Hemovent erhält MDR-Zertifizierung für ihr ECLS-System MOBYBOX™
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Neuer Meilenstein erreicht: Mit der MDR-Zertifizierung für das MOBYBOX™-System kann Hemovent den europaweiten Ausbau seines ECLS-Produkts fokussieren.
(PresseBox) - Es ist geschafft! Hemovent hat für ihr MOBYBOX™-System die Medical Device Regulation (MDR 2017/745) erfolgreich absolviert! Bereits seit 2019 besitzt die MOBOYBOX™ die CE-Zertifizierung unter MDD (93/42/EWG) für den europäischen Markt. Somit ist ein weiterer Schritt für zukünftige Expansionen gemacht.
„Wir freuen uns, dass mit der erfolgreichen MDR-Zertifizierung noch einmal mehr die exzellente Qualität unseres Produkts auch für die Zeit nach Gültigkeit der MDD bestätigt wurde und wir uns nun auf die Erschließung neuer Märkte für unser ECLS-Produkt im Ausland fokussieren können“, so Dr. Jürgen O. Böhm, CEO & CMO der Hemovent GmbH.
Die MOBYBOX™ ist das erste ECLS-Gerät, dass ausschließlich pneumatische Kraft als Energiequelle nutzt und sowohl Blutflusskontrolle als auch Gasaustausch in einem einzigen Gerät vereint. Es kommt ohne komplexe Software aus und wiegt gerade mal 2 kg. Die dabei genutzte innovative Bionique Flow Technologie ist blutschonend und einzigartig in der ECLS-Anwendung. Daher ist es nicht verwunderlich, dass Hemovent mit seiner MOBYBOX™ 2021 zum Aachener Innovationspreisgewinner gekürt wurde. „Wir sind sehr stolz auf unsere bisherigen Erfolge und unsere Mitarbeiter, die das Ganze erst möglich gemacht haben. Es ist schön zu sehen, dass alle an einem Strang ziehen. Gegenwärtig konzentrieren wir uns auf den Ausbau unseres Portfolios und die Internationalisierung unserer Produkte. Und mit unserem starken Team bin ich absolut zuversichtlich, dass wir die anstehenden Projekte weiterhin erfolgreich meistern werden“, so Dr. Böhm weiter.
Hemovent ist ein junges, mehrfach ausgezeichnetes Medizintechnikunternehmen aus Aachen. Ihre MOBYBOX™ ist eine extrem mobile Maschine im Handtaschenformat und dazu erheblich einfacher zu bedienen. Mit diesem hoch innovativen ECLS-System wird Hemovent den Anwendungsbereich für diese lebensrettenden Technologie zur Herz-Lungenunterstützung in eine völlig neue Dimension führen. Seit 2021 setzt Hemovent als Teil des weltweit agierenden MicroPort® - Konzerns voll auf Wachstum und will die Zukunft des Marktes für mobile ECLS-Systeme in der Intensivmedizin nachhaltig prägen.
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Hemovent ist ein junges, mehrfach ausgezeichnetes Medizintechnikunternehmen aus Aachen. Ihre MOBYBOX™ ist eine extrem mobile Maschine im Handtaschenformat und dazu erheblich einfacher zu bedienen. Mit diesem hoch innovativen ECLS-System wird Hemovent den Anwendungsbereich für diese lebensrettenden Technologie zur Herz-Lungenunterstützung in eine völlig neue Dimension führen. Seit 2021 setzt Hemovent als Teil des weltweit agierenden MicroPort® - Konzerns voll auf Wachstum und will die Zukunft des Marktes für mobile ECLS-Systeme in der Intensivmedizin nachhaltig prägen.
Datum: 18.04.2023 - 11:55 Uhr
Sprache: Deutsch
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Aachen
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Kategorie:
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