AFFiRiS AG: ALZHEIMER-IMPFSTOFF AD02 BEREITS IN KLINISCHER PHASE II
Wien, 23. April 2010: Bereits jetzt hat der Alzheimer-Impfstoffkandidat AD02
der AFFiRiS AG die klinische Prüfung der Phase II erreicht. Damit könnte die
Wirksamkeit des Impfstoffes schon im Laufe des Jahres 2012 bestätigt werden.
Tatsächlich erfolgt der "Startschuss" zu dieser Wirksamkeitsstudie nur fünf
Monate nach Abschluss der entsprechenden Phase I Studie. Das Unternehmen ist
in mehreren Krankheitsfeldern aktiv und entwickelt damit aktuell insgesamt
zwölf Produktkandidaten in allen Abschnitten der Entwicklungspipeline bis
hin zur klinischen Phase II.
(firmenpresse) -
Wien, 23. April 2010: Bereits jetzt hat der Alzheimer-Impfstoffkandidat AD02
der AFFiRiS AG die klinische Prüfung der Phase II erreicht. Damit könnte die
Wirksamkeit des Impfstoffes schon im Laufe des Jahres 2012 bestätigt werden.
Tatsächlich erfolgt der "Startschuss" zu dieser Wirksamkeitsstudie nur fünf
Monate nach Abschluss der entsprechenden Phase I Studie. Das Unternehmen ist
in mehreren Krankheitsfeldern aktiv und entwickelt damit aktuell insgesamt
zwölf Produktkandidaten in allen Abschnitten der Entwicklungspipeline bis
hin zur klinischen Phase II.
Der Alzheimer-Impfstoffkandidat AD02 der AFFiRiS AG wird ab sofort im Rahmen
einer klinischen Studie der Phase II multizentrisch in Österreich und fünf
weiteren Europäischen Ländern eingesetzt, klinische Zentren in Deutschland,
Frankreich, Tschechien, Slowakei und Kroatien nehmen an der Studie teil.
Insgesamt sollen 420 Patienten behandelt werden. Nähere Informationen zur
Studie finden Interessierte auf der Homepage www.affiris.com.
Hier besteht auch ein Link zur Studienanmeldung über einen Treuhänder
(telefonisch erreichbar unter: +43 / 512 / 56 73 73 - 0 - Stichwort
"Alzheimerstudie" - zuständig Frau Weiss).
Im letzten Jahr konnte bereits die Sicherheit und Verträglichkeit des
Impfstoffes bestätigt werden; nun steht dessen Wirksamkeit im Fokus. Dazu
der CEO und Mitgründer des Unternehmens, Dr. Walter Schmidt: "AD02 wurde im
letzten Jahr gemeinsam mit unserem zweiten Alzheimer-Impfstoffkandidaten,
AD01, primär auf seine Sicherheit und Verträglichkeit hin untersucht. Dies
konnte für beide Kandidaten bestätigt werden. Unsere Entscheidung, AD02 für
eine Wirksamkeitsstudie auszuwählen, beruht auch auf derzeit noch
vertraulichen Ergebnissen der Interimsanalyse der sekundären Endpunkte der
vorangegangenen Phase I Studien."
ATTRAKTIVE PIPELINE - KLARE PRIORITÄTEN
Die weitere Entscheidungsgrundlage für den beschleunigten Fortschritt bei
AD02 war der Wunsch des Unternehmens, klare Prioritäten in seiner prall
gefüllten Produktpipeline zu setzen. In dieser Pipeline befinden sich
Impfstoffe zur Behandlung von Atherosklerose, Bluthochdruck und drei
weiteren - derzeit noch vertraulichen - Indikationen. Zusätzlich gab die
AFFiRiS AG erst vor wenigen Wochen bekannt, dass ein Impfstoffkandidat zur
Behandlung von Morbus Parkinson Anfang 2011 in die klinische Phase I starten
wird.
Zum Umfang der Entwicklungspipeline meint CSO Dr. Frank Mattner: "Schon vor
dem Start der ersten Phase II Studie des Unternehmens konnten wir eine sehr
breite Produktpipeline aufbauen. Dieser Erfolg hat zwei Ursachen: unsere
AFFITOM®-Technologie und unsere solide Finanzbasis. Die AFFITOM®-Technologie
bestätigt sich mehr und mehr als eine ideale Plattform-Technologie. Sie
bietet neuartige Lösungen für die therapeutische Behandlung chronischer
Krankheiten mit dringendem medizinischen Bedarf und öffnet uns damit
attraktive Märkte. Unsere Investoren, die MIG Fonds, hatten das Potenzial
schon vor vier Jahren erkannt. Damit haben sie uns eine frühzeitige und
substanzielle Finanzierung gesichert, die zum raschen Aufbau unserer
Pipeline maßgeblich beigetragen hat."
STRATEGIE MIT ERFOLG
Erste Erfolge dieser Strategie stellten sich bereits im Oktober 2008 ein,
als GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals die Rechte an den
Alzheimer-Impfstoffen einlizensierte - für insgesamt bis zu EUR 430 Mio. in
Meilenstein abhängigen Tranchen. Zwei Zahlungsflüsse über insgesamt 32.5
Mio. EUR sind bereits erfolgt. Die AFFiRiS AG hält weiterhin alle Rechte zur
Anwendung der AFFITOM®-Technologie für andere Indikationen. Zusammengefasst
erlaubt die AFFITOM®-Technologie die Herstellung kurzer Peptide, welche
hochspezifisch Originalstrukturen funktionell nachahmen, die für die
Entstehung chronischer Krankheiten verantwortlich sind. Damit können
Impfstoffe generiert werden, die zur Bildung von Antikörpern führen, welche
pathologische Formen menschlicher Proteine angreifen können - und ähnlich
strukturierte "gesunde" unbehelligt lassen.
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Über AFFiRiS AG (Stand April 2010):
Auf der Basis firmeneigener Patentpositionen entwickelt AFFiRiS
maßgeschneiderte Peptid-Impfstoffe gegen Alzheimer, Atherosklerose,
Parkinson, Bluthochdruck und drei weitere Krankheiten mit dringendem
medizinischen Bedarf und attraktiven Marktvolumina. Alzheimer ist die
aktuelle Leitindikation. Für die Alzheimer-Impfung konnte GlaxoSmithKline
Biologicals im Oktober 2008 als Lizenzpartner gewonnen werden, mit einer
Sofortzahlung über EUR 22.5 Mio. Der Vertrag sieht (Meilenstein abhängige)
Zahlungen von bis zu EUR 430 Mio. vor. Eine erste Zahlung von EUR 10 Mio.
wurde im Oktober durch positiven Abschluss zweier klinische Phase I Studien
ausgelöst. AFFiRiS beschäftigt am Campusgelände St. Marx in Wien,
Österreich, aktuell 70 hoch qualifizierte Mitarbeiter (www.affiris.com).
Kontakt AFFiRiS AG:
Mag. Agnes Meyer
Karl-Farkas-Gasse 22
1030 Wien
T +43 / 1 / 798 15 75 - 390
E agnes.meyer(at)affiris.com
W www.affiris.com
Redaktion & Aussendung:
PR&D - Public Relations für Forschung & Bildung
Campus Vienna Biocenter 2
1030 Wien
T +43 / 1 / 505 70 44
E contact(at)prd.at
W www.prd.at
Datum: 23.04.2010 - 11:32 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 19559
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Kategorie:
Healthcare & Medical
Typ of Press Release: Unternehmensinformation
type of sending: Veröffentlichung
Date of sending: 23.04.2010
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"AFFiRiS AG: ALZHEIMER-IMPFSTOFF AD02 BEREITS IN KLINISCHER PHASE II"
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