Normenkonforme Dokumentation des Risikomanagements
ID: 69382
Gemäß den Europäischen Normen müssen alle Risikomanagement-Aktivitäten festgehalten und in einer so genannten „RISIKOMANAGEMENT-AKTE“ aufgezeichnet und dokumentiert werden.
Die relevanten risikobezogenen Dokumentationen müssen jedoch nicht separat erstellt werden, sondern können auch integrierender Bestandteil eines kompletten Qualitätssicherungssystems sein.
Wichtig hierbei, dass das Risikomanagement dokumentiert werden muss und somit alle getätigten Vorkehrungen und Maßnahmen jederzeit nachvollziehbar sein müssen.
(firmenpresse) - Das Dokumentenlenkungssystem PLATO-XERI™ ist eine datenbankbasierte Software für die Erstellung, Verwaltung und Verteilung von Dokumenten.
PLATO-XERI™ unterstützt dabei alle Phasen des Dokumentenlebenszyklus von der Erstellung bis zur Archivierung. Dokumente werden automatisch in XERI™ nach Erstellungs- und Autorenrichtlinien generiert.
Mit PLATO-XERI™ wird der Informationsfluss von Dokumenten nicht nur transparent gemacht, sondern auch gelenkt.
- Der gesamte Risikomanagementprozess muss vollständig nachvollziehbar sein.
- Dokumente durchlaufen einen Freigabe- und Review-Prozess.
- Definierbare elektronische Workflows für Bearbeitung,
- Freigabe, Veröffentlichung, Wiedervorlage von Dokumenten.
- Freigabeverfahren in definierten Stufen (z.B. Prüfer, Genehmiger, letzter Freigeber).
- Benachrichtigungsfunktion und Informationsbereitstellung bei Freigabe an definierten Verteilerkreis.
Themen in dieser Pressemitteilung:
dokumentation
audit
trail
sop
elektronische-unterschrift
esignatur
compliance
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risk-management
medizintechnik
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Datum: 09.01.2009 - 13:15 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 69382
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Ansprechpartner: Katrin Strate
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Lübeck
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Kategorie:
Gesundheitswesen - Medizin
Meldungsart: Produktinformation
Versandart: Veröffentlichung
Freigabedatum: 09.01.2009
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