Actelion gibt Finanzergebnisse für das Jahr 2011 bekannt
ID: 573476
Actelion Pharmaceuticals Ltd /
Actelion gibt Finanzergebnisse für das Jahr 2011 bekannt
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Produktumsatz bei CHF 1.713,0 Millionen, plus 7% in lokalen Währungen - Non-
GAAP-EBIT bei CHF 520,6 Millionen, ein Anstieg um 8% in lokalen Währungen -
Verwässerter Gewinn pro Aktie 2011 entsprechend Non-GAAP bei CHF 3,31 -
Reinverlust von CHF 146,3 Millionen aufgrund von Rückstellungen im Zusammenhang
mit Rechtsstreitigkeiten - Unternehmen erneuert Zusage für Dividendenzahlung -
Massnahmen zum Abschluss der Phase-III-Studie mit Macitentan bei pulmonaler
arterieller Hypertonie Ende Januar 2012 eingeleitet
ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 14. Februar 2012 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute
die Finanzergebnisse für das Jahr 2011 bekannt.
In CHF Millionen |Ergebnisse 2011|Ergebnisse 2010|% Veränderung|% Veränderung
(ausser Gewinn pro | | | |
Aktie) | | | in CHF| in LW
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Nettoumsatz | 1.796,1| 1.929,0| (7)| 5
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Produktumsatz | 1.713,0| 1.826,3| (6)| 7
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US-GAAP-EBIT | 12,2| 457,3| (97)| (95)
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Non-GAAP-EBIT | 520,6| 619,3| (16)| 8
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Gewinn pro Aktie | | | |
nach US GAAP | (1,23)| 3,22| -| -
(vollständig | | | |
verwässert) | | | |
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Zum Stichtag 31. Dezember 2011, verfügte Actelion über liquide Mittel in Höhe
von CHF 1,3 Milliarden. Zudem hält Actelion 13,3 Millionen eigene Aktien (darin
eingeschlossen 2,9 Millionen über die zweite Handelslinie erworbene Aktien).
Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, kommentierte: "In
einem schwierigen wirtschaftlichen Umfeld hat Actelion mit einem Produktumsatz
von mehr als 1,7 Milliarden Schweizer Franken ein starkes Ergebnis erzielt. Nach
zehn Jahren ununterbrochen steigender Umsätze sehen wir uns nun aufgrund eines
äusserst schwierigen Preisumfeldes und eines reifenden Produktportfolios in
einer Ãœbergangsphase, in der wir uns darauf vorbereiten, neue Produkte auf den
Markt zu bringen. In dieser Phase konzentrieren wir uns mit vollem Engagement
darauf, die Ertragskraft unseres Geschäfts zu optimieren."
Jean-Paul Clozel, fügte hinzu: "In den vor uns liegenden Wochen werden wir uns
darauf konzentrieren, die Ergebnisse unserer Phase-III-Studie zur
Morbidität/Mortalität mit Macitentan bei pulmonaler arterieller Hypertonie
vorzulegen. Ende Januar wurden Massnahmen zum Abschluss der Studie eingeleitet,
so dass wir im zweiten Quartal 2012 erste Ergebnisse erwarten können."
Jean-Paul Clozel, schloss: "Das Unternehmen geht zudem davon aus, im weiteren
Verlauf des Jahres 2012 mit dem Phase-III-Programm für Ponesimod bei Multipler
Sklerose zu beginnen und die Evaluierung möglicher strategischer Partnerschaften
sowohl für Ponesimod als auch für Setipiprant abschliessen zu können."
Andrew J. Oakley, Chief Financial Officer von Actelion, kommentierte: "Unsere
Ergebnisse für 2011 wurden von der anhaltenden Wirtschaftskrise negativ
beeinflusst. Die Medikamentenpreise stehen unter Druck, und die sich
verschärfende Staatschuldenkrise machte weitere Wertberichtigungen bei
Forderungen im Zusammenhang mit der Schuldenkrise erforderlich. Dementsprechend
zeigen ein Umsatzwachstum von 7 Prozent und ein Anstieg des Non-GAAP-EBIT um 8
Prozent, beides in lokalen Währungen, die grundlegende Stärke unseres Geschäfts.
Das laufende Gerichtsverfahren in den USA und die damit verbundenen
Rückstellungen haben jedoch einen Nettoverlust in der Berichterstattung des
Unternehmens für das Jahr 2011 zur Folge."
Andrew J. Oakley fuhr fort: "Die schwierigen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen
bestimmen auch unsere Prognosen für 2012. Sofern keine unvorhersehbaren
Ereignisse eintreten, geht Actelion davon aus, dass der Produktumsatz - in
lokalen Währungen - im niedrigen bis mittleren einstelligen Bereich zurückgehen
wird. Diese Prognose erfolgt vor allem infolge des wachsenden Preisdrucks auf
globaler Ebene und des verschärften Wettbewerbs in den Vereinigten Staaten."
Andrew J. Oakley fügte hinzu: "Für 2012 hat sich das Unternehmen zum Ziel
gesetzt, den Kerngewinn auf dem Niveau von 2011 in lokalen Währungen zu halten."
Das Unternehmen definiert den Kerngewinn als Produktumsatz abzüglich des Cash-
bezogenen betrieblichen Aufwands (Cash-OPEX). Im Jahr 2011 belief sich der
Kerngewinn von Actelion auf CHF 437,5 Millionen (ein Anstieg um 13 Prozent in
lokalen Währungen gegenüber 2010).
Andrew J. Oakley schloss: "Dank der Optimierung der Ertragskraft des
Unternehmens im Jahr 2012 und darüber hinaus sieht sich der Verwaltungsrat in
der Lage, den Aktionären an der bevorstehenden Generalversammlung vom 4. Mai
2012 die Genehmigung einer unveränderten Jahresdividende von CHF 0,80 pro Aktie
vorzuschlagen."
Umsatzleistung
Der Produktumsatz belief sich im Jahr 2011 auf CHF 1.713,0 Millionen (2010:
CHF 1.826,3 Millionen), ein Anstieg um 7% in lokalen Währungen, wobei 41% auf
die USA, 39% auf Europa, 10% auf Japan und 10% auf die übrige Welt entfallen.
Das Wachstum des Produktumsatzes wurde fast ausschliesslich von der Nachfrage
auf Patientenseite bestimmt.
Auch im Jahr 2011 konnte Tracleer(®) (Bosentan) mit einem Anstieg von 5% in
lokalen Währungen bei einem Mengenwachstum von 8% erneut ein hervorragendes
Umsatzwachstum erzielen - 10 Jahre nach seiner Markteinführung eine
beeindruckende Leistung. Diese Zugewinne bedeuten einen Gesamtumsatz von
Tracleer im Jahr 2011 in Höhe von CHF 1.522,1 Millionen gegenüber CHF 1.636,1
Millionen im selben Zeitraum des Vorjahres.
Im März 2011 ergab sich durch die Änderung der Verschreibungsinformationen und
vereinfachte Auflagen für die Risikomanagementstrategie (Risk Evaluation and
Mitigation Strategy, REMS) für das Produkt eines Mitbewerbers eine Verschiebung
der Wettbewerbsdynamik für Tracleer in den Vereinigten Staaten (USA). In der
Folge sieht  sich Actelion mit einem langsamen Rückgang des Anteils der
Neuverschreibungen von Tracleer in den USA konfrontiert. Actelion weist auch
weiterhin darauf hin, dass die nachgewiesene Wirksamkeit von Tracleer
unübertroffen ist und damit das überzeugende Argument für weitere
Verschreibungen bleibt.
Ausserhalb der USA wurden die Umsätze von Tracleer vom anhaltenden Wachstum des
Einsatzes von Endothelin-Rezeptor-Antagonisten bei PAH und digitalen
Ulzerationen infolge systemischer Sklerose getragen. Die erfolgreiche Umstellung
von Sitaxentan-Patienten auf eine Behandlung mit Tracleer nach der
Marktrücknahme von Sitaxentan Anfang 2011 stützte zudem die Umsätze von Tracleer
in Europa und Australien.
Die Einführung des vierten Produkts von Actelion im US-Markt, Veletri(®)
(Epoprostenol zur Injektion), einer parenteralen Formulierung von Prostazyklin,
die die Wirksamkeit von Epoprostenol sowie erhöhte Stabilität bei Raumtemperatur
bietet, verläuft zufriedenstellend. Die positiven Rückmeldungen der
verschreibenden Ärzte spiegeln sich in der anhaltenden Wachstumsdynamik von
Veletri in den USA. Für das gesamte Jahr 2011 belief sich der Umsatz dieses
Produkts auf CHF 14,7 Millionen. In Japan und Europa läuft die Registrierung der
Formulierung der zweiten Generation; aktuellen Schätzungen zufolge könnte
Veletri in diesen Märkten 2013 erhältlich sein.
Im Verlauf des Jahres 2011 belief sich der Umsatz von Ventavis(®) (Iloprost) in
den USA auf CHF 106,4 Millionen gegenüber CHF 118,7 Millionen im Jahr 2010. In
lokalen Währungen bedeutet dies einen Anstieg um 7%. Dieser Anstieg ist auf eine
im Januar erfolgte Preiserhöhung um 4,5% sowie auf einen effektiven Preisanstieg
aufgrund verringerter Rabatte zurückzuführen. Wegen des stärkeren Wettbewerbs
ergab sich ein leichter Rückgang der ausgelieferten Mengen.
Die Umsätze von Zavesca(®) (Miglustat) stiegen im Jahr 2011 um 12% in lokalen
Währungen und erreichten CHF 68,4 Millionen gegenüber CHF 68,7 Millionen im Jahr
2010. Das Umsatzwachstum ist das Ergebnis der anhaltend erfolgreichen Aufnahme
von Zavesca am Markt bei Niemann-Pick-(Krankheit)-Typ C (NP-C) und basiert auf
den Anstrengungen des Unternehmens, das Bewusstsein für diese Erkrankung zu
fördern und die Diagnosestellung zu verbessern. Der Zuwachs an Patienten mit
Niemann-Pick Typ C, die mit Zavesca behandelt werden, wird bis zu einem gewissen
Grad dadurch verschleiert, dass die Anzahl der mit Zavesca behandelten Patienten
mit Typ-1-Gaucher-Erkrankung rückläufig war. Dieser Rückgang ist darauf
zurückzuführen, dass eine Anzahl von Patienten mit Typ-1-Gaucher-Erkrankung zur
Enzymersatztherapie (ERT) zurückkehrte, nachdem es 2010 zu einem Engpass bei der
ERT gekommen war.
Otto Schwarz, Chief Operating Officer von Actelion, kommentierte: "2011 erwies
sich als ein weiteres Jahr kommerziellen Erfolgs für Actelion. Das
Umsatzwachstum wurde von einer starken Nachfrage nach unseren Produkten in allen
wichtigen Märkten und bedeutenden Fortschritten in Schwellenländern getragen.
Vor dem Hintergrund des sich verändernden Wettbewerbsumfeldes in den USA und dem
schwierigen makroökonomischen Umfeld mit wachsendem Preisdruck sowie der Sorge
um die Liquidität nationaler Regierungen, insbesondere in Europa, ist unsere
Leistung ausserordentlich zufriedenstellend."
Otto Schwarz schloss: "Wir müssen nun sicher stellen, dass alle PAH behandelnden
Ärzte sich der Tatsache bewusst sind, dass nur Tracleer in drei wichtigen
Studien durchgängig seine Fähigkeit unter Beweis gestellt hat, die
Funktionsklasse von Patienten zu verbessern. Eine solche Verbesserung der
Funktionsklasse ist das wichtigste Anliegen jeder zielgerichteten Behandlung der
PAH. Wir sind davon überzeugt, dass solche Daten zur Wirksamkeit und nicht das
Fehlen bestimmter administrativer Vorgaben ausschlaggebend für die Verschreibung
sein sollten."
Die Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen beliefen sich 2011 auf CHF 83,1
Millionen gegenüber CHF 102,6 Millionen im Jahr 2010, ein Rückgang um 19%. In
der ersten Jahreshälfte 2011 verbuchte das Unternehmen die verbliebenen
vertraglichen Einkünfte aus der Zusammenarbeit mit GSK.
Betrieblicher Aufwand
Der betriebliche Aufwand belief sich im Jahr 2011 auf CHF 1.783,9 Millionen
gegenüber CHF 1.471,7 Millionen im Jahr 2010, ein Anstieg um 21%. Die Zunahme
ist zurückzuführen auf Rückstellungen im Zusammenhang mit der gerichtlich
festgelegten Entschädigungszahlung von CHF 340,6 Millionen, sowie auf Debitoren-
Wertberichtigungen von CHF 43 Millionen, die unter anderem das erhöhte
Gläubigerrisiko im Zusammenhang mit der Schuldenkrise in Südeuropa
berücksichtigen.
Die Kosten für Forschung und Entwicklung (F&E) lagen im Jahr 2011 bei CHF 457,7
Millionen gegenüber CHF 484,3 Millionen 2010. Non-GAAP-F&E-Aufwendungen ohne
Berücksichtigung der Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen sowie
Amortisationen und Abschreibungen betrugen CHF 399,8 Millionen gegenüber CHF
428,7 Millionen im Jahr  2010, was einen Rückgang um 5% in lokalen Währungen
bedeutet.
Die Aufwendungen für den Verkauf sowie allgemeine und administrative Ausgaben
beliefen sich im Jahr 2011 auf CHF 749,9 Millionen gegenüber CHF 744,1 Millionen
für 2010. Die entsprechenden Non-GAAP-Aufwendungen unter Ausschluss von
aktienbasierten Vergütungen sowie Amortisationen und Abschreibungen betrugen
2011 CHF 679,3 Millionen gegenüber CHF 680,6 Millionen im Jahr 2010. Dieser
Anstieg um 7% in lokalen Währungen ist auf Wertberichtigungen in Höhe von CHF
43 Millionen für nicht gesicherte Forderungen im Zusammenhang mit der
Schuldenkrise in Südeuropa zurückzuführen.
Betriebsgewinn
Der Betriebsgewinn belief sich im Jahr 2011 auf CHF 12,2 Millionen gegenüber
CHF 457,3 Millionen im selben Zeitraum des Vorjahres, ein Rückgang um 95% in
lokalen Währungen, der wiederum in vollem Umfang auf die Rückstellungen für die
Entschädigungszahlung und Wertberichtigungen für nicht gesicherte Forderungen
zurückzuführen ist.
Um die dem Ergebnis zugrunde liegende Unternehmensleistung besser vergleichen zu
können, weist Actelion auch weiterhin den Non-GAAP-EBIT aus, der Aktienoptionen
für Mitarbeitende, Amortisationen und Abschreibungen sowie andere einmalige
Zahlungen ausschliesst, die einen Vergleich erschweren. Der Non-GAAP-EBIT belief
sich im Jahr 2011 auf CHF 520,6 Millionen, ein Anstieg um 8% in lokalen
Währungen gegenüber dem Vorjahr.
Reinverlust
Der Reinverlust belief sich für 2011 auf CHF 146,3 Millionen gegenüber einem
Reingewinn von CHF 390,6 Millionen im Jahr 2010.
Im Reinverlust für diesen Zeitraum sind Zinserträge in Höhe von CHF 6,2
Millionen, ein Zinsaufwand von CHF 21,9 Millionen, Amortisationen des Diskonts
der Wandelanleihe in Höhe von CHF 18,1 Millionen, Wertberichtigungen auf
finanzielle Vermögenswerte von CHF 24,7 Millionen (Belastungen im Zusammenhang
mit griechischen Anleihen und der Option auf Trophos), ein sonstiger
Finanzaufwand in Höhe von CHF 22,9 Millionen, sowie ein Ertragssteueraufwand von
CHF 77,0 Millionen enthalten. Nach der Anpassung aufgrund der Rückstellung im
Zusammenhang mit der im Gerichtsverfahren festgelegten Entschädigungszahlung und
unter steuerlicher Berücksichtigung seiner Auswirkungen lag der Steuersatz 2011
bei 17,3%.
Der Reinverlust entspricht einem Verlust pro Aktie in Höhe von CHF 1,23
gegenüber einem vollständig verwässerten Gewinn pro Aktie von CHF 3,22 im Jahr
2010.
Der vollständig verwässerte Non-GAAP-Gewinn pro Aktie fiel um 27% auf CHF 3,31.
In lokalen Währungen bedeutet dies einen Rückgang um 4 Prozent.
Überblick über den Stand der klinischen Entwicklung
Guy Braunstein, Leiter der weltweiten klinischen Entwicklung, kommentierte: "Im
Verlauf des Jahres 2011 haben wir unser Ziel erreicht, die Entwicklungspipeline
auszubauen und für mehrere wichtige Programme qualitativ hochwertige Daten zu
berichten. Auch 2012 werden wir einen hohen Massstab an die Durchführung unserer
Studien legen. Im Lauf dieses Jahres erwarten wir die Ergebnisse mehrerer
Studien im mittleren Entwicklungsstadium, insbesondere die Phase-II-Studien zur
Dosisfindung für Setipiprant bei Asthma und die Phase-II-Studie mit Ponesimod
bei Psoriasis. Vor allem aber erwarten wir für das zweite Quartal dieses Jahres
die ersten Ergebnisse der Phase-III-Studie zu Morbididät/Mortalität mit
Macitentan bei PAH."
Actelion hat momentan mehr als 15 Substanzen in der klinischen Entwicklung, die
in verschiedenen Therapiegebieten getestet werden. Zurzeit verfolgt das
Unternehmen Phase-III-Programme mit drei unterschiedlichen Wirkstoffen:
Macitentan bei pulmonaler arterieller Hypertonie
Macitentan wird in einer Phase-III-Studie, SERAPHIN, geprüft, die darauf
ausgelegt ist, die Wirksamkeit und Sicherheit dieses hochwirksamen,
gewebespezifischen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten zu untersuchen. Der primäre
Endpunkt ist die Morbidität und Gesamtmortalität bei Patienten mit
symptomatischer PAH.
Die weltweite Patientenrekrutierung wurde im Dezember 2009 mit mehr als 700 an
der Studie beteiligten Patienten abgeschlossen. Bei der auf klinische Ereignisse
ausgerichteten Studie wurde die notwendige Anzahl von Ereignissen erreicht. Die
zum Abschluss der Studie erforderlichen Schritte wurden eingeleitet. Ergebnisse
werden dementsprechend für das zweite Quartal 2012 erwartet.
Darüber hinaus hat Actelion im Dezember 2011 ein zulassungsrelevantes Phase-III-
Programm mit Macitentan bei Patienten mit ischämischen digitalen Ulzerationen in
Verbindung mit systemischer Sklerose gestartet.
Selexipag bei pulmonaler arterieller Hypertonie
Selexipag wird in einer Phase-III-Studie, GRIPHON, untersucht, deren Design
darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuartigen, oral
aktiven, selektiven IP-Rezeptor-Agonisten bei Patienten mit pulmonaler
arterieller Hypertonie zu evaluieren. Der primäre Endpunkt ist Morbidität und
Gesamtmortalität bei Patienten mit symptomatischer PAH. Derzeit läuft die
Patientenerfassung für GRIPHON. Ziel ist die Rekrutierung von 1.150 Patienten
weltweit.
Die aktuelle Rekrutierungsrate legt nahe, dass die Erfassung der angestrebten
Patientenzahl voraussichtlich Anfang 2013 abgeschlossen werden dürfte.
Demzufolge könnten Mitte 2014 abschliessende Ergebnisse vorliegen. Nach
Erreichen von rund zwei Dritteln der Gesamtzahl der erforderlichen klinischen
Ereignisse wird eine Interimsanalyse zu Wirksamkeit und Erreichbarkeit des
Untersuchungsziels, eine sogenannte Futility-Analyse, durchgeführt werden.
Setipiprant bei allergischer Rhinitis
Der CRTH2-Rezeptor-Antagonist von Actelion, Setipiprant, blockiert die Wirkungen
von Prostaglandin D2 (PGD2) bei Entzündungen und die daraus resultierende
Verstärkung und Fortdauer allergischer Reaktionen. Er wird zurzeit bei zwei
allergischen Erkrankungen untersucht: Asthma und allergische Rhinitis.
Im Dezember 2011 startete das Unternehmen eine Phase-III-Studie zur Untersuchung
der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Setipiprant bei
jugendlichen, erwachsenen und älteren Patienten mit saisonaler allergischer
Rhinitis (SAR). Ziel der Studie ist der Nachweis der Wirksamkeit einer einzelnen
Dosis Setipiprant zweimal täglich gegenüber Placebo im Hinblick auf mehrere
symptomatische Indikatoren über einen Zeitraum von zwei Wochen.
Die zukünftige weitere Entwicklung und die Auswahl eines optimalen Partners
hängen von den Ergebnissen der laufenden Phase-II-Studie bei Asthma in der
ersten Jahreshälfte 2012 ab.
Zu den Programmen im mittleren Stadium der klinischen Entwicklung gehören:
Ponesimod bei multipler Sklerose und Psoriasis
Actelions selektiver S1P(1)-Rezeptor-Agonist Ponesimod befindet sich derzeit in
der Entwicklung als Immunmodulator mit dem Potenzial zur einmal täglich oralen
Verabreichung bei verschiedenen Autoimmunerkrankungen.
Eine Phase-IIb-Studie zur Dosisfindung bei Multipler Sklerose wurde im Juli
2011 erfolgreich abgeschlossen. Die Studie untersuchte die Wirksamkeit,
Sicherheit und Verträglichkeit von drei Dosierungen von Ponesimod (10 mg, 20 mg
oder 40 mg) gegenüber Placebo, die über einen Zeitraum von 24 Wochen einmal
täglich oral verabreicht wurden. Mit 464 beteiligten Patienten ist dies die
grösste jemals durchgeführte Dosisfindungsstudie bei dieser Autoimmunerkrankung
des Zentralnervensystems.
In der Studie zeigte sich, dass Ponesimod die kumulative Anzahl der mittels
Magnetresonanztomographie (MRT-Scans) zwischen Woche 12 und 24 monatlich
gemessenen neuen aktiven Hirnläsionen signifikant verringert, wobei für die
wirksamste Dosis das statistische Signifikanzniveau bei p<0,0001 lag.
Trotz der geringen Anzahl bestätigter Schübe in dieser Studie liess sich auch
ein klinisch bedeutender Effekt auf die Schubrate über das ganze Jahr
feststellen, einem wichtigen sekundären Endpunkt.
Ponesimod wird zudem in einer Dosisfindungsstudie bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis untersucht. Das Design dieser
Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von zwei
über einen Zeitraum von bis zu 28 Wochen verabreichten Dosierungen dieses
Wirkstoffs zu untersuchen. Mit der Rekrutierung von voraussichtlich insgesamt
320 Patienten wurde im vierten Quartal 2010 begonnen. Ergebnisse der Studie
werden für die zweite Jahreshälfte 2012 erwartet.
Setipiprant bei Asthma
Setipiprant wird derzeit in einer Phase-II-Dosisfindungsstudie bei erwachsenen
Patienten mit nur teilweise kontrolliertem Asthma untersucht. Daneben laufen
klinische Evaluierungen von Setipiprant bei saisonaler allergischer Rhinitis.
Sobald der Proof-of-Mechanism festgestellt ist, wird eine 12-wöchige Studie
durchgeführt, um das forcierte expiratorische Volumen (FEV) nach der
Verabreichung unterschiedlicher Dosierungen von Setipiprant aufzuzeigen. Die
Patientenerfassung für diese Studie ist mit der Aufnahme von über 400 Patienten
abgeschlossen. Ergebnisse werden voraussichtlich in der ersten Jahreshälfte
2012 vorliegen.
Cadazolid bei Clostridium difficile-Infektion
Actelions erstes hochwirksames, neuartiges Antibiotikum Cadazolid wird in einer
Phase-II-Studie bei Patienten mit einer Clostridium difficile-Infektion (CDI)
untersucht. Die Studie ist darauf ausgerichtet, das Wirksamkeits-, Sicherheits-
und Verträglichkeitsprofil von drei Dosierungen des Medikaments bei
voraussichtlich 92 Patienten zu untersuchen. Mit der weltweiten
Patientenerfassung wurde im vierten Quartal 2010 begonnen. Da die Rekrutierung
langsamer verläuft als erwartet, werden die Studienergebnisse in der zweiten
Jahreshälfte 2012 erwartet.
Kardiovaskulär wirksame Substanz von Actelion
Actelion führt derzeit eine Proof-of-Concept-Studie mit seinem neuartigen
kardiovaskulären Wirkstoff durch. Die Studie wird die Informationen für mögliche
Zielindikationen im kardiovaskulären Bereich liefern. Ergebnisse werden für die
erste Jahreshälfte 2012 erwartet.
Ausbau des Phase-I-Portfolios
Im Verlauf des Jahres 2011 startete Actelion Phase-I-Programme für sieben
Substanzen und erhöhte damit die Anzahl der Wirkstoffe in Phase-I auf acht,
darin eingeschlossen eine Folgesubstanz für den S1P(1)-Rezeptor-Agonisten
Ponesimod.
Sechs neue Wirkstoffe werden seit 2011 am Menschen untersucht: ein CRTH2-
Antagonist mit grösserer Wirksamkeit (Folgesubstanz zu Setipiprant), eine
kardiovaskuläre Substanz, ein Wirkstoff im Bereich Immunologie, ein dualer
Orexin-Rezeptor-Antagonist (Folgesubstanz zu Almorexant), ein Wirkstoff zur
Anwendung bei Stoffwechselerkrankung sowie ein Wirkstoff gegen Malaria.
Schliesslich wurde auf der Basis hervorragender präklinischer Resultate eine
offene Studie der Phase I mit Macitentan bei Patienten mit wiederkehrendem
Glioblastom initiiert.
Martine Clozel, Chief Scientific Officer von Actelion, kommentierte: "Die
langfristige Zukunft von Actelion hängt von der fortlaufenden Entdeckung
neuartiger Wirkstoffe in den Labors von Actelion ab. 2011 haben wir sieben neue
Phase-I-Programme aufnehmen können, eine herausragende Leistung für ein junges
Unternehmen unserer Grösse. Unser anhaltendes Engagement für die Entdeckung
innovativer Medikamente und unsere Verpflichtung, Patienten zu helfen, stützt
uns in unserer Zielsetzung, mit neuartigen Wirkstoffen den Patienten
kontinuierlich neue Behandlungsoptionen zu eröffnen."
Human Resources
Zum Jahresende 2011 beschäftigte Actelion weltweit 2.570 Mitarbeitende, ein
Anstieg um 5% (oder 129 Positionen) gegenüber dem Jahresende 2010. Von diesen
Beschäftigten sind mehr als 1.000 am Hauptsitz des Unternehmens in der Schweiz
beschäftigt.
Informationen zum Stand des laufenden Rechtsverfahrens
Im Jahr 2008 reichte der Kläger Asahi Kasei Pharma Corporation bei einem Gericht
in Kalifornien, USA, eine Klage gegen Actelion Ltd, mehrere
Tochtergesellschaften und drei leitende Mitarbeiter des Unternehmens ein. Der
Rechtsstreit bezieht sich auf eine zwischen Asahi und CoTherix für den Wirkstoff
Fasudil abgeschlossene Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung, die nach der
Akquisition von CoTherix im Jahr 2007 sistiert wurde.
Im Verlauf des Jahres 2011 wurde der Fall vor Gericht erörtert und endete mit
einem Schiedsspruch der Jury zu Schadensersatz- und Strafzahlungen. Bezüglich
verschiedener Anträge, die nach dem Jury-Entscheid eingereicht worden waren,
fällte das Gericht im November 2011 ein endgültiges Urteil über einen
Schadensersatz in Höhe von USD 407,325 Millionen sowie einer Zahlung von Zinsen
und Prozesskosten von USD 8,3 Millionen. Das Unternehmen und seine externen
Berater sind davon überzeugt, dass der gegenwärtige Entscheid weder durch Fakten
noch durch die Rechtsprechung gestützt wird. Das Unternehmen ist daher
zuversichtlich, dass gute Voraussetzungen für eine erfolgreiche Rechtsbeschwerde
bestehen, die im Dezember 2011 beim California Courts of Appeal eingereicht
wurde.
Im Jahr 2010 berichtete das Unternehmen, dass seine Tochtergesellschaft in den
USA, Actelion Pharmaceuticals US, Inc., eine Vorladung von der
Staatsanwaltschaft des Northern District of California erhalten habe, in der
Dokumente eingefordert wurden, die sich unter anderem auf die Marketing- und
Verkaufspraktiken für Tracleer in den USA beziehen. Die Untersuchung ist noch
nicht abgeschlossen.
Geschäftsbericht
Eine detaillierte Darstellung der im Jahr 2011 gemachten Fortschritte sind im
Geschäftsbericht 2011 von Actelion unter www.actelion.com zu finden.
ANMERKUNG FÜR AKTIONÄRE:
Die ordentliche Generalversammlung, die den Geschäftsbericht für das am 31.
Dezember 2011 endende Geschäftsjahr genehmigt, wird am 4. Mai 2012 stattfinden.
Entsprechend der Entscheidung der Aktionäre an der Generalversammlung 2011 hat
der Verwaltungsrat diesen um einen Vergütungsbericht ergänzt, der den Aktionären
bei der Generalversammlung 2012 nun zur konsultativen Abstimmung vorgelegt wird.
Zu den weiteren Traktanden der Generalversammlung gehören die Nominierung von
Professor Dr. Peter Gruss, Präsident der Max-Planck-Gesellschaft, einer
deutschen Forschungsorganisation, zum Kandidaten für die Wahl in den
Verwaltungsrat von Actelion und die Empfehlung, die Zahlung einer jährlichen
Dividende weiterzuführen.
Aktionäre, die Aktien mit einem Nominalwert von mehr als CHF 1.000.000 halten
(d.h. 2.000.000 Aktien zu einem Nominalwert von CHFÂ 0,50) und damit berechtigt
sind, die Aufnahme weiterer Traktanden zur Behandlung an der Generalversammlung
zu verlangen, werden aufgefordert, allfällige Vorschläge an Actelion Ltd, zu
Handen des Sekretärs des Verwaltungsrates, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil,
zu richten. Einsendeschluss ist der 19. März 2012. Nach dem angegebenen
Abgabetermin eingehende Vorschläge werden nicht berücksichtigt.
Aktionäre sind nur berechtigt an der Generalversammlung teilzunehmen und
abzustimmen, wenn sie bis spätestens 25. April 2012 im Aktionärsregister
eingetragen sind.
Vorschau auf Veranstaltungen und Publikationen
* Bericht der Finanzergebnisse für das 1. Quartal 2012 am 19. April 2012
* Generalversammlung der Aktionäre von Actelion am 4. Mai 2012
* Bericht der Finanzergebnisse des 1. Halbjahrs 2012 am 19. Juli 2012
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Zu Dokumentationszwecken
Vollständige Konzernrechnung:
Die vollständigen Geschäftsergebnisse für das Jahr 2011 sind der
Medienmitteilung in Form einer PDF-Datei beigefügt. Sie finden sie auch unter
www.actelion.com in der Investoren-Sektion unserer Homepage unter
 http://www.actelion.com/en/investors/financial-information/finance-
archive/index.page?
Überleitung Non-GAAP auf US GAAP für das Jahr 2011
In CHF Millionen | |
| 2011 | 2010
 | |
--------------------------------------+-------+-------
Non-GAAP-EBIT | 520,6 | 619,3
--------------------------------------+-------+-------
Aufwendungen für Aktienoptionen | 84,9 | 83,2
--------------------------------------+-------+-------
Amortisationen und Abschreibungen | 82,9 | 78,8
--------------------------------------+-------+-------
Rückstellungen für Gerichtsverfahren | 340,6 | -
--------------------------------------+-------+-------
US-GAAP-EBIT | 12,2 | 457,3
| |
Non-GAAP Gewinn pro Aktie
In CHF Million | |
| 2011| 2010
 | |
------------------------------------------------------------------+------+------
Einkommen vor Steuern |(69,3)| 440,9
------------------------------------------------------------------+------+------
Abschreibungen und Amortisationen | 82,9| 78,8
------------------------------------------------------------------+------+------
Aktienbasierte Vergütung | 84,9| 83,2
------------------------------------------------------------------+------+------
Rückstellung für Entschädigungszahlung | 340,6| -
------------------------------------------------------------------+------+------
Zinszahlungen im Zusammenhang mit der Rückstellung für| 19,7| -
Entschädigungszahlung | |
------------------------------------------------------------------+------+------
Nicht Cash-wirksame Disagio-Amortisation | 17,3| 18,7
------------------------------------------------------------------+------+------
Steuerausgaben (17.3% für 2011) |(82,4)|(70,9)
------------------------------------------------------------------+------+------
Non-GAAP Nettoertrag | 393,8| 550,6
------------------------------------------------------------------+------+------
Verwässerter Non-GAAP Gewinn pro Aktie in CHF | 3,31| 4,54
| |
Wichtige finanzielle Kennzahlen für 2011
In CHF Millionen |Ergebnisse|Ergebnisse|% Veränderung|% Veränderung
| 2011| 2010| |
(ausser Gewinn pro Aktie) | | | in CHF| in LW
------------------------------+----------+----------+-------------+-------------
Produktumsatz | 1.713,0| 1.826,3| (6)| 7
------------------------------+----------+----------+-------------+-------------
Non-GAAP-OPEX | 1.275,6| 1.309,6| (3)| 4
------------------------------+----------+----------+-------------+-------------
Non-GAAP-EBIT | 520,6| 619,3| (16)| 8
------------------------------+----------+----------+-------------+-------------
Kerngewinn | 437,5| 516,6| (15)| 13
------------------------------+----------+----------+-------------+-------------
US-GAAP-EBIT | 12,2| 457,3| (97)| (95)
------------------------------+----------+----------+-------------+-------------
Verwässerter Gewinn pro Aktie | (1,23)| 3,22| -| -
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Anmerkungen für Herausgeber:
Actelion Ltd.
Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist ein zur
Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer Endothelin-
Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer® durch eigene
Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so in den
Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union,
Japan, Kanada, Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist ein
weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel
trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.500 Mitarbeitenden konzentriert
sich Actelion darauf, innovative Medikament in Bereichen mit hohem medizinischem
Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien sind am
SIX Swiss Exchange notiert (Symbol: ATLN) und werden als Teil des Schweizer
Blue-Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Roland Haefeli
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Public Affairs
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
www.actelion.com
Informationen zur Telefonkonferenz
Um 14.00 Uhr MEZ wird eine Telefonkonferenz plus Webcast für Investoren
durchgeführt, um die Ergebnisse zu diskutieren und einen Überblick über den
neuesten Stand der Entwicklungspipeline zu geben.
Datum/Zeit:
 14. Februar 2012
14.00 Uhr - 15.00 Uhr Basel (MEZ)
 13.00 Uhr - 14.00 Uhr UK (GMT)
 08.00 Uhr - 09.00 Uhr US (EST amerikanische Ostküste)
Einwahl #:
Teilnehmer an der Telefonkonferenz sollten sich 10-15 Minuten vor
Konferenzbeginn unter unten genannten Nummern einwählen.
Einwahl:
Europa: +41 (0)44 580 00 74
 UK: +44 (0)203 367 94 54
 USA: +1 866 907 59 23
Teilnahmemodus:
Ausschliesslich zuhören
Zugriff auf den Webcast:
Teilnehmer des Webcast sollten etwa 10-15 Minuten vor Beginn der Konferenz die
Website von Actelion unter http://www.actelion.com/ aufschalten. Sollten Sie
Schwierigkeiten beim Zugriff auf den Webcast haben, gehen Sie bitte direkt auf
URL: http://gaia.world-television.com/actelion/20120214/trunc
Teilnahmemodus:
Ausschliesslich Zusehen und Mithören
Webcast-Aufzeichnung:
Etwa 60 Minuten nach Beendigung der Konferenz wird die Aufzeichnung des
Investoren-Webcast auf unserer Homepage unter http://www.actelion.com/ abrufbar
sein.
Medienmitteilung PDF:
http://hugin.info/131801/R/1585294/496288.pdf
Webcast:
http://gaia.world-television.com/actelion/20120214/trunc
Financial Fact Sheet:
http://hugin.info/131801/R/1585294/496290.pdf
Financial Statement:
http://hugin.info/131801/R/1585294/496291.pdf
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Source: Actelion Pharmaceuticals Ltd via Thomson Reuters ONE
[HUG#1585294]
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: hugin
" alt="Maya Gold & Silver schliesst Privatplatzierung über 700.000 CAD und Leihe über 200.000 CAD ab als Zusatzfinanzierung
Datum: 14.02.2012 - 07:01 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 573476
Anzahl Zeichen: 39963
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Stadt:
Allschwil
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Actelion gibt Finanzergebnisse für das Jahr 2011 bekannt"
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