Erste Patienten erfolgreich in der Nuvaira AIRFLOW-3 COPD-Pivotstudie behandelt
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252F%252Fwww.nuvaira.com%252F%26a%3DNuvaira&a=Nuvaira), Entwickler
neuartiger Therapiestrategien zur Behandlung obstruktiver
Lungenerkrankungen, hat die ersten Behandlungen in der
AIRFLOW-3-Pivotstudie bekannt gegeben, bei der es sich um die erste
interventionelle COPD-Studie handelt, für die eine Reduzierung von
COPD-Verschlimmerungen als primärer Endpunkt gesetzt wurde. Zwei
US-amerikanische Patienten wurden im Temple Lung Center des Temple
University Hospital in Philadelphia erfolgreich mit einer gezielten
Lungendenervierung (Targeted Lung Denervation, TLD) behandelt, und
beide konnten noch am selben Tag nach Hause entlassen werden.
TLD ist ein bronchoskopisches Verfahren, bei dem der Input des für
die Lungen zuständigen Nervengeflechts unterbrochen wird, um die
klinischen Folgen einer nervlichen Überaktivität zu verringern.
Mechanisch ist sie vergleichbar mit den Anticholinergika (der
Hauptwirkstoffklasse bei der Behandlung von COPD), die täglich
eingenommen werden müssen, um die Symptome unter Kontrolle zu halten.
Dagegen hat das einmalige TLD-Verfahren das Potenzial, das Risiko
einer Verschlimmerung dauerhaft zu senken, für eine Verbesserung der
Symptome zu sorgen und die Lungenfunktion zu stabilisieren.
Vor der Randomisierung sollen die jeweils ersten drei Patienten an
jedem der 40 teilnehmende Zentren in den USA, in Kanada und in Europa
mit der TLD-Therapie im Rahmen des umfassenden, auf Ärzte
ausgerichteten Fort- und Ausbildungsprogramms von Nuvaira behandelt
werden. 400 Patienten sollen randomisiert in die
AIRFLOW-3-Pivotstudie aufgenommen werden.
Dr. Gerard J. Criner, Lehrstuhlinhaber und Professor für
Thorax-Medizin und -Chirurgie an der Lewis Katz School of Medicine
der Temple University und Direktor des Temple Lung Center, führte die
TLD-Behandlung bei den ersten beiden Patienten durch, die unter einer
moderaten bis schweren COPD litten, wobei sie trotz einer optimalen
medizinischen Versorgung unter einer starken Belastung durch die
Symptome zu leiden hatten und in ihrer Krankengeschichte sich eine
Verschlimmerung der COPD nachweisen ließ.
"Viele unserer COPD-Patienten erleben Verschlimmerungen, die nicht
mithilfe ihrer Medikation zur Aufrechterhaltung kontrolliert werden
können", sagte Dr. Criner. "Als Fachgemeinschaft der Lungenheilkunde
sollten wir uns dringend der Entwicklung von interventionellen
Therapien zuwenden, die diese Patienten stabilisieren und deren
Risiko für Verschlimmerungen reduzieren könnten. Angesichts der
existierenden Beweislage sind wir geradezu begeistert, was das
Potenzial von TLD für die Abdeckung eines wahrhaft ungedeckten
medizinischen Bedarfs angeht, und wir sind stolz, dass das Temple die
ersten Patienten in der AIRFLOW-3-Pivotstudie behandeln konnte."
Informationen zu Nuvaira
Nuvaira (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2489544-1&h=512988456
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pany%252F%26a%3DNuvaira&a=Nuvaira) ist ein Unternehmen in privater
Hand mit Hauptsitz in Minneapolis (Minnesota). Das patentgeschützte
Lungendenervierungssystem dNerva® des Unternehmens behandelt
überaktive Atemwege, eine pathophysiologische Grundlage von COPD und
Asthma, mit einem Verfahren, das gezielte Lungendenervierung
(Targeted Lung Denervation - TLD) genannt wird. Nuvaira hat bislang
drei klinische Studien abgeschlossen: IPS-I/II, AIRFLOW-1 sowie
kürzlich die randomisierte, doppelt verblindete klinische Studie
AIRFLOW-2 mit Scheinkontrolle.
Das dNerva® Lungendenervierungssystem ist CE-zertifiziert. Das
dNerva® Lungendenervierungssystem wird derzeit klinisch getestet und
ist in den USA nicht kommerziell erhältlich. Nuvaira und dNerva sind
eingetragene Warenzeichen der Nuvaira Inc. Weitere Informationen
finden Sie unter www.airflowtrial.com und www.Nuvaira.com.
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Pressekontakt:
Amy Wolter
+1 (763) 450-5676
info@nuvaira.com
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Datum: 10.06.2019 - 14:05 Uhr
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Das erste Mal für das Temple University Hospital und erstmals für Patienten in den USA Minneapo
Kategorie:
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300 Patienten weltweit mit der dNerva® Targeted Lung Denervation-Therapie behandelt Nuvaira, ein Entwickler neuartiger therapeutischer Strategien zur Behandlung obstruktiver Lungenerkrankungen, gibt zwei Behandlungsziele bekannt. 200 Patienten wurden in der AIRFLOW-3-Zulassungsstudie behandelt,
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