Zertifikat für ISO 13485 ist erteilt
ID: 1987293
Kapelan Bio-Imaging ist zertifizierter Anbieter nach ISO 13485 für Medizinprodukte
Zertifikat nach ISO 13485(firmenpresse) - Nachdem alle Prüfungen erfolgreich abgeschlossen werden konnten, hat Kapelan Bio-Imaging Anfang Juni 2022 das offizielle Zertifikat nach ISO 13485 erhalten. Ab dato steht der Entwickler und Vertreiber von Software-Lösungen für die digitale Bildanalyse in der Labordiagnostik auch nachweislich für höchste internationale Standards in diesem Sektor. Die Erfüllung dieser Anforderungen ist unerlässlich, um sich auf der internationalen Bühne der naturwissenschaftlichen und medizinischen Forschung sowie der klinischen Laborroutine und der Pharmaindustrie weiterhin behaupten zu können. Das Zertifikat garantiert einen optimalen Ablauf sämtlicher Prozesse von der Softwareentwicklung über die Testung und das Release bis hin zur Wartung sowie eine größtmögliche Transparenz. Das externe Zertifizierungsaudit wurde bereits Anfang März 2022 abgeschlossen. Der vollständige Prozess vom Beginn der Umsetzung des neuen Qualitätsmanagement-Systems bis zur Erstellung des Zertifikats dauerte etwa 16 Monate. In diesem Zeitraum wurden die bestehenden Prozesse, die bereits überdurchschnittlich transparent und valide liefen, weiter optimiert und Verbesserungen stringent umgesetzt, sodass sie nun den Anforderungen nach ISO 13485 nachweislich und umfassend gerecht werden.
"Wir haben sehr intensiv an der Umsetzung der Anforderungen nach ISO 13485 gearbeitet und freuen uns jetzt sehr über das Zertifikat", erläutert Olaf Brenn, Geschäftsführer der Kapelan Bio-Imaging GmbH aus Leipzig.
https://www.kapelanbio.com/de/unternehmen/iso-13485-fuer-medizinprodukte.html
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Über Kapelan
Die Kapelan Bio-Imaging GmbH ist ein Bioinformatik-Unternehmen mit Sitz in Leipzig. Als weltweit führender Anbieter von Softwarelösungen für die Analyse digitaler Bilddaten (Bio-Imaging) und als Marktführer bei der vollautomatischen (Hochdurchsatz) Auswertung von 1D Gelen, hat sich das sächsische Bio-Tech Unternehmen zum Ziel gesetzt, leistungsfähige, umfassende und einfach bedienbare Softwarelösungen für den wachsenden Markt der medizinischen Forschung, Diagnostik und Pharma zu entwickeln. Kapelan Bio-Imaging ist zertifizierter Anbieter nach ISO 13485 für Medizinprodukte.
Prager Str 60, 04317 Leipzig
Datum: 14.06.2022 - 10:20 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1987293
Anzahl Zeichen: 1787
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Olaf Brenn
Stadt:
Leipzig
Telefon: 0341 355 99 77 0
Kategorie:
IT & Hardware & Software & TK
Meldungsart:
Diese Pressemitteilung wurde bisher 279 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Zertifikat für ISO 13485 ist erteilt"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Kapelan Bio-Imaging GmbH (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Sauberes Wasser ist die wichtigste Grundlage für gesunde Tiere und eine nachhaltige Landwirtschaft. Doch Verunreinigungen im Tränkwasser lassen sich oft erst spät erkennen - manchmal erst, wenn Tiere bereits erkrankt sind. Das neue Projekt ProQWasser setzt genau hier an: Mit Sensoren, Künstliche
Kapelan Bio-Imaging tritt EMITI-Netzwerk bei - Gemeinsam für eine nachhaltige Landwirtschaft ...
Berlin, 20. Juni 2025 - Kapelan Bio-Imaging ist ab sofort Mitglied im EMITI-Netzwerk (Internationales Netzwerk für emissionsfreie Nutztierhaltung). Mit dem Beitritt unterstreicht das Unternehmen sein Engagement für nachhaltige Technologien und innovative Lösungen zur Reduktion von Umweltbelastung
Leipziger Unternehmen Kapelan Bio-Imaging erfolgreich rezertifiziert nach ISO 13485 ...
Leipzig, 13.3.2024: Kapelan Bio-Imaging freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen das Überwachungsaudit für die ISO 13485 erfolgreich absolviert hat. Diese Zertifizierung bestätigt, dass das Qualitätsmanagement von Kapelan Bio-Imaging den gesetzlichen Anforderungen entspricht und das Unt
Weitere Mitteilungen von Kapelan Bio-Imaging GmbH
Erste SECO ARM-basierte COMs mit Windows 10 IoT Enterprise erhältlich ...
Hamburg, 10. Juni 2022 – SECO bietet bereits heute eine Reihe von aktuellen Computer-on-Modules (COMs) an, die Windows 10 IoT unterstützen. Innerhalb des selbst entwickelten Standards Trizeps by Keith & Koep ist das Trizeps VIII Mini ab sofort auch mit Windows 10 IoT Enterprise verfügbar. Im
Max Wellner gründet Prometheuz: Bereitstellung innovativer KI Anwendungen für die Öffentlichkeit. ...
In der Welt des Risikokapitals wächst der Trend, dass sich alle Unternehmen auf die Gründung von KI-Agenturen zubewegen. Prometheuz ist eines der Unternehmen, die diese neue Ära der Technologie als brandneue KI-Agentur einläuten, die sich mit der Erstellung von Inhalten und anderen Anwendunge
Secupad ermöglicht hochsichere Business-Apps für den mobilen Arbeitseinsatz ...
In Zeiten überbordender Cyberangriffe benötigen Unternehmen, die Ihre Mitarbeiter im Feld mit mobilen und Cloud-basierten Tools ausstatten, ein höheres Maß an Security, das über die reine Transportverschlüsselung hinausgeht. Die Mobile-App-Schmiede cobago und der Sicherheitsspezialist WETOG ha
Simplifier stellt Weichen für strategischen Fokus und setzt Unternehmenswachstum erfolgreich fort ...
Würzburg, 09. Juni 2022 – Der Low-Code Anbieter blickt auf ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2021 zurück. Die Würzburger konnten nicht nur ihre Vertriebskanäle weiter ausbauen, sondern ihren Fokus auf das Kernprodukt und das damit verbundene Lizenzgeschäft stärken. Dadurch schlossen sie am 31
