Vertrieb von Ceftobiprol wird in der Schweiz eingestellt
ID: 254560
Basilea Pharmaceutica AG / Vertrieb von Ceftobiprol wird in der Schweiz eingestellt verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Basel, 9. September 2010 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gibt bekannt,
dass Janssen-Cilag AG, eine Johnson & Johnson-Gesellschaft, den Vertrieb von
Ceftobiprol (Zevtera(TM)) zur Behandlung komplizierter Haut- und
Weichteilinfektionen in der Schweiz einstellen wird.
Janssen-Cilag AG, die Zulassungsinhaberin in der Schweiz, hat Swissmedic
ersucht, die Zulassung von Zevtera(TM) zurückzuziehen und wird den Vertrieb von
Zevtera(TM) per 17. September 2010 einstellen. Diese Massnahme wird aufgrund
abschlägiger Bescheide bezüglich der Zulassungsanträge von Ceftobiprol in den
USA und der Europäischen Union getroffen.
Ärzten wird empfohlen, laufende Zevtera(TM)-Behandlungen abzuschliessen und
keine neuen Behandlungen zu beginnen. Zevtera(TM) wurde im November 2008 in der
Schweiz zur Behandlung komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen zugelassen.
Die seit der Einführung erfassten Daten zur Arzneimittelsicherheit stehen im
Einklang mit der genehmigten Fachinformation.
Der Entscheid, den Vertrieb des Produkts im Schweizer Markt einzustellen,
schliesst eine zukünftige Einreichung eines neuen Zulassungsantrags nicht aus.
Bei den Gesundheitsbehörden in Russland, der Ukraine und Aserbaidschan, den
verbleibenden Ländern, in denen Ceftobiprol derzeit zugelassen ist, werden von
den Zulassungsinhaberinnen, den jeweiligen Janssen-Cilag-Tochtergesellschaften,
entsprechende Anträge auf Rückzug der Zulassung eingereicht.
Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und ist an der
Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Ihre integrierten
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten konzentrieren sich zurzeit auf
Antibiotika, Antimykotika und Wirkstoffe gegen Krebs sowie auf die Entwicklung
dermatologischer Arzneimittel. In all diesen medizinischen Gebieten im
Krankenhaus- und Facharztumfeld stellt Resistenz beziehungsweise
Nicht-Ansprechen gegenüber aktuellen Behandlungsmöglichkeiten ein Problem dar.
Basilea vertreibt zurzeit Toctino® (Alitretinoin), die einzige zugelassene
Behandlung des schweren chronischen Handekzems, das auf stark wirksame topische
Kortikosteroide nicht anspricht, in Dänemark, Deutschland, Frankreich,
Grossbritannien und der Schweiz. Basilea hat Vertriebspartner für Toctino® in
weiteren ausgewählten europäischen Märkten, Kanada und Mexiko eingesetzt. Zudem
wird derzeit in den USA ein klinisches Phase-III-Programm zu Alitretinoin für
die Behandlung von schwerem chronischem Handekzem durchgeführt. Basilea hat mit
Astellas Pharma Inc. eine globale Partnerschaft für Isavuconazol abgeschlossen,
einem Wirkstoff mit dem Potenzial zum besten Antimykotikum in der
Wirkstoffklasse der Azole. Isavuconazol befindet sich derzeit in Phase III der
klinischen Entwicklung zur Behandlung lebensbedrohlicher invasiver
Pilzinfektionen. Die Rechte für Ceftobiprol zur Behandlung potenziell
lebensbedrohlicher resistenter bakterieller Infektionen werden von Cilag GmbH
International, einer Johnson & Johnson-Gesellschaft, an Basilea rückübertragen.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
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Datum: 09.09.2010 - 07:15 Uhr
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