DGAP-News: Prima BioMed Ltd.: Prima BioMed veröffentlicht Bericht zum ersten Quartal und gibt ein Update zum CVac-Programm
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Sonstiges/Quartalsergebnis
Prima BioMed Ltd.: Prima BioMed veröffentlicht Bericht zum ersten
Quartal und gibt ein Update zum CVac-Programm
01.11.2013 / 09:44
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Prima BioMed veröffentlicht Bericht zum ersten Quartal und gibt ein Update
zum CVac-Programm
Sydney / Leipzig, 31. Oktober 2013 - Prima BioMed (ISIN US74154B2034) hat
heute seinen Appendix 4C - Quartalsbericht für das erste Quartal des
Geschäftsjahres 2014 (vom 1. Juli bis 30. September 2013) veröffentlicht.
Per Ende September 2013 beliefen sich die liquiden Mittel und
Termineinlagen von Prima BioMed auf 31,37 Millionen australische Dollar
(AUD).
Webcast und Telefonkonferenz: Das Management von Prima BioMed wird am 7.
November 2013 um 9:00 Uhr Sydney Ortszeit eine Telefonkonferenz
durchführen, um die Ergebnisse des ersten Quartals des laufenden
Geschäftsjahres zu erläutern und ein detailliertes Update seiner klinischen
Entwicklungspläne zu geben. Dies entspricht Mittwoch, 6. November 2013,
17:00 Uhr U.S. Eastern Standard Time und Mittwoch, 6. November 2013, 23:00
Uhr mitteleuropäische Zeit (MEZ). Die Einwahldaten für die Telefonkonferenz
lauten:
Australien gebührenfrei: 1 800 131 617
Australien alternativ gebührenfrei: 1 800 838 758
USA/Kanada: 1 855 237 2970
Deutschland: 0800 189 9369
Die Telefonkonferenz wird auchüber einen Webcast mit zusätzlichen,
ergänzenden Präsentations-Slides unter dem folgenden Link abrufbar sein:
http://services.choruscall.com/links/primabiomed131106.html.
Vor dem Start des Webcast empfiehlt es sich, auf den Link zu klicken und
dann auf 'Test your system configuration' ('Testen Sie Ihre
Systemkonfiguration') zu gehen.
Ein Audio-Mitschnitt und eine Mitschrift der Telefonkonferenz werden im
Anschluss an das Live-Event auf der Internetseite von Prima BioMed
verfügbar sein.
Operative Highlights des ersten Quartals
Aktienerwerbsplan 'Shortfall' Platzierung: Prima BioMed flossen im Zeitraum
Juli und August 2013 rund 6,8 Millionen AUD durch die Platzierung von
Aktien bei erfahrenen Investoren zu, die zuvor im Rahmen des
Aktienerwerbsplans nicht gezeichnet worden waren
('Shortfall'-Platzierungen).
Daten der CAN-003-Studie und das klinische Forschungsprogramm zu
Eierstockkrebs: Am 18. September 2013 hatte Prima BioMed die zentralen
Punkte der Phase-2-Studie CAN-003 bekanntgegeben. Es wurde die Wirkung des
Therapiekandidaten CVac(TM) bei Patientinnen mit epithelialem
Eierstockkrebs in vollständiger Remission nach der Erst- oder
Zweitlinien-Behandlung im Vergleich zu einer beobachteten Kontrollgruppe
ausgewertet. Diese Ergebnisse wurden vom Management von Prima BioMed am 2.
Oktober 2013 in einer Telefonkonferenz mit Webcast präsentiert.
Wie bereits angekündigt, wird Prima BioMed weiter Patientendaten im Rahmen
der CAN-003-Studie zum Gesamtüberleben erheben. Die Gesellschaft geht davon
aus, dass verwertbare Daten bis voraussichtlich Ende 2014 vorliegen werden.
Die weitere Analyse der Auswirkungen auf das Immunsystem wird fortgesetzt.
Bisher zeigen die Daten der interzellulären Zytokin-Färbung (intracellular
cytokine staining - ICS), dass CVac die Mucin 1-spezifische
T-Zell-Aktivität erhöht. Prima BioMed ist davonüberzeugt, dass diese
Stimulation zu einem klinischen Nutzen für Patientinnen mit Eierstockkrebs
führen kann. Ein starker Trend zum verbesserten progressionsfreienÜberleben (progression-free survival - PFS) wurde bei Patientinnen in
zweiter Remission beobachtet. Allerdings zeigten die kombinierten Daten
aller Patientinnen der Studie keine Verbesserung des PFS.
Klinische Studie CAN-004 ('CANVAS'): Da die Phase 2/3 CANVAS Studie mit dem
progressionsfreienÜberleben (PFS) als primären Endpunkt konzipiert worden
war, hatte Prima BioMed die Rekrutierung von neuen Patientinnen zum 18.
September 2013 unterbrochen. Bis zu diesem Zeitpunkt waren 113 Patientinnen
an 34 klinischen Zentren in sieben Ländern getestet worden. Von diesen
Patientinnen erfüllten 76 sämtliche Studienkriterien und wurden
randomisiert. Sie befinden sich in verschiedenen Stadien ihrer
Erstlinien-Therapie. Gemäßdes Studien-Designs sollten Patientinnen vor
dem Dosierungs-Stadium der Studie die Erstlinien-Therapie abgeschlossen
haben und sich in kompletter Remission befinden. 13 Patientinnen haben ihre
Erstlinien-Therapie abgeschlossen und sind in der Dosierungsphase der
CANVAS-Studie.
Aufhebung der Oncothyreon Inc. Lizenz: Prima BioMed und Oncothyreon Inc.
(zuvor Biomira, Inc) haben beschlossen, eine Lizenz- und
Entwicklungsvereinbarung sowie sämtliche späterenÄnderungen diesesÜbereinkommens, die sich auf eine Lizenz der Mucin 1-Technologie mit CVac
beziehen, zu beenden. Die nun aufgelöste Vereinbarung hätte dazu führen
können, dass Prima BioMed bis zu 8,5 Millionen US-Dollar an
Meilensteinzahlungen und weitere Royalties bei Vermarktung von CVacübernehmen müsste. Die Auflösung der Vereinbarung stellt klar, dass Prima
BioMed keine laufenden Verpflichtungen gegenüber Oncothyreon Inc. hat.
Falls die Vermarktung von CVac in den USA vor 2018 genehmigt werden würde,
könnte es notwendig sein, dass Prima BioMed eine Lizenz von Oncothyreon
Inc. in Zusammenhang mit Mucin 1 benötigt, wenn bestimmte Patente in Bezug
auf Mucin 1, die im Besitz von Oncothyreon Inc. sind, ablaufen. Mucin 1
Patente laufen in Kanada in 2014 ab und sind bereits in allen anderen
Ländern verfallen.Über Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes
Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will
Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die
Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's Hauptprodukt ist der
Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das
sich momentan in klinischen Studien befindet.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Investor und Media Relations Europa:
Axel Mühlhaus, edicto GmbH
+49 (0) 69 905505-52; amuehlhaus@edicto.de
Investor und Media Relations Australien:
Mr. James Moses, Mandate Corporate
+61 (0) 420 991 574; james@mandatecorporate.com.au
Investor und Media Relations USA:
Ms. Jessica Brown, Prima BioMed Ltd.
+1 (919) 710-9061; jessica.brown@primabiomed.com.au
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Deutscher Platz 5804103 Leipzig
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Standard)
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237390 01.11.2013
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