wir sind nun in der Lage, dem Markt zusätzlich
zur klinischen Produktion auch eine kommerzielle Produktion
anzubieten", sagte Pierre Lunel, Direktor des belgischen Standorts.
"Darüber hinaus geht der Bau von Senefill, unserer gewerblichen
Füll- und Abfertigungsanlage auf dem gleichen Gelände weiter und sie
wird noch vor Ende 2019 in Betrieb gehen. Diese Investition wird es
Novasep ermöglichen, eigenständige Füll- und Abfertigungsleistungen
sowie eine integrierte Herstellung von Wirkstoffen und
Arzneimittelprodukten für virale Vektoren, monoklonale Antikörper und
andere Biologika mit geringem Volumen anzubieten. Wir sind weiterhin
entschlossen, effizient auf die starke Marktnachfrage nach
Orphan-Arzneimitteln und gezielten biopharmazeutischen Medikamenten
zu reagieren, während die klinischen Pipelines heranreifen",
kommentierte Michel Spagnol, Chairman und CEO von Novasep.
Presseinformationen finden Sie hier:
https://www.novasep.com/press-release-about-novasep.html
Pressekontakt:
Laure Saloin
Communication Project Manager
Tel. +33-7-77-94-37-52
Original-Content von: Novasep, übermittelt durch news aktuell
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 02.10.2018 - 14:01 Uhr
Sprache: Deutsch
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Stadt:
Lyon, Frankreich
Kategorie:
Chemische Industrie
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