BAH-Ausschuss zu Gast bei der Diapharm GmbH
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Bei diesem Benchmarking-Projekt, das die Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV) ins Leben gerufen hat, soll der Anteil der Qualitätssicherung an den Herstellkosten von Arzneimitteln ermittelt werden. Pharma-Unternehmen sollen damit einen Richtwert für die Effizienz ihrer Qualitätssicherungs-Maßnahmen erhalten. Ein anderer Kostenfaktor bei der Arzneimittel¬herstellung ist die Anforderung des Gesetzgebers, auch bei zugekauften Wirkstoffen den Herstellprozess zu überwachen. Hier stellte Dr. Stefan Kettelhoit von der blue inspection body GmbH Lösungen vor, die den dadurch entstehenden Audit-Aufwand für das einzelne Pharma-Unternehmen minimieren.
Zu den fixen Tagesordnungspunkten des Ausschusses gehört der aktive Erfahrungsaustausch zu Inspektionen und Audits sowie die Erstellung verschiedener Leitlinien und SOPs in den Arbeitskreisen. Dem pharmazeutisch-technischen Ausschuss des BAH gehören insgesamt 25 Mitglieder aus pharmazeutischen Unternehmen an, darunter mit Dr. Sven Oliver Kruse auch ein Mitglied der Diapharm. (ca. 1.700 Zeichen)
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die Gesundheitsindustrie. Gegründet 1988 unterstützt Diapharm pharmazeutische Unternehmen seither in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medical & Clinical Development, Quality Management und Business Development. Tätigkeitsschwerpunkte sind die Bereiche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel, Medizinprodukte und Kosmetika. Mit rund 100 Mitarbeitern ist Diapharm für multinationale Konzerne ebenso erfolgreich tätig wie für junge Start-ups und mittelständische Firmen.
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Datum: 05.11.2010 - 11:55 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kategorie:
Gesundheitswesen - Medizin
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