Novasep bringt oXYgene(TM) auf den Markt, ein vollständig integriertes Angebot für eine Erweiterung der Produktion viraler Vektoren
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Investitionen in Senrise-IV und Senefill zunutze und bringt zur Beschleunigung
der kommerziellen Produktion von viralen Vektoren ein einzigartiges Angebot für
eine innerhalb von 2 Jahren schlüsselfertig erstellte Anlage auf den Markt.
Novasep Der führende Anbieter von Dienstleistungen und Technologien für die
Life-Science Branche, stellt mit oXYgene(TM) ein neues Angebot über Bau und
Betrieb von Einrichtungen für die Produktion viraler Vektoren für seine Kunden
vor.
Novasep gab unlängst den erfolgreichen Start von Senrise-IV (https://www.novasep
.com/home/about-novasep/media-events/press-release/novasep-opens-EUR27m-new-vira
l-vector-commercial-production-facility.html), seiner Musteranlage, für die
Bioproduktion viraler Vektoren, im Großmaßstab bekannt.
Novasep bietet seinen Kunden nun an, von seinen einmaligen technischen und
CDMO-Kompetenzen zu profitieren, um die Markteinführungszeiten von viralen
Vektoren als in der Entwicklung weit vorangeschrittenen Arzneimittelkandidaten
zu verkürzen. Novaseps modulare Bioproduktionseinheit besteht aus 2 cGMP
Produktionslinien, die entweder für Zellkulturen mit adhärenten Zellen für
kleine Volumen oder Suspensionszellkulturen mit Bioreaktoren von 50 bis 2000
Litern für größere Produktionsvolumen bestimmt sind.
Die oXYgene(TM) Lösung geht weit über die Bereitstellung einer schlüsselfertigen
Produktionsanlage hinaus. oXYgene(TM) setzt nämlich für diese Einrichtung in
allen Projektphasen (Beschaffung, Abnahme und Qualifizierung, Schulung und
Zertifizierung) Novaseps Plattformdesign-Lösung ein. oXYgene(TM) bedeutet in
Wirklichkeit, eine Anlage zu errichten, mit Personal zu versehen und die
Produktion von viralen Vektoren unter cGMP-Bedingungen für Novaseps Kunden zu
betreiben. Inzwischen hat Novasep mit seiner neuen Senefill (https://www.novasep
.com/home/about-novasep/media-events/press-release/senefill-commissioning.html)
Anlage, die bis Ende 2019 vollständig in die Produktion geht, umfangreiche Fill
& Finish Kapazitäten geschaffen, um oXYgene(TM) Kunden von der Produktion bis
zum Vertrieb an einem einzigen Standort im kommerziellen Maßstab zu bedienen.
2018 wurde der weltweite Gentherapiemarkt auf 536,43 Millionen USD geschätzt und
man geht von einem jährlichen Durchschnittswachstum von 33,9% aus. oXYgene(TM)
ist Antwort auf starke Marktnachfrage, die auf einem wachsenden Interesse an
diesem Therapieansatz sowie der zunehmenden Verbreitung in der klinischen
Anwendung beruht. Virale Vektoren werden in Gentherapien oder Immunotherapien
verwendet, wie etwa bei neuen Strategien zur Krebsbehandlung und neuartigen
therapeutischen Impfstoffen.
"Ich bin sehr stolz darauf, dass Novasep der Zukunft für die Herstellung
innovativer Therapien den Weg bereitet hat und dass wir nun in der Lage sind,
im großen Maßstab exzellente, schnellere und maßgeschneiderte Dienste für den
unablässig zunehmenden Bedarf an viralen Vektoren, anzubieten." kommentierte
Michel Spagnol, Chairman & CEO von Novasep Group.
"oXYgene(TM) ist die logische Erweiterung der Senrise-IV Einrichtung und wird ab
sofort kommerzialisiert. Dank unserem einzigartigen Know-how und unserer
Erfahrung beschleunigen wir Produktion und Bereitstellung von viralen
Vektorprodukten. Im Bereich der Biopharmazeutika sind Markteinführungsdauer,
Versorgungssicherheit und Herstellungskosten von entscheidender Bedeutung.
oXYgene(TM) gestattet uns, diesen Herausforderungen zu begegnen und innerhalb
zwei Jahren ein zertifiziertes Produktionszentrum mit voller Personalstärke zu
errichten!", sagte Jérôme Bédier, Vice President, Biopharma Operations der
Abteilung Manufacturing Solutions Business.
Quelle: www.grandviewresearch.com- Größe des Gentheraphiemarkts, Share & Trends
Analyse nach Vektor (Lentivirus, Retrovirus und Gamma-Retrovirus), nach
Indikation (Beta-Thalassämie Major/Sichelzell-, ALL, Großzelliges
B-Zell-Lymphom) und Branchenprognosen, 2019 - 2026
Presseinformationen finden Sie
unter:https://www.novasep.com/press-release-about-novasep.html
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/815661/Novasep_Logo.jpg
Weiteres Material: https://www.presseportal.de/pm/61730/4457099
OTS: Novasep
Original-Content von: Novasep, übermittelt durch news aktuell
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Datum: 03.12.2019 - 10:10 Uhr
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Kategorie:
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