Biocytogen/Eucure Biopharma geben den Abschluss der ersten Patientendosierung für die klinische Phase II-Studie von YH003 in Australien bekannt
ID: 1948107
Eucure Biopharma, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Biocytogen, gab die erste Patientendosierung für eine klinische Phase II-Studie von YH003 (monoklonaler Antikörper gegen CD40 mAb) (Nr. YH003004) in Australien bekannt.
In der nicht verblindeten, multiregionalen klinischen Studie (MRCT) wird die Wirksamkeit und Sicherheit von YH003 in Kombination mit Toripalimab (Anti-PD-1 mAb) für die Behandlung von Patienten mit PD-(L)1-resistentem, inoperablem/metastasierendem Melanom oder duktalem Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) bewertet. Die Studie wird in Australien, den Vereinigten Staaten, China und anderen Ländern oder Regionen durchgeführt. Jeder Studienteilnehmer erhält alle drei Wochen 0,3 mg/kg YH003 und 240 mg Toripalimab, um die Antitumor-Wirksamkeit und Sicherheit in drei parallelen Kohorten zu bewerten. Die ersten beiden Kohorten bestehen aus Studienteilnehmern mit inoperablem /metastasierendem Melanom, die auf eine PD-1/PD-L1-Behandlung nicht angesprochen haben, oder Studienteilnehmer mit nicht inoperablem /metastasierendem PDAC, die auf eine Erstlinienbehandlung nicht angesprochen haben. In der dritten Kohorte wird YH003/Toripalimab plus Standardchemotherapie (Nab-Paclitaxel + Gemcitabin) als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit nicht inoperablem /metastasierendem PDAC bewertet. Die Studie übernimmt Simons zweistufiges Optimierungsdesign. Die Bewertung erfolgt, wenn jede Kohorte 18 Probanden rekrutiert hat.
Die Studie ist die erste klinische Phase-II-Studie für Biocytogen. Dr. Yuelei Shen, Chairman und CEO von Biocytogen und Eucure Biopharma, betonte, dass das Unternehmen weiterhin rasche Fortschritte bei der Entwicklung sicherer und wirksamer innovativer Medikamente zum Wohle der Patienten weltweit machen werde.
Informationen zu YH003YH003 ist ein humanisierter IgG2 agonistischer CD40-Antikörper. Sowohl als Einzelwirkstoff als auch in Kombination mit monoklonalen Anti-PD-1-Antikörpern zeigte YH003 in humanisierten CD40-Mäusen von Biocytogen eine starke Antitumorwirkung gegen mehrere Tumormodelle, ohne dabei Hepatotoxizität oder andere Toxizitäten aufzuweisen. Pharmakodynamische Studien an Mäusen deuten darauf hin, dass YH003 die Infiltration von Antitumor-T-Zellen in Tumoren signifikant erhöht. Dosis-Eskalationsdaten der Phase I weisen auf ein wünschenswertes Sicherheitsprofil von YH003/Toripalimab hin.
Informationen zu Eucure Biopharma Eucure Biopharma entwickelt innovative Antikörper-Medikamente für die Forschungs- und Entwicklungspipelines -Pipelines von Biocytogen in der Krebstherapie und für andere Indikationen. Die Pipeline des Unternehmens, das sich auf ein starkes Team mit umfassender Erfahrung in der klinischen Entwicklung stützt, umfasst mehr als 10 Targets. Derzeit haben vier Produkte die Zulassung für klinische Studien in den USA und China erhalten, darunter zwei Produkte, die sowohl von der FDA als auch von der NMPA die Zulassung für die klinische Phase II erhalten haben, zwei Produkte, die in China in die klinische Phase I eingetreten sind, und vier Produkte, die sich in Australien in der klinischen Phase I befinden.
Informationen zu BiocytogenBiocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ist ein globales Biotech-Unternehmen, das die Erforschung und Entwicklung neuer Medikamente mit innovativen Technologien vorantreibt. Die Verwendung von RenMabTM und RenLiteTM (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3386323-1&h=3064138072&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3386323-1%26h%3D3620474138%26u%3Dhttps%253A%252F%252Frenmab.com%252F%26a%3DRenMabTM%2Band%2BRenLiteTM&a=RenMabTM+und+RenLiteTM) Mäusen für die Produktion vollständig humaner Antikörper hat Biocytogen seine Plattformen für die Entwicklung monoklonaler und bispezifischer Antikörper, die In-vivo-Screening-Plattformen für die Wirksamkeit von Arzneimitteln und seine starke Fähigkeit zur klinischen Entwicklung integriert, um den gesamten Prozess der Arzneimittelentwicklung zu rationalisieren. Biocytogen führt ein groß angelegtes Projekt zur Entwicklung von Antikörpermedikamenten in Zusammenarbeit mit globalen Partnern für mehr als 1000 arzneimittelwirksame Targets durch, die so genannte RenMiceTM HiTS-Plattform. Biocytogen hat seinen Hauptsitz in Peking und Niederlassungen in Haimen Jiangsu, Shanghai und Boston, USA.
jframe@biocytogen.com
Medienkontakt:
Jenna Frame
jframe@biocytogen.comLogo - https://mma.prnewswire.com/media/1358305/Biocytogen_Logo.jpg
Original-Content von: Biocytogen, übermittelt durch news aktuell
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 13.12.2021 - 10:40 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1948107
Anzahl Zeichen: 4691
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Beijing
Kategorie:
Biotechnologie
Diese Pressemitteilung wurde bisher 264 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Biocytogen/Eucure Biopharma geben den Abschluss der ersten Patientendosierung für die klinische Phase II-Studie von YH003 in Australien bekannt"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Biocytogen (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Eucure Biopharma, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ("Biocytogen"), gab heute bekannt, dass das Unternehmen zwei Poster auf der ASCO-Jahrestagung 2022 präsentieren wird, die vom 3. bis 7. Juni 2022 in Chicago, IL, stattfindet.
Biocytogen schließt Antikörper-Vereinbarung mit Merck ...
Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen) hat bekannt gegeben, eine Evaluierungs- und Optionsvereinbarung mit Merck abgeschlossen zu haben. Biocytogen wird Merck eine alleinige Lizenz zur Bewertung von Biocytogens proprietären Antikörpern gegen mindestens drei verschiedene Targ
Biocytogen unterzeichnet RenMab(TM)/RenLite(TM)-Lizenzvertrag mit BeiGene ...
Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ("Biocytogen") hat eine Vereinbarung mit BeiGene (Beijing) Co., Ltd. ("BeiGene") (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235) für die Lizenzierung von Biocytogens vollständig humanen Antikörper-RenMab(TM)/RenLite(TM)-Mäuseplattform
Weitere Mitteilungen von Biocytogen
Biocytogen/Eucure Biopharma geben den Abschluss der ersten Patientendosierung für die klinische Phase I-Studie von YH004 (monoklonaler Antikörper gegen 4-1BB) in Australien bekannt ...
Eucure Biopharma, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Biocytogen, gab die erste Patientendosierung für eine klinische Studie der Phase I von YH004 (monoklonaler Antikörper gegen 4-1BB, mAb) (Nr. YH004002) in Australien bekannt. Bei der Studie handelt es sich um eine offene, multizent
Nippon Express (Niederlande) erwirbt GDP-Zertifizierung für firmeneigenes Lagerhaus ...
Nippon Express (Nederland) B.V. (im Folgenden "NEN"), eine lokale Tochtergesellschaft von Nippon Express Co., Ltd. hat mit Wirkung vom 6. September die Zertifizierung für die Gute Vertriebspraxis (GDP) für das firmeneigene Lager im Schiphol Trade Park in der Nähe des Amsterdamer Flugh
Die innovative Software "CAAS vFFR" von Pie Medical Imaging für die nicht-invasive physiologische Beurteilung intermediärer Koronarläsionen ist Gegenstand von FAST III, einer multizentris ...
Pie Medical Imaging ("PMI"), ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der kardialen Bildgebung, das zur Esaote-Gruppe gehört, gab heute den Beginn von FAST III bekannt, einer multizentrischen, randomisierten klinischen Studie, die den Einsatz der angiographiebasierten fraktionelle
Nordamerika Eisen-III-Sulfat-Markt Größe Zu Erweitern Vorübergehend Über 2022-2031 ...
Der globale Nordamerika Eisen-III-Sulfat-Marktbericht 2021 umfasst ein wertvolles Bündel von Informationen, die die wichtigsten Sektoren des Nordamerika Eisen-III-Sulfat-Marktes erhellen. Die im Bericht verfügbaren Daten liefern umfassende Informationen über den Nordamerika Eisen-III-Sulfat-Markt
