Evotec berichtet über gute Fortschritte bei der Wirkstoffentwicklung in der Indikation "behandlungsresistente Depression" in Allianz mit Roche
ID: 177337
Evotec AG / Evotec berichtet über gute Fortschritte bei der Wirkstoffentwicklung in der Indikation "behandlungsresistente Depression" in Allianz mit Roche verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
* Erfolgreicher Abschluss der Phase-I-Studie mit EVT 103
* Positives Feedback von der FDA für den Start der Phase II mit EVT 101
Hamburg, Deutschland - 10. März 2010: Evotec AG (Deutsche Börse: EVT, TecDAX)
gab heute zwei wichtige Meilensteine in ihrer integrierten Entwicklungsallianz
mit Roche in der Indikation "behandlungsresistente Depression" bekannt.
Evotec hat den klinischen Teil der ersten Phase-I-Studie mit EVT 103, einem
selektiven Antagonisten für den NR2B-Subtyp des NMDA-Rezeptors, abgeschlossen.
EVT 103 ist ein niedermolekularer Wirkstoffkandidat, der zur oralen Therapie von
Erkrankungen wie behandlungsresistente Depression entwickelt wird, aber auch in
anderen Indikationen des zentralen Nervensystems zum Einsatz kommen könnte.
Die Phase-I-Studie war eine randomisierte, Plazebo-kontrollierte
Doppelblindstudie, bei der eine steigende Dosis des Wirkstoffs in 72 gesunden
jungen männlichen Probanden untersucht wurde. Ziel der Studie war die Bewertung
der Sicherheit, Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils des
Wirkstoffs nach oraler Verabreichung von Einzel- und Mehrfachdosierungen.
Zusätzlich wurde der Einfluss von Nahrungsaufnahme auf die Pharmakokinetik von
EVT 103 untersucht. Die Substanz hat sich als sicher erwiesen und wurde sehr gut
vertragen. Sie verfügt über eine ausgezeichnete Bioverfügbarkeit, und es wurde
nur ein leichter Effekt von Nahrungsaufnahme auf die Pharmakokinetik der
Substanz festgestellt.
Darüber hinaus hat Evotec die Zustimmung von der FDA (Food and Drug
Administration, US-amerikanische Behörde für Lebensmittel- und
Arzneimittelsicherheit) für den Start einer "Proof-of-Concept"-Studie (Phase II)
von EVT 101 zum Wirksamkeitsnachweis am Menschen erhalten. EVT 101, ein
NMDA-Rezeptor-Antagonist, ist die Leitsubstanz in der Zusammenarbeit mit Roche
auf dem Gebiet behandlungsresistenter Depression. Die Patientenrekrutierung für
diese Studie wird im zweiten Quartal beginnen.
"Wir sind über das positive Feedback von der FDA hinsichtlich Toxikologie- und
Sicherheitsaspekten für eine geplante Proof-of-Concept-Studie von EVT 101 sehr
erfreut. Zudem, dank der Phase-I-Ergebnisse, avanciert EVT 103 nun zu einem sehr
viel versprechenden Programm für die klinische Entwicklung eines Wirkstoffs auf
dem Gebiet behandlungsresistenter Depression", sagte Dr. Werner Lanthaler,
Vorstandsvorsitzender von Evotec.
Kontakt Evotec AG:
Dr. Werner Lanthaler, Vorstandsvorsitzender, Tel.: +49.(0)40.56081-242,
werner.lanthaler@evotec.com
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, die Risiken
und Unsicherheiten beinhalten. Derartige vorausschauende Aussagen beinhalten u.
a., aber nicht ausschließlich, Aussagen über unsere Erwartungen und
Vorstellungen hinsichtlich unserer strategischen Kooperationen, unserer
regulatorischen, klinischen oder geschäftlichen Strategie, des Fortschreitens
unserer klinischen Entwicklungsprogramme sowie der Pläne, Ziele und Strategien
des Managements. Diese Stellungnahmen stellen weder Versprechen noch Garantien
dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen
sich viele unserer Kontrolle entziehen, und die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. Diese Risiken und
Unsicherheiten betreffen u. a.: Das Risiko, dass Produktkandidaten in klinischen
Studien versagen oder nicht erfolgreich vermarktet bzw. hergestellt werden
können; das Risiko, dass wir die erwarteten positiven Beiträge aus unseren
Kooperationen, Partnerschaften und Akquisitionen nicht im erwarteten Zeitraum
erreichen, wenn überhaupt; Risiken hinsichtlich unserer Fähigkeiten, die
Entwicklung der Produktkandidaten, die sich in unserer Pipeline bzw. in
klinischen Studien befinden, voranzutreiben; Erfolglosigkeit bei der
Identifizierung, Entwicklung und erfolgreichen Kommerzialisierung neuer Produkte
und Technologien; das Risiko eines größeren Erfolgs von Konkurrenzprodukten;
Erfolglosigkeit bei dem Bemühen, potenzielle Partner für unsere Technologien und
Produkte zu interessieren; Unvermögen, kommerziellen Erfolg für unsere Produkte
und Technologien zu erreichen; Erfolglosigkeit beim Schutz unseres geistigen
Eigentums sowie die Kosten, unsere Schutzrechte durchzusetzen oder zu
verteidigen; Erfolglosigkeit bei der Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften,
einschließlich Anforderungen der FDA, hinsichtlich unserer Produkte und
Produktkandidaten; das Risiko, dass die FDA die Ergebnisse unserer Studien
anders interpretiert als wir; das Risiko, dass unsere klinischen Studien nicht
zu marktfähigen Produkten führen; das Risiko, dass es uns nicht gelingt, die
Zulassung unserer Wirkstoffkandidaten zu erlangen oder ihre Vermarktung zu
erreichen; sowie das Risiko neuer, veränderter und kompetitiver Technologien und
Vorschriften, sowohl in den USA als auch weltweit.
Die vorstehend aufgeführte Liste von Risiken erhebt keinen Anspruch auf
Vollständigkeit. Im aktuellen Jahresbericht, den Evotec bei der Securities and
Exchange Commission eingereicht hat (Form 20-F), sowie anderen bei der
Securities and Exchange Commission eingereichten bzw. hinterlegten Dokumenten
werden zusätzliche Faktoren aufgeführt, die unsere Geschäftstätigkeit und
finanzielle Leistungsfähigkeit beeinflussen können. Wir übernehmen ausdrücklich
keine Verpflichtung, vorausschauende Aussagen hinsichtlich geänderter
Erwartungen der Parteien oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren oder zu
revidieren.
[HUG#1392247]
--- Ende der Mitteilung ---
Evotec AG
Schnackenburgallee 114 Hamburg Germany
WKN: 566480;ISIN: DE0005664809 ;Index:Prime All Share,CDAX,TECH All Share,MIDCAP,HDAX;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Börse Berlin,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
PDF der Pressemitteilung: http://hugin.info/131215/R/1392247/349860.pdf
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 10.03.2010 - 07:30 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 177337
Anzahl Zeichen: 7582
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Hamburg
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
Diese Pressemitteilung wurde bisher 211 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Evotec berichtet über gute Fortschritte bei der Wirkstoffentwicklung in der Indikation "behandlungsresistente Depression" in Allianz mit Roche"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Evotec AG (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
