co.don® AG erreicht weiteren wichtigen Meilenstein auf dem Weg zur europäischen Zulassung.
ID: 780413
co.don AG /
co.don® AG erreicht weiteren wichtigen Meilenstein auf dem Weg zur europäischen
Zulassung.
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Teltow, 10. Dezember 2012
Neuer Erfolg für die co.don AG: Am 30. November 2012 hat die europäische
Arzneimittelagentur EMA ihre offizielle Entscheidung mitgeteilt, dass sie dem
Pädiatrischen Prüfplan, dem sog PIP, für co.don chondrosphere® zustimmt. Damit
wurde eine wichtige Anforderung zur Beantragung eines europäischen
Zulassungsverfahrens erfüllt.
Der co.don® AG ist es gelungen, für co.don chondrosphere® eine zustimmende
Bewertung der europäischen Arzneimittelagentur zu erhalten. co.don
chondrosphere® wird zur Behandlung von Knorpeldefekten eingesetzt. Es enthält
als Wirkstoff Sphäroide aus humanen autologen Matrix-assoziierten Chondrocyten.
Der PIP (Paediatric Investigational Plan, Pädiatrischer Prüfplan) ist ein
Entwicklungsplan, der darstellt, welche Daten mit einem Arzneimittel bei Kindern
vorliegen und wie die weitere Datenerhebung gewährleistet werden soll, um auch
Kindern und Jugendlichen Zugang zu dem Arzneimittel zu ermöglichen.
Pharmazeutische Unternehmen müssen ihren PIP dem pädiatrischen Komitee (kurz
PDCO) der Europäischen Arzneimittelbehörde vorlegen, die diesen dann bewertet.
Nun ist das Unternehmen aufgefordert, weitere Daten bei Jugendlichen zu erheben,
die bereits mit co.don chondrosphere® behandelt wurden. Die ersten Daten zeigen
bereits gute klinische Ergebnisse und belegen die Sicherheit bei der Anwendung
von co.don chondrosphere® auch bei Patienten unter 18 Jahren. Die co.don® AG ist
zuversichtlich, die Anforderungen der EMA zu erfüllen und in Zukunft co.don
chondrosphere® auch bei Patienten unter 18 Jahren, die ausgewachsen sind, durch
die EMA zugelassen zu bekommen.
Über die co.don(®) AG:
Das Unternehmen mit Sitz im brandenburgischen Teltow wurde 1993 gegründet. Seit
2001 ist das biopharmazeutische Unternehmen an der Frankfurter Börse gelistet
(ISIN: DE000A1K0227). Mit Hilfe des Tissue Engineering - der Kultivierung und
Züchtung von körpereigenen Gewebezellen - entwickelt die co.don(®) AG neuartige
Produkte und Therapiekonzepte für den orthopädischen und neurochirurgischen
Markt. Die zellbasierten, biologischen Arzneimittel (körpereigene
Zelltransplantate für Gelenkknorpel sowie für die Bandscheibe) entstehen ohne
den Einsatz von Antibiotika, Wachstumsfaktoren und Gentechnik. Vorstand der
co.don(®) AG sind Dr. Andreas Baltrusch (CEO) und Vilma Siodla (COO, CSO).
Weitere Informationen siehe auch unter: www.codon.de
Pressekontakt:
BrunoMedia GmbH
R.-D. Brunowsky
Heidesheimer Straße 30
55124 Mainz
Telefon: 01704621440
Email: brunowsky@brunomedia.de
Pressemitteilung (PDF):
http://hugin.info/132731/R/1663673/539575.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: co.don AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1663673]
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 10.12.2012 - 14:05 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 780413
Anzahl Zeichen: 3877
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Teltow
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
Diese Pressemitteilung wurde bisher 220 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"co.don® AG erreicht weiteren wichtigen Meilenstein auf dem Weg zur europäischen Zulassung."
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
co.don AG (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
