Monoklonale Antikörper CTLA-4 und CD40 von Biocytogen/Eucure Biopharma von FDA für klinische Phase-II-Studien zugelassen
ID: 1917192
In einer nicht-randomisierten, multizentrischen klinischen Phase-II-Studie wird die Verwendung von YH001 in Kombination mit dem monoklonalen Anti-PD-1-Antikörper (Toripalimab) von Junshi Biosciences zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und hepatozellulärem Karzinom (HCC) untersucht. Eine offene, multizentrische Studie der Phase II wird die Sicherheit und Wirksamkeit von YH003 in Kombination mit Toripalimab für die Behandlung von PD-1-resistentem nicht-resezierbarem/metastasierendem Melanom und dem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC) bewerten. Bei beiden Studien handelt es sich um multiregionale klinische Studien, die in den USA, Australien und China durchgeführt werden. Die klinische Phase-II-Studie YH003 in Australien wurde im Mai 2021 von der australischen Regulierungsbehörde genehmigt, nachdem im Mai 2020 eine Phase-I-Studie mit steigender Dosierung gestartet wurde.
Dr. Yuelei Shen, Vorsitzender und CEO von Biocytogen und Eucure Biopharma, erklärte, dass die Zulassungen einen "Meilenstein" für Eucure Biopharma bedeuten. "In nur einem Jahr sind beide Produkte von australischen klinischen Phase-I-Studien zu Phase-II-Studien mit FDA-Zulassung geworden. Das stellt nicht nur eine Bestätigung der klinischen Sicherheit und der vorläufigen Wirksamkeit dieser beiden Produkte dar, sondern auch eine Bestätigung der Wirkstoffforschungsplattform und des In-vivo-Screening-Modells von Biocytogen. Ich freue mich sehr, dass das Eucure-Team die klinische Entwicklung so effizient vorantreiben konnte. Wir werden die klinischen Studien mit YH001 und YH003 in China und auf der ganzen Welt weiterhin aktiv fördern. Mit unserer RenMice HiTS-Plattform (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3218815-1&h=3578730315&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3218815-1%26h%3D2426873776%26u%3Dhttps%253A%252F%252Frenmab.com%252Fabout-hits-platform%252F%26a%3DRenMice%2BHiTS%2BPlatform&a=RenMice+HiTS-Plattform) wird die Entwicklungspipeline von Eucure mit potenziell neuartigen branchenführenden, erstklassigen monoklonalen Antikörper für onkologische, virale und Autoimmunerkrankungen weiter ausgebaut."
Informationen zu YH001
YH001 ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper gegen CTLA-4. YH001 verbessert die Immunantwort gegen Tumorzellen und fördert die Entfernung von regulatorischen T-Zellen aus der Tumormikroumgebung. In erstmals am Menschen durchgeführten Phase-I-Studien mit steigender Dosierung bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren in Australien und China hat YH001 ein erstklassiges Potenzial mit einem verbesserten Sicherheitsprofil im Vergleich zu Ipilimumab (Yervoy®) und eine vielversprechende vorläufige Wirksamkeit in Kombination mit Toripalimab gezeigt.
Informationen zu YH003
YH003 ist ein humanisierter agonistischer IgG2-Antikörper, der auf CD40 abzielt, einen Rezeptor, der die Aktivierung von antigenpräsentierenden Zellen und die Effektoraktivität von Anti-Tumor-T-Zellen fördert. Die CD40-Aktivierung ist ein wichtiger regulatorischer Punkt in der Tumorimmuntherapie und wandelt "kalte" Tumore, die keine Immunzellinfiltration aufweisen, effektiv in "heiße" Tumore um, die gut auf die Tumorimmuntherapie reagieren. Egal ob als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit monoklonalen Anti-PD-1-Antikörpern zeigte YH003 bei den humanisierten CD40-Mäusen von Biocytogen eine starke Anti-Tumor-Wirkung gegen mehrere Tumormodelle. Pharmakodynamische Studien an Mäusen deuten darauf hin, dass YH003 die Infiltration von Antitumor-T-Zellen in Tumoren signifikant erhöht. Die verfügbaren klinischen Daten der Phase-I-Studie mit steigender Dosis mit YH003 deuten auf ein wünschenswertes Sicherheitsprofil in Kombination mit Toripalimab und einen potenziellen Durchbruch bei der Behandlung des PD-1-refraktären Melanoms hin.
Informationen zu Eucure Biopharma
Eucure Biopharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Immuntherapien zur Deckung der klinischen Bedürfnisse von Patienten auf der ganzen Welt konzentriert. Das Unternehmen stützt sich auf ein starkes klinisches Entwicklungsteam mit umfangreicher Erfahrung und hat eine Produktpipeline für mehr als 10 Zielgruppen aufgebaut.
Eucure Biopharma ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Biocytogen, einem Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung therapeutischer Antikörper, Antikörper- und biologische Wirksamkeitstests sowie Gentechnik für die präklinische Forschung spezialisiert hat.
Weitere Informationen finden Sie unter www.eucure.com und www.biocytogen.com.
Pressekontakt:
Eucure Biopharma
Yuanyuan Li
yuanyuan.li@bbctg.com.cn
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1358305/Biocytogen_Logo.jpg
Original-Content von: Biocytogen, übermittelt durch news aktuell
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 07.07.2021 - 19:04 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1917192
Anzahl Zeichen: 5402
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Boston und Peking
Kategorie:
Biotechnologie
Diese Pressemitteilung wurde bisher 1743 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Monoklonale Antikörper CTLA-4 und CD40 von Biocytogen/Eucure Biopharma von FDA für klinische Phase-II-Studien zugelassen"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Biocytogen (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Eucure Biopharma, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ("Biocytogen"), gab heute bekannt, dass das Unternehmen zwei Poster auf der ASCO-Jahrestagung 2022 präsentieren wird, die vom 3. bis 7. Juni 2022 in Chicago, IL, stattfindet.
Biocytogen schließt Antikörper-Vereinbarung mit Merck ...
Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen) hat bekannt gegeben, eine Evaluierungs- und Optionsvereinbarung mit Merck abgeschlossen zu haben. Biocytogen wird Merck eine alleinige Lizenz zur Bewertung von Biocytogens proprietären Antikörpern gegen mindestens drei verschiedene Targ
Biocytogen unterzeichnet RenMab(TM)/RenLite(TM)-Lizenzvertrag mit BeiGene ...
Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ("Biocytogen") hat eine Vereinbarung mit BeiGene (Beijing) Co., Ltd. ("BeiGene") (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235) für die Lizenzierung von Biocytogens vollständig humanen Antikörper-RenMab(TM)/RenLite(TM)-Mäuseplattform
Weitere Mitteilungen von Biocytogen
Immunogenitätsexpertin und FDA-Absolventin Dr. Amy Rosenberg schließt sich EpiVax an ...
EpiVax, Inc. ("EpiVax") freut sich bekannt zu geben, dass Dr. Amy Rosenberg die Abteilung für therapeutische Proteine der FDA, CDER, die sie über 20 Jahre lang leitete, verlässt, um als Senior Director of Immunology and Protein Therapeutics zu EpiVax zu wechseln. Dr. Rosenbergs Arbeit
Aleph Farms schließt Serie B-Finanzierungsrunde mit über 105 Mio. USD ab ...
Der führende Anbieter von nachhaltigem In-vitro-Fleisch wird Finanzmittel zur Ausweitung der Produktion und zum Ausbau der internationalen Geschäftstätigkeit vor dem Markteintritt 2022 einsetzen Aleph Farms (http://www.aleph-farms.com/), das Laborfleischunternehmen, das Steaks direkt aus nicht
Kedrion Biopharma geht in Nordamerika auf Einkaufstour ...
Neuste Akquisition ist Teil der globalen Wachstumsstrategie Kedrion Biopharma, eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, stärkt sein Produktportfolio und seine Präsenz in Nordamerika mit einer neuen Reihe von Unternehmensübernahmen. Das italienische Unternehmen hat einen
BioCopy AG und Immatics Biotechnologies GmbH verkünden Kollaboration im Bereich T-Zell Rezeptor - Peptid HLA Charakterisierung ...
Die BioCopy AG und die Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX: "Immatics") geben die Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Charakterisierung von T-Zell Rezeptoren (TCRs) bekannt. T-Zell Rezeptoren und deren Interaktionen mit Peptid HLA-Komplexen (Humanes-Leukozyten-Antigen) spielen für das menschliche I
