Sichere Herstellung von Zytostatika in Reinräumen der Klasse D
ID: 674372
BERNER Zytostatika Isolator I-MaxPro(firmenpresse) - Nach der Änderung der Apotheken-Betriebsordnung:
Sichere Herstellung von Zytostatika in Reinräumen der Klasse D
Mit dem Inkrafttreten der neuen Apotheken-Betriebsordnung werden die Anforderungen bei der Herstellung von Zytostatika - Applikationen nochmals deutlich erhöht. Als Standard für die Arbeit mit Sicherheitswerkbänken für Zytostatika wird nun GMP-"A in B" - also der Einsatz von Sicherheitswerkbänken im Reinraum der Klasse B gefordert.
Diese Anforderung zum Neubau eines B-Reinraumlabors mit entsprechender Technik ist jedoch für kleinere Apotheken häufig technisch und/oder finanziell nicht umsetzbar.
Der neue Zytostatika Isolator I-[MaxPro]³ von Berner International bietet hier eine Lösung. Durch die konsequente Trennung von Arbeitsprozess und Umgebung lässt sich die GMP-gerechte Herstellung von CMR-Arzneimitteln selbst in einem Reinraum der Klasse "D" umsetzen.
Als Basis des neuen Zytostatika-Isolators hat Berner International auf Bewährtes zurückgegriffen - die TÜV-geprüfte BERNER FlowSafe®Zytostatika - Sicherheitswerkbank. Das bekannte 3-Filter-System ist gemäß DIN 12980 geprüft und zertifiziert, und bietet dem Anwender Personen-, Produkt- und Verschleppungsschutz auf höchstem Niveau. Durch den Umbau des Systems zum Isolator konnten die Vorteile der Sicherheitswerkbank übernommen werden. Ausgestattet mit einem innovativen Handschuh-Wechselsystem mit geprüften und zertifizierten Zytostatika-Schutzhandschuhen und -Schutzarmstulpen bietet der I-[MaxPro]³ optimalen Schutz auch an den Schwachstellen der bisherigen Isolatoren.
Durch eine Art Baukastensystem kann der neue BERNER Isolator den individuellen Anforderungen und Auflagen vor Ort durch den Anbau von Schleusen oder auch einer Sicherheitswerkbank für Vorbereitungsarbeiten angepasst werden. Zusatzausstattungen wieein integrierter Bildschirmarbeitsplatz, Partikelzähler, Sonder-Schnittstellen, speziellen Wägearbeitsplatten etc. bieten weitere Möglichkeiten. Ein weiterer Clou der neuen System-Lösung: Selbst der "Vor Ort"-Umbau einer bestehenden BERNER C-[MaxPro]³-130 Sicherheitswerkbank ist möglich.
Seiner bisherigen Firmenpolitik ist Berner International treu geblieben. Der neue Isolator ist bereits - übrigens als einziger Zytostatika-Isolator überhaupt - zur TÜV-Prüfung angemeldet.
Nähere Informationen zu diesem Thema finden Sie unter: www.berner-international.de/Isolator_I
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Die BERNER INTERNATIONAL GMBH beschäftigt sich seit 1982 mit dem Arbeits- und Produktschutz für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungsbereiche.
Schutzsysteme für den sicheren Umgang mit Zytostatika und biologischen Arbeitsstoffen sind die Kernkompetenz des Unternehmens. Zum umfangreichen Produkt- und Dienstleistungsangebot zählen Sicherheitswerkbänke, Isolatoren, Abfalleinschweißgeräte, Persönliche Schutzausrüstung, Einmalartikel, Schulungen, sowie technische Dienstleistungen.
Um den Stand der Wissenschaft und Technik aktiv mitzugestalten, ist BERNER INTERNATIONAL Mitglied in Normengremien und in zahlreichen Arbeitsgruppen vertreten bzw. beratend tätig. Seit 2002 betreibt das Unternehmen ein in Europa einmaliges Labor für Grundlagenuntersuchungen an raumlufttechnischen Anlagen und Sicherheitswerkbänken. Zudem hat BERNER INTERNATIONAL zahlreiche Forschungs- und Entwicklungsprojekte initiiert oder an ihnen mitgewirkt.
Berner International GmbH
Guido Maik
Mühlenkamp 6
25337 Elmshorn
g.maik(at)berner-international.de
04121 435648
http://www.berner-international.de
Datum: 05.07.2012 - 11:05 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 674372
Anzahl Zeichen: 2488
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Guido Maik
Stadt:
Elmshorn
Telefon: 04121 43560
Kategorie:
Gesundheitswesen - Medizin
Meldungsart:
Anmerkungen:
Diese Pressemitteilung wurde bisher 1483 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Sichere Herstellung von Zytostatika in Reinräumen der Klasse D"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Berner International GmbH (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Zytostatika werden heute in erster Linie bei der Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt. Doch während die Behandlung den Patienten hilft die Krankheit zu bekämpfen, birgt der tägliche Umgang mit diesen CMR-Arzneimitteln für das Fachpersonal erhebliches Gefahrdungspotential. In einem sp
Sichere Entsorgung von Laborabfällen ...
Bei Abfällen aus Einrichtungen des Gesundheitsdienstes, insbesondere wenn sie im Rahmen der humanmedizinischen und tierärztlichen Versorgung und Forschung anfallen, gelten besondere Anforderungen an die ordnungsgemäße Entsorgung. Basis hierfür ist die europäische und nationale Gesetzgebung
Berner International rüstet Hochsicherheitslabor aus ...
Eines der modernsten Hochsicherheitslabore Europas, der Neubau vom Friedrich-Loeffler-Instituts befindet sich auf der Insel Riems. Für die Sicherheitswerkbänke wurde BERNER als Partner ausgewählt. Das Friedrich-Loeffler-Institut (kurz FLI genannt) ist ein Bundesforschungsinstitut für Tiergesund
Weitere Mitteilungen von Berner International GmbH
Yacon für Europäer verboten ...
Mitterteich, 05.07.2012: Mit sofortiger Wirkung darf die lifefood Rohkost AG keine Yacon-Produkte mehr vertreiben. Der "Verband Sozialer Wettbewerb" hat beim Landgericht Nürnberg eine entsprechende einstweilige Verfügung erwirkt. Als Begründung wird angeführt, Yacon sei vor 1997 nicht
medizinwelten-services auf Wachstumskurs: Agentur für Medizinmedien in neuen Räumen ...
Stuttgart-Bad Cannstatt, 05. Juli 2012 – medizinwelten-services wurde 2008 von Dr. med. Christofer Coenen gegründet und 2010 mit Dr. med. Ute Stefani Haaga in der Geschäftsführung verstärkt. Durch medizinische Fachkompetenz und routinierte Erfahrung in der Projektabwicklung hat sich die Agentu
Russische Delegation zu Gast in der MediClin Robert Janker Klinik ...
Zum Auftakt einer zweiwöchigen Fortbildungsreise durch Deutschland informierten sich am 04. Juli 2012 über 15 russische Chefärzte, Klinikleiter und weitere Führungskräfte aus dem Gesundheitswesen über das Versorgungskonzept und die Behandlungsmöglichkeiten in der MediClin Robert Janker Klinik
Sichere Arbeitsplätze dank solider Firmenphilosophie / Kooperation mit Wissenschaft und Medizin sichert für ein Dentallabor die Zukunft / 25 Jahre Bollack-Dentaltechnik ...
In einer globalisierten Welt müssen auch Dentallabore dem Zug der Zeit folgen. Ein kleines Dentallabor in Gaiberg bei Heidelberg zeigt mit seinem 25-jährigen Firmenjubiläum, worauf es heute ankommt: "Enge Kooperation mit Wissenschaft und Dentalmedizin, eine hohe Qualifikation der Mitarbe
