KYTHERA und Intendis kündigen Phase III Studie für ATX-101 an

KYTHERA Biopharmaceuticals, Inc. ("KYTHERA") und Intendis, Bayers Abteilung für Dermatologie, kündigten gemeinsam den Beginn von zwei Europäischen Phase III Studien zur Untersuchung von ATX-101 an. ATX-101 ist die erste offizielle Substanz, die zur regionalen Fettauflösung eingespritzt werden kann. Die Phase III Studien untersuchen erstmals bloss die Wirksamkeit bezüglich des Fettes unterhalb des Kinns (submentales Fett).

(firmenpresse) - In die beiden doppelblind randomisierten und Placebo-kontrollierten Multizenterstudien sollen insgesamt etwa 720 Patienten aufgenommen werden. Ziel der Phase III Studien soll es sein die Sicherheit, Toleranz und Wirksamkeit von ATX-101 gegenüber einem Placebo-Präparat für die Reduktion des submentalen Fettes abzuklären. Die Studien beinhalten mehrere vom Arzt wie auch vom Patienten zu beurteilende Kriterien und soll in ca. 64 Kliniken in England, Frankreich, Deutschland, Belgien, Spanien und Italien durchgeführt werden.

"Ich bin überglücklich in das Phase III klinische Entwicklungsprogramm von ATX-101 involviert zu sein. ATX-101 wir meiner Meinung nach ein wichtiger Fortschritt in der ästhetischen Medizin darstellen," sagte Jean Paul Ortonne, ein Dermatologe und klinischer Forscher von ATX-101 in Frankreich. "Der Markt für ein sicheres, wirksames und vor allem von den Behörden zugelassenes Mittel zur lokalen Fettzell-Reduktion ist riesig. Diese Phase III Studien sind ein wichtiger Schritt in Richtung sichere, gut untersuchte und klinisch geprüfte Therapie zur Reduktion des submentalen Fettes ohne Chirurgie." Bislang konnten solche Fettpolster lediglich mittels Fettabsaugen oder anderer chirurgischer Verfahren entfernt werden. Die Injektionslipolyse, die als Lösungsmittel Phosphatidylcholin verwendet ist zwar in den meisten Europäischen Staaten toleriert, eine behördliche Zulassung liegt dafür aber in keinem einzigen Staat vor.

Die Chancen für ATX-101 stehen gut. In zwei vorherigen Phase II Studien konnte gezeigt werden, dass ATX-101 gut toleriert wird und eine signifikante Reduktion des submentalen Fettpolsters zur Folge hat. Dies war sowohl aus Sicht der involvierten Ärzte, wie auch der Patienten der Fall. Ausserdem hat KYTHERA Ende 2010 in den USA eine Phase II B Studie abgeschlossen, deren Daten später dieses Jahr präsentiert werden sollen.

"Wir sind sehr zufrieden mit den Fortschritten, die wir hier in Europa mit ATX-101 haben machen können," meinte Keith Leonard, Präsident und CEO von KYHTERA. "Der Beginn dieser Phase III Studien ist für uns ein Meilenstein in der Zusammenarbeit mit Intendis und unterstreicht weiter das Potential von ATX101 als lokales Lipolytikum."



"ATX-101 ist für Intendis ein vielversprechendes Produkt um in einem immer stärker wachsenden Markt der ästhetischen Medizin besser Fuss zu fassen," sagte Marc Lafeuille, Präsident und CEO von Intendis. "Wir sind sehr zufrieden, dass wir jetzt mit der Phase III Entwicklung von ATX-101 weitermachen können und glauben stark daran, dass das Mittel die gewünschte Reduktion des submentalen Fettgewebes zeigen wird."

KYTHERA kündigte letzten August eine Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung mit Intendis an, die es Intendis erlaubt, ATX-101 ausserhalb der USA und Kanada zu vermarkten. Diese strategische Partnerschaft, die bis zu 373 Millionen Dollar wert sein könnte, war der Beginn von Intendis" Bemühungen in den Markt der ästhetischen Medizin einzudringen. KYTHERA und Intendis arbeiten bei der Entwicklung von ATX-101 in Europa eng zusammen.

Über ATX-101

ATX-101 ist das erste offizielle Medikament, das ausschliesslich zur Reduktion kleiner Fettpolster entwickelt wurde. ATX-101 basiert auf einem gut untersuchten endogenen Molekül mit sehr speziellen Eigenschaften, wie beispielsweise einer hohen Selektivität für Fettzellen und einer schnellen Abbaurate. Die Injektion von ATX-101 ist ein minimalinvasives Prozedere, das wenig oder keine Anästhesie benötigt und trotzdem klinisch bedeutsame Resultate zeigen könnte. Klinische Studien mit ATX-101 haben bislang die erwarteten Resultate bestätigen können. Demgemäss ist ATX-101 sicher, gut tolerierbar und wirksam. Drei randomisierte, doppelblind Placebo-kontrollierte Phase II Studien zur Reduktion von submentalem Fett und zwei Phase I pharmakokinetische und histologische Studien konnten bereits erfolgreich durchgeführt werden.

Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:

Themen in dieser Pressemitteilung:


Unternehmensinformation / Kurzprofil:
PresseKontakt / Agentur:
Bereitgestellt von Benutzer: Adenion
Datum: 13.01.2011 - 09:55 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 327681
Anzahl Zeichen: 4441

Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Dr. Clarence P. Davis
Stadt:

Zollikon

Telefon: +41 44 934 3434

Kategorie:

Gesundheitswesen - Medizin

Meldungsart:
Anmerkungen:


Diese Pressemitteilung wurde bisher 473 mal aufgerufen.

Swissestetix Newsletter März 2013 ...
Im März gibt es bei swissestetix zwei Aktionen, von denen Sie profitieren können. Am 6. März führen wir in Rapperswil zum ersten Mal unseren neuen Walk-in Day durch. An diesem Tag können Sie ohne Voranmeldung bei uns vorbeischauen und sich die Falten zum Spezialtarif ab bereits CHF 150 behandel

Doch keine Umverteilung von Fett nach Liposuktion ...
Seit der Einführung der Fettabsaugung vor ca. 30 Jahren, wurde die Liposuktion immer als eine Therapie zur permanenten Entfernung von Fettzellen angesehen. Dies kann offenbar aufgrund der neuesten wissenschaftlichen Daten auch weiterhin so gelten, obwohl es zwischenzeitlich zu Zweifel an dieser Ann

eTwo - ein neuer Schritt in der Gesichtsverjüngung ...
"Wir freuen uns sehr, technologische Verbesserungen in einem Markt anzubieten, in dem sichere und wirksame Lösungen gefragt sind. Dank eTwo"s einzigartiger Kombination aus kontrollierter Wärme und fraktionaler Hautbehandlung können Ärzte und Patienten entscheidende Verbesserungen der H

Weitere Mitteilungen von Health&Beauty Group AG

Liegezone hilft beim Einschlafen ...
Stuttgart, 12.1.11 - Liegezone ist ein Online-Schlafzimmereinrichter, unter www.liegezone de, der sich mit Matratzen und allem weiteren fürs Schlafzimmer beschäftigt. Das große und umfangreiche Sortiment erstreckt sich von Betten, über Lattenroste und Matratzen bis hin zu Bettwaren, -wäsche und

Infrarot tut gut ...
Gesetzliche und private Krankenkassen haben mit Leistungseinschränkungen ein Signal gesetzt: Versicherte müssen mehr Eigenverantwortung für ihre Gesundheit übernehmen. Dies äußert sich nicht nur in einer höheren Kostenbeteiligung an Medikamenten und verschiedenen Behandlungen, sondern hat auc

It"s Tea-Time: Gönnen Sie sich bei VIVA eine Tee-Auszeit vom Winter! ...
Ab 31. Januar 2011 gibt es einen Grund mehr, einen Zwischenstopp bei einer OMV Tankstelle mit VIVA einzulegen: das neue VIVA Tee-Sortiment in acht neuen, köstlichen Varianten in erlesener Qualität - ein Genuss, nicht nur für Tee-Liebhaber. Alle Tee-Sorten werden als qualitativ hochwertige Blatt-T

Einstellung polnischer Pflegekräfte durch Privatpersonen bindet an enorme gesetzliche Pflichten ...
Mit der Öffnung des europäischen Arbeitsmarktes nach Osteuropa im Mai 2011 können Pflegekräfte und Haushaltshilfen aus Polen und anderen osteuropäischen Ländern im Rahmen der europäischen Gesetzgebung auch von Privatpersonen eingestellt werden. Dabei sind allerdings diverse Risiken und umfass