Abbott zieht Sibutramin (Reductil®) vom US-Markt zurück

Abbott Laboratories zieht das Gewichtsreduktionsmedikament Sibutramin (Reductil®) freiwillig vom US-Markt zurück, nachdem die FDA Sibutramin einer genaueren Prüfung unterziehen wollte. Damit schliesst sich Sibutramin einer Reihe von Wirkstoffen an, die bereits zu einem früheren Zeitpunkt vom Markt genommen wurden.

(firmenpresse) - Die Gesundheitsbehörden weltweit üben einen immer stärkeren Erfolgsdruck auf Medikamente aus dem Gewichtsreduktionssektor aus. Man mag sich fragen, ob das viel Sinn macht in Anbetracht der Übergewichts-Epidemie und der damit verbundenen Krankheiten, die die Gesellschaft jedes Jahr Milliarden kosten. Nichtsdestotrotz werden Sorgen bezüglich der Langfristnebenwirkung solcher Medikamente von den Behörden in den Vordergrund geschoben. Eine schale Angelegenheit.

Nachdem die Europäischen Gesundheitsbehörden Sibutramin bereits Anfang diesen Jahres vom Markt verbannt haben, zieht die FDA nun gleich. Hier wie da wurde damit argumentiert, dass Sibutramin grössere Risiken bezüglich Herz-Kreislauferkrankungen aufweise, als es Nutzen in Bezug auf die Gewichtsreduktion habe.

Ein Artikel im NEJM (New England Journal of Medicine) vom vergangenen September zeigte auf, dass Sibutramin ein leicht erhöhtes Risiko für Hirn- und Herzinfarkte bei Patienten hat, die bereits eine kardiovaskuläre Vorerkrankung besitzen. Die Autoren meinten damals, es sei schwierig Gründe für den Verbleib des Wirkstoffes auf dem Markt zu finden, obwohl das Medikament strikte nur an Personen ohne Herz-Kreislauferkrankungen abgegeben werden durfte.

Die Verantwortlichen bei der FDA hat das wohl überzeugt, denn zu Beginn der Woche gaben sie zu Protokoll, dass Sibutramins "sehr geringer Benefit" (Gewichtsverlust) die Risiken eines Herz- oder Hirninfarktes nicht rechtfertige. Was nicht erklärt wurde, ist wie die Food and Drug Administration die insgesamt 68% übergewichtigen Amerikaner in Zukunft zu therapieren gedenkt.

Abbott erklärte in einem Communiqué, dass sie das Medikament freiwillig vom Markt ziehen, dass das aber nicht bedeute, dass die Firma die Ansicht der FDA bezüglich Nutzen/Risiko teile. Ganz im Gegenteil ist Abbott davon überzeugt, dass der Benefit von Sibutramin die Risiken bei weitem übersteige. Dafür zitierte Abbott 46 klinische Studien mit insgesamt 6 Millionen Patienten-Jahre an Sibutramin-Einnahme, die keinerlei Anzeichen für ein erhöhtes Herz-Kreislaufrisiko gezeigt hätten.



Was die Gesundheitsbehörden dazu veranlasst hat, ein Medikament vom Markt zu nehmen, dass nach allen gängigen Kriterien als sicher gilt und lediglich in einer Studie mit Patienten, die das Medikament gar nie hätten erhalten dürfen, gegenüber dem Scheinmedikament leicht schlechter abschnitt, bleibt wohl für immer deren Geheimnis. Eines aber steht fest: wer sich auf solch abstruse Kriterien für den Marktverbleib von Arzneimitteln abstützt, riskiert, dass bald gar keine Medikamente mehr auf dem Markt sind.

Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:

Themen in dieser Pressemitteilung:


Unternehmensinformation / Kurzprofil:
PresseKontakt / Agentur:
Bereitgestellt von Benutzer: Adenion
Datum: 14.10.2010 - 15:32 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 275220
Anzahl Zeichen: 2987

Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Dr. Clarence P. Davis
Stadt:

Zollikon

Telefon: +41 44 934 3434

Kategorie:

Gesundheitswesen - Medizin

Meldungsart:
Anmerkungen:


Diese Pressemitteilung wurde bisher 1228 mal aufgerufen.

Swissestetix Newsletter März 2013 ...
Im März gibt es bei swissestetix zwei Aktionen, von denen Sie profitieren können. Am 6. März führen wir in Rapperswil zum ersten Mal unseren neuen Walk-in Day durch. An diesem Tag können Sie ohne Voranmeldung bei uns vorbeischauen und sich die Falten zum Spezialtarif ab bereits CHF 150 behandel

Doch keine Umverteilung von Fett nach Liposuktion ...
Seit der Einführung der Fettabsaugung vor ca. 30 Jahren, wurde die Liposuktion immer als eine Therapie zur permanenten Entfernung von Fettzellen angesehen. Dies kann offenbar aufgrund der neuesten wissenschaftlichen Daten auch weiterhin so gelten, obwohl es zwischenzeitlich zu Zweifel an dieser Ann

eTwo - ein neuer Schritt in der Gesichtsverjüngung ...
"Wir freuen uns sehr, technologische Verbesserungen in einem Markt anzubieten, in dem sichere und wirksame Lösungen gefragt sind. Dank eTwo"s einzigartiger Kombination aus kontrollierter Wärme und fraktionaler Hautbehandlung können Ärzte und Patienten entscheidende Verbesserungen der H

Weitere Mitteilungen von Health&Beauty Group AG

Weltpoliotag erinnert an Existenz von Kinderlähmung ...
Seit 1998 wird jährlich am 28. Oktober, dem Geburtstag des Erfinders des IPV-Impfstoffs gegen Polio, Prof. Dr. Jonas Edward Salk, der Welt-Polio-Tag begangen. Mit dem Begriff Polio wird aber auch das humanitäre Hauptprojekt "PolioPlus" der Rotary Clubs in aller Welt, nämlich der weltwei

Der"Grüne Star"kann blind machen - Gefahr wird in Deutschland unterschätzt ...
Eine Million Deutsche leiden an einem Glaukom, im Volksmund "Grüner Star" genannt. Der Name geht auf eine Verfärbung der Regenbogenhaut des Auges zurück, die gelegentlich mit der Erkrankung einhergeht. Etwa jedem zehnten Betroffenen droht mit zunehmendem Alter die Erblindung. Das Proble

"Die Regenerative Medizin hat das Potenzial, die Medizin zu revolutionieren" ...
Forscher und Unternehmer entwickeln neue Verfahren, die den Patienten bei seiner Heilung unterstützen; es ist die Aufgabe der Politik, die Rahmenbedingungen dafür zu schaffen. Anlässlich der Eröffnung des Fachkongresses erklärte daher die Parlamentarische Staatssekretärin im Bundesministerium

Einführungsseminare zu Knochentrainingsgerät ...
Tuningen, 14. Oktober 2010. Der Gesundheitsversand Heine stellt die Neuentwicklung Osflow in Kürze in zwei kostenfreien Einführungsseminaren in Frankfurt und Düsseldorf vor. Die Veranstaltungen finden am 6. und 7. November statt. Osflow ist ein Knochentrainingsgerät. Die 80 mal 40 Zentimeter gro