Mehr Sicherheit durch akkreditierte Audits bei geringeren Kosten: Diapharm organisiert weltweite API/GMPAudits
ID: 171223
Pharmazeutische Unternehmen in Europa sind verpflichtet, die Qualität der Wirkstoffe für ihre Arzneimittel einwandfrei sicherzustellen. Dafür müssen sie in regelmäßigen Abständen die Good Manufacturing Practice (GMP) ihrer Lieferanten auditieren. Die steigende Zahl von CEP-Entzügen bzw. CEP-Aussetzungen zeigt die Dringlichkeit dieser Inspektionen. "Seit Etablierung des Geschäftsbereiches mit akkreditierten Audits in 2008 hat Diapharm bereits über 50 Wirkstoffe - von Alfuzosin aus Tschechien bis Venlafaxin aus Indien - auditieren lassen", erläutert Martin Vortkamp. Mit der Überwachung vor Ort ist dabei die blue inspection body GmbH beauftragt, ein für Inspektionen von Ausgangs- und Wirkstoffherstellern gemäß ISO/IEC 17020 akkreditiertes Unternehmen (Inspektionsstelle Typ A). Die resultierenden herstellerspezifischen Auditberichte stehen in der Regel auch für andere interessierte Firmen zum Erwerb bereit.
Weitere Informationen zu den in 2010 geplanten Auditreisen sind erhältlich bei Karin Müller, Diapharm GmbH, Telefon: +49 (0)251 60935-511, E-Mail: karin.mueller@diapharm.de, die vollständige Liste der Auditberichte unter www.diapharm.de/info/leistungen/audits-inspektionen/audit-reports.html
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Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die Gesundheitsindustrie. Gegründet 1988 unterstützt Diapharm pharmazeutische Unternehmen seither in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medizin & klinische Entwicklung, Qualität und Business Development. Tätigkeitsschwerpunkte sind die Bereiche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel, Medizinprodukte und Kosmetika. Mit rund 100 Mitarbeitern ist Diapharm für multinationale Konzerne ebenso erfolgreich tätig wie für junge Start-ups und mittelständische Firmen.
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Datum: 08.03.2010 - 15:01 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Nicole Sibbing
Stadt:
Münster
Telefon: +49 (0)251 60935-0
Kategorie:
Gesundheitswesen - Medizin
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