Alexion startet Eculizumab-Zugangsprogramm bei EHEC/HUS in Deutschland als Reaktion auf Anfragen vonÄrzten
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die Patienten mit lebensbedrohlichem STEC-HUS in Folge einer EHEC
Infektion behandeln
Alexion Pharma Germany GmbH, eine Tochtergesellschaft der Alexion
Pharmaceuticals, Inc., Cheshire, teilte heute mit, dass die Firma als
Folge der sich ausbreitenden Epidemie durch Enterohämorrhagische
Escherichia coli (EHEC) Infektionen in Deutschland kürzlich ein
Eculizumab-Zugangsprogramm gestartet hat. Dies geschieht als Reaktion
auf Anfragen der Ärzte, die Patienten mit STEC-HUS, einer potentiell
lebensbedrohlichen Folge der EHEC-Infektion behandeln. Alexion stellt
diesen Ärzten Eculizumab (Soliris®), ihren First-in-Class-Inhibitor
des terminalen Komplements, kostenfrei zur Verfügung. Darüber hinaus
arbeitet Alexion mit den behandelnden Ärzten bei der Bewertung
wissenschaftlicher und medizinischer Informationen zusammen. Ziel ist
es, bestmögliche Behandlungsoptionen für an STEC-HUS erkrankte
Patienten zu finden.
Hintergrundinformation: EHEC, STEC-HUS und TMA
Seit Anfang Mai wurde eine außergewöhnlich hohe Zahl an
EHEC-Infektionen in Deutschland beobachtet. Eine erhebliche Anzahl
dieser Patienten entwickelte eine lebensbedrohliche Komplikation der
EHEC-Infektion, das Shiga Toxin-produzierende-E. coli-Hämolytisch
Urämische Syndrom (STEC-HUS). Aktuellen Medienberichten zufolge, sind
mehr als 1.000 Menschen von dem EHEC-Ausbruch betroffen. Hunderte
müssen in Krankenhäusern behandelt werden und es ist bereits zu
mehreren Todesfällen gekommen.
STEC-HUS ist lebensbedrohlich, da eine unkontrollierte
Komplementaktivierung zu
- einer Aktivierung der Blutplättchen
- Thrombosen (Blutgerinnseln)
- Hämolyse (Zerstörung der roten Blutkörperchen) und zu
- systemischer Thrombotischer Mikroangiopathie (TMA,
Entzündung kleinerer Blutgefäße im ganzen Körper) führt.
Aufgrund der systemischen TMA besteht für STEC-HUS Patienten das
Risiko einer zunehmenden Schädigung lebenswichtiger Organe, unter
anderem des Herzens, der Lunge, der Nieren und des
Magen-Darm-Traktes. Diese Organschäden können letztlich zum Tod
führen. Die ansteigende Zahl der EHEC-Fälle und der
lebensbedrohlichen STEC-HUS Komplikationen hat dazu geführt, dass
eine Vielzahl von Krankenhäusern Alexion, unter der Annahme
kontaktiert haben, dass Eculizumab diese lebensbedrohlichen
Komplikationen mindern kann. Alexion hat auf diese Anfragen der Ärzte
und Krankenhäuser reagiert und stellt seit Ausbruch der
EHEC-Infektionen Eculizumab in dieser Notfallsituation kostenfrei zur
Verfügung. Darüber hinaus arbeitet Alexion mit den behandelnden
Ärzten bei der Bewertung wissenschaftlicher und medizinischer
Informationen zusammen. Ziel ist es, bestmögliche Behandlungsoptionen
für die an STEC-HUS erkrankten Patienten zu finden.
"Alexion wird in dieser andauernden Krisensituation weiter mit den
Krankenhäusern und den Behörden zusammenarbeiten, um bestmögliche
Behandlungsoptionen auszuarbeiten", sagte Stephen P. Squinto,
Executive Vice President, Head of Research and Development, Alexion.
"Die Firma wird Eculizumab in Notfällen auf Anfrage weiter kostenfrei
für Patienten zur Verfügung stellen bis die jetzige Krise überwunden
ist".
Über Eculizumab (Soliris®)
Eculizumab ist in den USA, der Europäischen Union, Japan und
anderen Ländern zur Therapie von Patienten mit paroxysmaler
nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), einer äußerst seltenen
Bluterkrankung, zugelassen. Es ist in keinem anderen Land zur
Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen. Es gibt keine
kontrollierten Studien zum Einsatz von Eculizumab bei STEC-HUS. In
kürzlich im New England Journal of Medicine (1) veröffentlichten
Fallberichten zeigten sich ermutigende Ergebnisse zum Einsatz des
Medikaments bei STEC-HUS Patienten.
Im Rahmen von Alexions Forschungs- und Entwicklungsinitiativen ist
Eculizumab derzeit in den USA und Europa im Zulassungsverfahren zur
Behandlung von Patienten mit atypischem Hämolytisch Urämischen
Syndrom (aHUS). STEC-HUS und aHUS ähneln sich in ihren
lebensbedrohlichen TMA-Manifestationen, sind jedoch unterschiedliche
Erkrankungen: aHUS ist eine chronische genetische Erkrankung, während
STEC-HUS nicht auf einem genetischen Defekt beruht sondern durch
einzelne Episoden einer Infektion hervorgerufen werden kann.
Über Alexion
Alexion Pharmaceuticals, Inc. ist ein Biopharmaunternehmen, das
sich darauf spezialisiert hat, für Patienten mit äußerst seltenen,
schweren und lebensbedrohlichen Erkrankungen das Leben verbessernde
Therapien zu erforschen, zu entwickeln und zur Verfügung zu stellen.
Weitere Informationen zu Alexion Pharmaceuticals, Inc. erhalten Sie
unter www.alexionpharma.com .
(1) Lapeyraque A-L, Malina M, Fremeaux-Bacchi V, et al. Complement
blockade in severe Shigatoxin-associated HUS. N Engl J Med 2011. DOI:
10.1056/NEJMc1100859
Pressekontakt:
Alexion, Dr. Thomas Bock, M.D., senior Vice President, Global
medical Affairs
(E-Mail: EHECmedinfo@alxn.com)
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 30.05.2011 - 12:28 Uhr
Sprache: Deutsch
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