Impulse für die QM-Dokumentation eines Matrixunternehmens – Organisation von QM Projekten
Um die QM-Dokumentation eines Medizinprodukte-Herstellers gemäß DIN EN ISO 13485:2003 in einem weltweiten Matrix-Unternehmensverbund mit sechzehn Einzelstandorten zu managen, wurde zusammen mit der PLATO AG Lübeck eine Modifikation der Software PLATO XERI initiiert und umgesetzt. Im Rahmen dieser Umsetzung wurde auch dem prozessorientierten Ansatz der DIN EN ISO 9001:2000 sowie der DIN EN ISO 13485:2003 Rechnung getragen.
Darüber hinaus wird zur Abwicklung von QM Projekten das PLATO Maßnahmenmanagementsystem eingesetzt. Hierdurch lassen sich Projekte in allen Teilschritten verfolgen. Durch eine Attach-Funktion lassen sich in einem Vorgang auch alle zugehörigen Projektdaten bündeln. Neben einer abschließenden Aussage „ Habe fertig! “ sind i.d.R. auch alle zugehörigen Entlastungsdokumente zur Beweisführung in einem Maßnahmen-Projekt integriert. Neben einer Terminsteuerung und –überwachung sind Angaben zum Erfüllungsgrad (25%, 50%, 75% und 100%) möglich.
Die Bewertung jedes Projektes als Erfolg, Teilerfolg oder Misserfolg kann wahlweise durch den Umsetzenden, dessen Fachvorgesetzten oder einen zentralen Vorgesetzten wie den QM-Beauftragten erfolgen. Auch hier liegt der Vorteil wie auch bei PLATO XERI in der Einbindung in eine NOTES basierte Emailfunktion mit automatisierter Information aller Projektbeteiligten. Im Vortrag wird beispielhaft das Verbesserungsmanagement bei internen und externen Audits dargelegt.
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Datum: 03.02.2009 - 14:41 Uhr
Sprache: Deutsch
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Ansprechpartner: Katrin Strate
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Kategorie:
Business Intelligence
Art der Fachartikel: Erfolgsprojekt
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Freigabedatum: 03.02.2009
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