SINOMED® schließt letzte Patientennachuntersuchung der US-amerikanischen und japanischen Zulassungsstudie PIONEER-III für den arzneimittelfreisetzenden Koronarstent BuMA Supreme® ab
ID: 1828388
"Trotz der derzeitigen Probleme aufgrund der COVID-Pandemie haben wir enorme Anstrengungen unternommen, um die notwendige klinische Nachbeobachtung abzuschließen", sagte Martin B. Leon, MD, Columbia University Medical Center, USA und Chairman des Executive Committee der PIONEER-III-Studie. "Mit Abschluss der Nachbeobachtung können wir uns jetzt auf die Datenanalyse konzentrieren. Wir planen, die Ergebnisse in der zweiten Jahreshälfte 2020 zu präsentieren und zu veröffentlichen. Der Abschluss dieser Studie könnte dazu führen, dass SINOMED als erstes chinesisches Unternehmen die FDA-Zulassung für einen arzneimittelfreisetzenden Stent erhält."
In der jetzt beendeten Nachbeobachtungsphase der Studie PIONEER-III wurden 1.631 Patienten an 74 Zentren in Nordamerika, Europa und Japan nachverfolgt. Patienten, die an einer symptomatischen Herzerkrankung leiden, wurden 2:1 randomisiert und erhielten den BuMA Supreme DES oder einen handelsüblichen, mit einem dauerhaften Polymer-Everolimus beschichteten Stent. Der Endpunkt der klinischen Studie ist das Zielläsionsversagen (Target Lesion Failure, TLF) nach zwölf Monaten, und die Patienten werden fünf Jahre lang nach der Aufnahme in die Studie nachbeobachtet. Darüber hinaus wird die Studie für eine langfristige Landmark-Analyse des TLF zwischen einem und fünf Jahren durchgeführt, um die Überlegenheit des BuMA DES gegenüber dem Kontrollarm herauszufinden.
BuMA Supreme ist die zweite DES-Generation von SINOMED mit eG Coating(TM), biologisch abbaubarem Polymer und Sirolimusbeschichtung. Die therapeutische Beschichtung ist für eine gezielte Wirkstofffreisetzung, so dass das Gefäß seine natürliche Heilkraft früher als andere DES wiedererlangen kann. Nach zwei Monaten ist das biologisch abbaubare Polymer vollständig absorbiert und hinterlässt eine inerte Umgebung für eine bessere Heilung.
Der BuMA Supreme Stent verfügt über eine CE-Zulassung und ist in ausgewählten Regionen für den Verkauf erhältlich. In den Vereinigten Staaten und Japan ist BuMA Supreme ein Prüfgerät.
Informationen zu SINOMED
Sino Medical Science Technology Inc. (SINOMED) ist ein weltweit tätiges Unternehmen für Medizinprodukte, das sich mit der Forschung, Entwicklung, Produktion und dem kommerziellen Vertrieb von interventionellen Geräten beschäftigt. Wir konzentrieren uns auf die Entwicklung bahnbrechender Technologien, um unerfüllte klinische Bedürfnisse in der interventionellen Behandlung von koronaren, neurovaskulären und strukturellen Herzerkrankungen zu erfüllen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.sinomed.com/
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/950402/Sinomed_Logo.jpg
Pressekontakt:
SINOMED B.V
Cindy Zheng
Wilhelminakade 173
3072AP Rotterdam
Niederlande
T: +31 10 307 6295
E: cindy.zheng@sinomed.com
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/135394/4643364
OTS: Sino Medical Sciences Technology Inc. (SINOMED)
Original-Content von: Sino Medical Sciences Technology Inc. (SINOMED), übermittelt durch news aktuell
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 06.07.2020 - 09:00 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1828388
Anzahl Zeichen: 3685
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Tianjin, China
Kategorie:
Gesundheitswesen - Medizin
Diese Pressemitteilung wurde bisher 340 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"SINOMED® schließt letzte Patientennachuntersuchung der US-amerikanischen und japanischen Zulassungsstudie PIONEER-III für den arzneimittelfreisetzenden Koronarstent BuMA Supreme® ab"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Sino Medical Sciences Technology Inc. (SINOMED) (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
SINOMED, ein führendes internationales Medizintechnikunternehmen, gab bekannt, dass die Ergebnisse der klinischen Studie für sein HT Supreme® Drug-Eluting Stent (DES) System in der Zeitschrift Circulation veröffentlicht wurden. Der Artikel geht auf die Ergebnisse der PIONEER-III-Studie ein, in
SINOMED kündigt eine klinische Zusammenarbeit mit der National University of Ireland Galway an, um eine nicht-invasive Bewertungsmethode für Stenting zu evaluieren ...
SINOMED, ein führendes internationales Medizintechnikunternehmen, gab heute bekannt, dass es sich mit der National University of Ireland Galway (NUI Galway) zusammengetan hat, um eine klinische Studie für eine neue Bewertungsmethode für Stents durchzuführen. In der Studie wird der neu patentiert
SINOMED gibt bekannt, dass der HT Supreme DESüber das gesamte Spektrum der Läsionskomplexität eine ähnliche Leistung wie der Marktführer aufweist ...
SINOMED, ein führendes internationales Medizintechnikunternehmen, gab heute die Ergebnisse einer vergleichenden Studie zwischen seinem HT Supreme(TM) Healing-Targeted Drug-Eluting Stent (DES) und der Xience- oder Promus-Familie von DES bei komplexeren Fällen bekannt. Die Ein-Jahres-Ergebnisse wur
Weitere Mitteilungen von Sino Medical Sciences Technology Inc. (SINOMED)
Mehrkosten für Hörsysteme unverändert / Hörsystemversorgung: Hohe Qualität weiterhin gefragt ...
Der GKV-Spitzenverband hat aktuelle Zahlen zur Mehrkostenentwicklung für die Versorgung mit Hilfsmitteln veröffentlicht. Die privat zu zahlenden Mehrkosten für die Versorgung mit Hörsystemen sind zum Vorjahr stabil geblieben. Bei der Entscheidung für ein Hörsystem müssen alle Betroffenen üb
Händewaschen in Corona-Zeiten: Die beste Pflege für strapazierte Hände / Plus: Richtig desinfizieren leicht gemacht ...
Anmoderation: Zur Zeit waschen wir uns ständig die Hände. Mit dieser Hygiene-Maßnahme wollen wir uns vor den Corona-Viren schützen. Doch was heißt das eigentlich für unsere Hände? Petra Terdenge berichtet: Sprecherin: Wasser und Seife machen die Hände sauber und halten das Ansteckungsrisiko
Bonner OB-Kandidatin Lissi von Bülow (SPD) kritisiert Corona-Erlasse der NRW-Regierung als "Zumutung" und "technisch mangelhaft" / Gesundheitspolitische Diskussion der Bonner Spit ...
In der zweiten von insgesamt elf Folgen der Sendereihe "Wir wählen Gesundheit. Kommunalwahl in NRW" sind die Bonner Spitzenkandidaten zu Gast bei Moderatorin Birgit Lechtermann. Am Sonntag (5. Juli) um 19.00 Uhr geht es um die gesundheitspolitischen Positionen von Ashok Sridharan (OB-Kand
So gefährlich ist der Klimawandel für Diabetiker (FOTO) ...
Unsere Umwelt hat einen Einfluss auf die Entstehung von Diabetes - und möglicherweise auch auf seinen Verlauf. Neben Umweltfaktoren wie Luftschadstoffen, Lärm, hormonaktiven Substanzen oder einem ungünstigen Wohnumfeld kann der Klimawandel mit wochenlangen Hitzewellen Diabetes-Patienten zusetzen,
