DGAP-News: PAION STARTET PHASE-Ib-STUDIE MIT SOLULIN IN HÄMOPHILIE
ID: 469040
PAION STARTET PHASE-Ib-STUDIE MIT SOLULIN IN HÄMOPHILIE
29.08.2011 / 07:30
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PAION STARTET PHASE-Ib-STUDIE MIT SOLULIN IN HÄMOPHILIE
- Neuer Therapieansatz zur Behandlung von Hämophilie
- Behandlungsergebnisse von Patienten mit schwerer Hämophilie 2012
erwartet
Aachen, 29. August 2011 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
den Start einer Phase-Ib-Studie mit seinem rekombinanten, humanen
Thrombomodulin Solulin in der Indikation Hämophilie (Bluterkrankheit)
bekannt.
Diese offene, randomisierte, multizentrische Phase-Ib-Studie soll die
Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik nach intravenösen
Einmalgaben von Solulin an Patienten mit schwerer Hämophilie A bewerten,
die als Behandlung regelmäßig Gerinnungsfaktor VIII erhalten.
Die derzeitig verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten sind sub-optimal, da sie
häufige intravenöse Injektionen von Gerinnungsfaktoren erfordern. Die
Bildung von Antikörpern, sog. 'Inhibitoren', stellt ein ungelöstes Problem
dar. Die Gabe von Gerinnungsfaktoren kann die Blutungsneigung nicht in
jedem Fall normalisieren, was durch eine zu schnelle Auflösung der kleinen
Blutgerinnsel, die zur Blutstillung notwendig sind, hervorgerufen wird.
Neue Ansätze in der Entwicklung konzentrieren sich hauptsächlich darauf,
die derzeit eher kurze Halbwertzeit der Gerinnungsfaktoren zu verlängern.
Das Ziel ist, sichere und wirksame Konzentrationen an Gerinnungsfaktorenüber längere Zeiten aufrecht zu erhalten und damit die Injektionsintervalle
zu verlängern. Der alternative Ansatz zur Hämophilie-Behandlung beruht
darauf, dass Solulin durch Verminderung der Fibrinolyse Blutgerinnsel
stabilisieren kann.
Solulin wäre ideal zur Kombination mit Gerinnungsfaktoren geeignet, da
seine längere Halbwertszeit (bis zu 30 h in Phase I gezeigt) die
Aufrechterhaltung eines sichereren Gerinnungsstatusüber längere Zeiten
bewirken sollte. Damit ließe sich die Frequenz der Gabe von
Gerinnungsfaktoren vermindern. Das Wirkprinzip von Solulin ist komplementär
zu dem von Faktor VIII und IX, was einen verbesserten Behandlungserfolg -
also weniger Blutungsereignisse - erwarten lässt.
Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG kommentierte:
'Solulin hat das Potenzial, durch sein innovatives Wirkprinzip eine neue,
komplementäre Therapieform bei Hämophilie zu eröffnen und somit die
Lebensqualität von Patienten mit dieser schwerwiegenden Erkrankung
nachhaltig zu verbessern.' Herr Dr. Söhngen kommentierte weiter: 'Unsere
Guidance zur Kassenreichweite bis Mitte 2012 beinhaltet die Durchführung
der Studie.'
Erste Ergebnisse der Studie werden in 2012 erwartet.
###Über Hämophilie
Hämophilie ist dadurch gekennzeichnet, dass nach Verletzungen von
Blutgefäßen keine stabilen Blutgerinnsel gebildet werden können, was zu
einer verlängerten und wiederholten Blutung führt. Dies ist nicht nur dann
ein Problem, wenn es sich um eine offensichtlicheäußere Verletzung handelt
oder während einer Operation auftritt, sondern auch beiüblichen
Belastungen des täglichen Lebens. Solche Belastungen können v.a. zu
Deformationen und Erkrankungen an Gelenken führen. Wenn unzulänglich
behandelt, kann Hämophilie im Kindes- oder frühen Erwachsenenalter durch
Einbluten in lebenswichtige Organe tödlich enden.
Hämophilie wird durch ein Fehlen bestimmter Gerinnungsfaktoren, meistens
Faktor VIII, seltener Faktor IX, verursacht. Dieser Mangel führt zu einer
verminderten Blutgerinnung, aber auch einer erhöhten Fibrinolyse.
Es werden 400.000 Hämophilie-Leidende weltweit geschätzt, davon ca. 22.000
in Europa und 20.000 in den USA. Circa 80% der Patienten fehlt Faktor VIII
(Hämophilie A), 20% fehlt Faktor IX (Hämophilie B). Da beide Erkrankungen
genetisch rezessiv auf dem X-Chromosom vererbt werden, sind fast
ausschließlich Männer hiervon betroffen.Über Solulin
Solulin ist eine verbesserte Variante des humanen Proteins Thrombomodulin,
eines wichtigen natürlichen Regulators des Gerinnungssystems. Eine der
Aufgaben von Thrombomodulin liegt darin, das sich bei der Blutstillung
bildende Fibrinnetz zu stabilisieren. Anders als das in der Wand von
Blutgefäßen verankerte Thrombomodulin kann Solulin mit dem Blutstrom an
seinen potenziellen Wirkort gelangen. In geringeren Konzentrationen hemmt
Solulin die Auflösung von Gerinnseln und unterstützt damit die
Blutgerinnung.
Solulin ist bisher in einer Phase-I-Studie getestet worden. Die
Untersuchungen bestätigten das sehr gute Sicherheitsprofil der Substanz.
Neben der Indikation Hämophile ist eine klinische Entwicklung für die
Behandlung von Strahlenschäden denkbar.Über PAION
PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Aachen und
verfügtüber einen weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich).
Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer
Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf
für den Krankenhausbereich spezialisiert. PAIONs Geschäftsmodell 'Finden&Entwickeln' basiert auf seiner Kernkompetenz in der
Arzneimittelentwicklung. Wo strategisch sinnvoll, insbesondere in den
letzten Stadien der klinischen Entwicklung, strebt PAION die Zusammenarbeit
mit erfahrenen Partnern an.
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" alt="Maya Startet Geophysikalische Untersuchung Auf Permit 233263Datum: 29.08.2011 - 07:30 Uhr
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