DGAP-News: Sanochemia Pharmazeutika AG: Marktzulassung für MRT-Kontrastmittel in Europa
ID: 177347
10.03.2010 08:40
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* Europäische Phase im DCP-Verfahren abgeschlossen
* Binnen Jahresfrist in Europas wichtigsten Märkten
Wien, 10. Februar 2010 - Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, im Prime
Segment der FWB sowie in Wien notiert (ISIN AT0000776307), gibt bekannt,
dass die europäische Phase des dezentralen Zulassungsverfahrens für
Magnetolux(R) fürden Einsatz in der Magnetresonanztomografie erfolgreich
absolviert wurde. Die deutsche Zulassungsbehörde BfArM hat das sogenannte
DCP-Verfahren als Referenzmitgliedsstaat geleitet und positiv
abgeschlossen. Damit beginnt die nationale Phase der Zulassungen von
Magnetolux(R) in den dreizehn am Zulassungsverfahren beteiligten Ländern.
Demnach erwartet Sanochemia in den größten und wichtigsten Märkten Europas
wie Spanien, Italien und UK binnen Jahresfrist die nationalen Zulassungen.
Die intensiven Marktvorbereitungen laufen bereits auf Hochtouren, die
Markteintritte - über Vertriebspartnerschaften - werden sukzessive,
großteils jedoch in 2010/2011 erfolgen.
Sanochemia's MRT-Kontrastmittel wird bereits in Deutschland und der Schweiz
unter dem Namen MR-Lux(R) erfolgreich vertrieben. Mit der Erteilung der
nationalen Zulassungen für Magnetolux(R) will Sanochemia rasch seine
Position als Kontrastmittelanbieter mit komplettem Produktportfolio in
Europa ausbauen. Nach Scanlux(R), dem international erfolgreichen
Schlüsselprodukt in Sanochemia's Radiologieportfolio, steht nun mit
Magnetolux(R) ein weiteres attraktives Produkt mit besten Chancen für eine
rasche, europaweite Vermarktung zur Verfügung.
Sanochemia rechnet schon im ersten Jahr nach der europaweiten Einführung
des Produktes mit ähnlich guten Verkaufserfolgen wie in Deutschland und der
Schweiz. Mittelfristig plant das Unternehmen einen Marktanteil von ca. 5
bis 10 % des MRT-Marktes zu erreichen, der ca. eine Größenordnung von 300
Millionen Euro für Europa aufweist. Der MRT-Markt ist das am stärksten
wachsende Marktsegment im Bereich der Kontrastmittel mit zweistelligen
Zuwachsraten. Neben der eigenen Vermarktung ist das Unternehmen auch
Anbieter der Formulierung mit kundenspezifischer Herstellung für den
gesamteuropäischen Markt. Das bestätigt deutlich Sanochemia's umfassende
Kompetenz in der Entwicklung und Herstellung von Diagnostika. Mit den von
Sanochemia entwickelten Produktionsverfahren für Kontrastmittel am
österreichischen Standort Neufeld hat das Unternehmen einen entscheidenden
Wettbewerbsvorteil.
Magnetolux(R) ist ein paramagnetisches Kontrastmittel für die
Magnetresonanz-Tomographie (MRT) des ganzen Körpers und wird auch für die
frühe Lokalisierung und Bestimmung von Tumoren und Entzündungen eingesetzt.
Dies ist schon deshalb entscheidend, weil durch eine frühe Diagnose bei
Verdacht auf Gewebsveränderungen oder Metastasen rechtzeitig angemessene
Therapien für diese Patienten veranlasst werden können. Ein weiteres
Anwendungsgebiet ist die bildliche Darstellung der Gefäße (Angiographie).
Gefäßerkrankungen sind in den Industrienationen eine häufige Ursachefür
oft tödliche Funktionsstörungen.
Margarita Hoch
Investor Relations
phone: +43 / 1 / 3191456 / 335
fax: +43 / 1 / 3191456/ 344
m.hoch@sanochemia.at
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Unternehmen: Sanochemia Pharmazeutika AG
Boltzmanngasse 9a - 11
A-1091 WienÖsterreich
Telefon: +43 (1) 319 14 56-0
Fax: +43 (1) 319 14 56-44
E-Mail: office@sanochemia.at
Internet: www.sanochemia.at
ISIN: AT0000776307
WKN: 919963
Indizes: Prime Standard
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehrin Berlin, München, Düsseldorf, Stuttgart, Hamburg
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Datum: 10.03.2010 - 08:40 Uhr
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