Qualitätskontrolle von UDI Codierungen
ID: 2058292
Normgerechte Verifizierung nach Vorgaben der FDA und MDR
(PresseBox) - Die IOSS GmbH aus Radolfzell am Bodensee ist Hersteller von 2D Code Lese- und Bewertungssystem zur Qualitätsprüfung und Prozessautomatisierung.
Die lückenlose Rückverfolgung von Medizinprodukten und die Qualitätssicherung spielen eine bedeutende Rolle für die Patientensicherheit. Hierzu hat die FDA und später die MDR die Vorgaben der eindeutigen Beschriftung (UDI) für medizinische Produkte geschaffen. Um die Lesbarkeit des aufgebrachten UDI-Codes sicherzustellen, soll die Qualität vor dem Inverkehrbringen geprüft werden und muss eine minimum Qualität aufweisen. Für alle direkt markierten Codes auf Produkten wie zum Beispiel Implantate oder Instrumente ist die Qualitätsprüfung nach der Norm ISO/IEC 29158 vorgegeben.
Das DMR210 Verifier System inklusive der normgerecheten Beleuchtung, bietet eine zuverlässige Qualitätsprüfung der UDI Codierung für diese Vorgaben. Selbst sehr kleine Codierungen auf hoch spiegelnden und runden Oberflächen sind kein Problem und werden sicher und zuverlässig geprüft. Zusätzlich hat man die Möglichkeit mit der Dokumentationssoftware "Q-Report" einen Nachweis über die gelieferte Qualität und Lesbarkeit des aufgebrachten UDI Codes zu erstellen.
Die IOSS GmbH bietet mit einer breiten Produktpalette von Standard 2D-Code Lese- und Bewerungssystemen bis hin zu massgeschneiderten Kundenlösungen schnelle, sichere und zuverlässige Identifikation und Qualitätskontrolle von Data Matrix Codierungen. Hohe Fachkompetenz im Bereich industrielle Bildverarbeitung spiegeln sich in den IOSS Produkten wieder, die in allen industriellen Bereichen u.a. Automobil- und Halbleiterindustrie, Maschinenbau, Medizintechnik und Solarzellenherstellung weltweit eingesetzt werden.
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Die IOSS GmbH bietet mit einer breiten Produktpalette von Standard 2D-Code Lese- und Bewerungssystemen bis hin zu massgeschneiderten Kundenlösungen schnelle, sichere und zuverlässige Identifikation und Qualitätskontrolle von Data Matrix Codierungen. Hohe Fachkompetenz im Bereich industrielle Bildverarbeitung spiegeln sich in den IOSS Produkten wieder, die in allen industriellen Bereichen u.a. Automobil- und Halbleiterindustrie, Maschinenbau, Medizintechnik und Solarzellenherstellung weltweit eingesetzt werden.
Datum: 08.08.2023 - 13:46 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 2058292
Anzahl Zeichen: 1864
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Andreas Harmel
Stadt:
Radolfzell
Telefon: 077329827960
Kategorie:
Medizintechnik
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