Gratis-Webinar:„Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) – Umsetzung der Anforderungen an Informat

Gratis-Webinar:„Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) – Umsetzung der Anforderungen an Informationssicherheit“

ID: 1960666

Das Webinar stellt den DiGA-Leitfaden als Werkzeug zum Umgang mit externen und gesetzlichen Anforderungen wie der Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) vor und thematisiert praktische Hinweise.



(PresseBox) - Hersteller von DiGA-Apps müssen derzeit überlegen, wie sie schnell und effizient ihre Anwendung in das DiGA-Verzeichnis bekommen. Um die Anbieter von DiGA beim Bewältigen der neuen Anforderungen zu unterstützen, hat die GUTcert GbmH gemeinsam mit ihrer Tochter Berlin Cert einen Leitfaden entwickelt, mit dem die Integration eines ISMS in das bestehende Qualitätsmanagementsystem für das Medizinprodukt gelingt.

Im Rahmen des kostenfreien Webinars stellt die GUTcert GmbH zunächst den Leitfaden mit seinem Stufensystem vor. Während des Erfahrungsaustauschs kann dann ein Beispiel zum Kapitel SoA oder Risikoanalyse näher betrachtet werden. Die Fragen und die Diskussion mit den Teilnehmenden sind bei diesem Thema besonders wichtig, weshalb der Präsentationsteil nur ein Drittel der Zeit einnimmt. Die Teilnehmenden können so die Gelegenheit wahrnehmen, das Wissen der GUTcert-Auditoren im Erfahrungsaustauch für sich nutzbar zu machen.

Webinar-Programm

Der DiGA-Leitfaden der GUTcert

Übersicht der Ausgangssituation

Externe Anforderungen und deren Umsetzung im DiGA-Leitfaden

Vorstellung der Fünf Stufen – Integration ISO/IEC 27001 in ein QM-System EN 13485

Weitere Anforderungen: Sicherheitsanforderungen, Datenschutz

Erfahrungsaustausch – Diskussion

Umsetzung ISO 27001 bei DiGA-Herstellern

Schritt für Schritt

Was ist zu beachten? Risikoanalyse, SoA



Offene Fragen

Termin: 16.03.2022 von 10:00 bis 11:00 Uhr

Ort: Online über Zoom (kostenfrei)

Anmeldung: Über Veranstaltungswebseite

Die Zertifizierung von Integrierten Managementsystemen mit den Schwerpunkten Qualitätsmanagement, Umweltmanagement, Arbeitssicherheit sowie Energiemanagement ist das Hauptgeschäft der GUTcert. Weitere Kernkompetenzen der GUTcert sind die Verifizierung von Treibhausgasemissionen nach anerkannten Standards sowie die Zertifizierung der Nachhaltigkeitsanforderungen für Biomasse.

Als Mitglied der AFNOR Gruppe bietet die GUTcert ihre Zertifizierungsdienstleistungen im internationalen Netzwerk an, welches weltweit 28 Niederlassungen umfasst und mit 1.500 Auditoren und 20.000 Experten Kunden in über 90 Ländern betreut.

Die GUTcert Akademie bündelt das Fachwissen von Auditoren und anderen Experten, um Teilnehmern direkt anwendbare Kompetenzen mit nachhaltigem Mehrwert zu vermitteln.

Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
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Die Zertifizierung von Integrierten Managementsystemen mit den Schwerpunkten Qualitätsmanagement, Umweltmanagement, Arbeitssicherheit sowie Energiemanagement ist das Hauptgeschäft der GUTcert. Weitere Kernkompetenzen der GUTcert sind die Verifizierung von Treibhausgasemissionen nach anerkannten Standards sowie die Zertifizierung der Nachhaltigkeitsanforderungen für Biomasse.
Als Mitglied der AFNOR Gruppe bietet die GUTcert ihre Zertifizierungsdienstleistungen im internationalen Netzwerk an, welches weltweit 28 Niederlassungen umfasst und mit 1.500 Auditoren und 20.000 Experten Kunden in über 90 Ländern betreut.
Die GUTcert Akademie bündelt das Fachwissen von Auditoren und anderen Experten, um Teilnehmern direkt anwendbare Kompetenzen mit nachhaltigem Mehrwert zu vermitteln.



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Bereitgestellt von Benutzer: PresseBox
Datum: 22.02.2022 - 14:45 Uhr
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