ConvaTec wählt Veeva Vault CDMS für Biomarker-Studie bei Wundinfektionen
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Veeva Vault CDMS verwaltet klinische Daten der Studie zum Nachweis von Infektionen in komplexen Wunden
Veeva Systems (https://www.veeva.com/eu/) (NYSE: VEEV) hat heute bekannt gegeben, dass ConvaTec, ein weltweit tätiges Medizinproduktunternehmen, das Therapien zur Behandlung chronischer Erkrankungen anbietet, Veeva Vault CDMS (https://www.veeva.com/eu/products/clinical-data-management/) dafür ausgewählt hat, die elektronische Datenerfassung (EDC (https://www.veeva.com/eu/products/vault-edc/)), Kodierung (https://www.veeva.com/eu/products/vault-coder/) und Datenbereinigung (https://www.veeva.com/eu/products/veeva-cdb/) für seine bevorstehende Studie zum Nachweis von Wundinfektionen bereitzustellen.
Um eine genaue und rechtzeitige Erkennung von Wundinfektionen in der klinischen Praxis zu unterstützen, haben ConvaTec und seine Partner eine neue Technologie zum Nachweis von Infektionsbiomarkern entwickelt, die auf der kombinierten Messung der folgenden drei Biomarker basiert: Wund-pH-Wert, Aktivität der humanen neutrophilen Elastase (HNE) und Myeloperoxidase (MPO)-Wirtsenzyme. Im Rahmen der Machbarkeitsstudie wird die Wirksamkeit einer neuartigen Kombination von Biomarkern, pH-Wert, HNE und MPO beim Nachweis von Wundinfektionen untersucht.
Sekundäres Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der molekularmikrobiologischen Analyse von Abstrichproben und Wundbiopsien mit den Biomarkern pH, HNE und MPO zu untersuchen.
Es handelt sich um eine multizentrische, internationale, analytische Leistungsstudie, die voraussichtlich etwa 20 Wochen in Anspruch nehmen wird und zwischen 75 und 90 Probanden umfassen soll.
Veeva MedTech (https://www.veeva.com/eu/products/medical-devices/) ist stolz darauf, Unternehmen wie ConvaTec mit Vault CDMS, einer einheitlichen Datenmanagementlösung für die Erfassung, Bereinigung und Codierung klinischer Daten, zu unterstützen. Weitere Informationen zu Vault CDMS finden Sie auf veeva.com/eu/VaultCDMS (https://www.veeva.com/eu/products/clinical-data-management/).
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Datum: 24.09.2021 - 03:37 Uhr
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