Evotec AG: Phase-II-Studie mit NR2B selektivem NMDA-Rezeptor Antagonisten in der Indikation "behandlungsresistente Depression" freiwillig beendet
ID: 408475
Evotec AG /
Evotec AG: Phase-II-Studie mit NR2B selektivem NMDA-Rezeptor Antagonisten in der
Indikation "behandlungsresistente Depression" freiwillig beendet
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Hamburg, Deutschland - 18. Mai 2011: Evotec AG (Deutsche Börse: EVT, TecDAX) und
Roche (SWX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) haben heute entschieden, freiwillig die
Phase-II-Wirksamkeitsstudie mit ihrem selektiven Antagonisten für den NR2B-
Subtyp des NMDA-Rezeptors, EVT 101, in der Indikation "behandlungsresistente
Depression" zu beenden.
Die Entscheidung, diese klinische Phase-II-Studie abzubrechen, wurde getroffen
aufgrund von Schwierigkeiten bei der Rekrutierung von Patienten und das dadurch
entstehende Risiko, keine eindeutigen Ergebnisse zu bekommen. EVT 101 wurde
bisher von gesunden Probanden und Patienten gut vertragen. Schwierigkeiten bei
der Durchführung dieser Phase-II-Studie in der Indikation "behandlungsresistente
Depression", weitere benötigte Toxikologie-Studien und möglicherweise nötige
Dosierungsanpassungen führten zu einer allgemeinen Verzögerung. Aus diesem Grund
sind beide Parteien zu dem Entschluss gekommen, die klinische Entwicklung zu
beenden.
Diese klinische Entwicklung ist der zentrale Bestandteil der Allianz zwischen
Evotec und Roche. Roche hat die Entwicklungsprogramme vollständig finanziert und
erhielt im Gegenzug die Option zum Rückkauf nach den Ergebnissen der
Wirksamkeitsstudie mit dem selektiven Antagonisten für den NR2B-Subtyp des NMDA-
Rezeptors in der Indikation "behandlungsresistente Depression".
Evotec behält sämtliche Rechte der EVT 100-Serie, insbesondere an der
Nachfolgesubstanz EVT 103, und wird diese Substanzen anderen Partnern zur
weiteren Entwicklung anbieten. Fortgeschrittene klinische Entwicklungen von
Wirkstoffkandidaten gehören nicht zu Evotecs Hauptgeschäft, daher wird Evotec
keine weitere klinische Entwicklung der selektiven Antagonisten für den NR2B-
Subtyp des NMDA-Rezeptors ohne Partner fortführen.
Über die Rolle der NMDA-Rezeptoren im Bereich "behandlungsresistente Depression"
NMDA-Rezeptoren sind in die Pathologie der Depression und anderen ZNS-
Krankheiten involviert. NR2B-selektive Antagonisten binden vorzugsweise an die
aktivierte Form des NMDA-Rezeptors, die eine NR2B-Untereinheit beinhalten und
durch allosterische Modulatoren die Kanalaktivität über eine Hemmung der
Öffnungswahrscheinlichkeit modulieren. Sie zeigen Vorteile gegenüber nicht-
selektiven NMDA-Antagonisten dank besserem Nebenwirkungsprofils. Der nicht-
selektive NMDA-Rezeptor-Blocker Ketamin sowie ein NR2B-selektiver NMDA-
Antagonist haben in exploratorischen klinischen Studien Potenzial gezeigt,
Patienten zu helfen. Obwohl für beide Moleküle der Wirksamkeitsnachweis bereits
erbracht worden ist, können sie nur parenteral verabreicht werden, so dass ein
oral verfügbares Medikament eine Marktlücke bedient. Die Phase-II-
Wirksamkeitsstudie mit EVT 101 war geplant als eine randomisierte Plazebo-
kontrollierte Doppelblindstudie mit ungefähr 100 Patienten, die an
behandlungsresistente Depression leiden. Behandlungsresistenz in Patienten wird
durch eine sechswöchige Behandlung von Antidepressiva vor der vierwöchigen
Doppelblind-Behandlung nachgewiesen. Das Ziel der Studie waren der Nachweis von
Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Substanz. Der antidepressive
Effekt wurde mit Hilfe von MADRS und anderen Bewertungsskalen erfasst.
Kontakt Evotec AG: Dr. Werner Lanthaler, Vorstandsvorsitzender, Tel.:
+49.(0)40.56081-242, werner.lanthaler@evotec.com
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, die Risiken
und Unsicherheiten beinhalten. Derartige vorausschauende Aussagen stellen weder
Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken
und Unsicherheiten, von denen sich viele unserer Kontrolle entziehen, und die
dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden.
Wir übernehmen ausdrücklich keine Verpflichtung, vorausschauende Aussagen
hinsichtlich geänderter Erwartungen der Parteien oder hinsichtlich neuer
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen,
öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren.
--- Ende der Mitteilung ---
Evotec AG
Schnackenburgallee 114 Hamburg Germany
WKN: 566480;ISIN: DE0005664809;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Börse Berlin,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
Pdf der Pressemitteilung:
http://hugin.info/131215/R/1516804/453153.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Evotec AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1516804]
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 18.05.2011 - 11:32 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 408475
Anzahl Zeichen: 5998
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Hamburg
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
Diese Pressemitteilung wurde bisher 152 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Evotec AG: Phase-II-Studie mit NR2B selektivem NMDA-Rezeptor Antagonisten in der Indikation "behandlungsresistente Depression" freiwillig beendet"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Evotec AG (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
