MSD startet große klinische Endpunktstudie bereits 2011
ID: 301177
und Verträglichkeit des Wirkstoffes Anacetrapib zur Therapie von
Fettstoffwechselstörungen hat MSD entschieden, bereits 2011, mehrere
Jahre vor Beantragung der Zulassung für diese Substanz, eine große
klinische Endpunktstudie zu beginnen.
Das kürzlich verabschiedete Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz
(AMNOG) verlangt ab 2011 für die Zulassung neuer Arzneimittel den
Beleg eines Zusatznutzens gegenüber vergleichbaren Therapien. Für das
forschende Pharmaunternehmen MSD liegt einer der Schwerpunkte auch
zukünftig auf dem Gebiet der Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Deshalb
wird das Unternehmen in Zusammenarbeit mit der Universität Oxford und
weiteren Zentren bereits im kommenden Jahr die Endpunktstudie REVEAL
(Randomized EValuation of the Effects of Anacetrapib through
Lipid-modification) mit 30.000 Patienten beginnen, in der die
Substanz Anacetrapib auf patientenrelevante Endpunkte geprüft wird.
Das Studiendesign wurde sowohl mit medizinischen Experten als auch
nach Beratung mit Zulassungsbehörden entwickelt.
"Unser Unternehmen stellt sich den Anforderungen der
Gesundheitspolitik und leistet mit der Forschung einen Beitrag zu
einer optimierten Versorgung von Patienten", so Hanspeter Quodt,
Hauptgeschäftsführer von MSD in Deutschland.
MSD gehört zu Merck & Co., Inc., mit Sitz in Whitehouse Station,
N.J. (USA), einem global führenden Gesundheitsunternehmen. Mit seinen
verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Impfstoffen, Biologika,
Präparaten zur Selbstmedikation und für die Tiergesundheit in
verschiedenen Therapiebereichen bietet MSD in mehr als 140 Ländern
umfassende und innovative Lösungen für Gesundheit. Ein besonderes
Anliegen von MSD ist darüber hinaus die Verbesserung der weltweiten
Gesundheitsversorgung und der verbesserte Zugang zu Medikamenten.
Dafür engagiert sich MSD in weitreichenden Gesundheitsprogrammen und
Partnerschaften.
In Deutschland hat die Unternehmensgruppe ihren Sitz in Haar bei
München. MSD ist erreichbar unter Tel: 0800 673 673 673; Fax: 0800
673 673 329; E-Mail: infocenter@msd.de; Internet: www.msd.de,
www.univadis.de
Pressekontakt:
Kurt Leidner, MSD SHARP & DOHME GMBH, Lindenplatz 1, 85540 Haar
Tel.: 089 4561-1130, Fax -1329, E-mail: kurt.leidner@msd.de
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Datum: 22.11.2010 - 16:44 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kategorie:
Forschung und Entwicklung
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